苯丙胺核心数据概览
苯丙胺资讯动态
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全球首款 NDSRI 多动症新药获 FDA 批准审批动态近日，大冢制药宣布，FDA 已批准 SIMTRIYO（ centanafadine）上市，这是一种每日一次的缓释胶囊，用于治疗 成人和 6 岁及以上、体重至少 20 公斤的儿童注意力缺陷多动障碍 （ADHD）。 作为 首个也是目前唯一 获批的去甲肾上腺素、多巴胺和 5-羟色胺再摄取抑制剂（NDSRI）， SIMTRIYO 通过抑制去甲肾上腺素、多巴胺和 5-羟色胺的再摄取，增加参与注意力和行为调节的神经通路中这些神经递质的可用性，为患者和医疗专业人员提供了一种新的治疗方法，以应对这种复杂且高度个体化的疾病。 此次批准基于四项关键性 III 期临床试验的结果，这些试验评估了 SIMTRIYO 在成人、青少年和儿童患者中的疗效和安全性。新浪医药2026-07-28248干燥综合征 RSV 注意力缺陷多动障碍
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我校尉志文教授团队在一区TOP期刊发文开发高灵敏检测苯丙胺类毒品平台并揭示毒理学靶点前沿研究近日，我校法医学院尉志文教授团队联合第一医院麻醉科吕洁萍教授团队在化学传感器领域的旗舰期刊《Sensors and Actuators B: Chemical》（中国科学院一区TOP期刊）在线发表了题为“Truncated aptamer-based fluorescent logic gate detection platform and systems toxicology study for Methamphetamine/Amphetamine”的研究论文。 甲基苯丙胺全球滥用严重，2021年全球滥用者达2800万，现有检测方法操作烦琐，毒理靶点不清。 团队通过分子对接截断40nt适配体，获得28nt新型适配体MA-3，该适配体对两种物质的亲和力显著提升。山西医科大学2025-12-02820山西医科大学 苯丙胺
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Aytu BioPharma将参加2025年Maxim增长峰会和Planet MicroCap Showcase: TORONTO 2025医投速递Aytu BioPharma公司，一家专注于推进创新药物以治疗复杂中枢神经系统疾病并改善患者生活质量的制药公司，宣布其管理层将参加2025年Maxim增长峰会和Planet MicroCap Showcase: TORONTO 2025。Maxim增长峰会将于2025年10月22日在纽约市举行，投资者可通过Maxim的销售代表或Lytham Partners的Robert Blum（aytu@lythampartners.com）预约与管理层的一对一会议。Planet MicroCap Showcase: TORONTO 2025将于2025年10月22日至23日在多伦多举行，会议时间为东部时间下午2:30，并提供网络直播。有兴趣与Aytu管理层进行一对一会议并参加活动的投资者，请在此注册：[注册链接]，或联系Lytham Partners的Robert Blum（aytu@lythampartners.com）以协助协调。Aytu BioPharma的处方产品包括用于治疗重度抑郁症的EXXUA™（gepirone）缓释片、用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的Adzenys XR-ODT®（amphetaBiospace2025-10-13583重度抑郁症 注意力缺陷多动障碍 哌甲酯
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Tris Pharma 宣布发表研究结果，强调 DYANAVEL® XR（苯丙胺）片剂治疗成人 ADHD 症状的有效性和安全性研发注册政策Tris Pharma公司宣布，其研发的ADHD治疗药物DYANAVEL XR（哌甲酯）在《临床精神病学杂志》上发表的3期临床试验中显示出显著疗效。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的固定剂量研究，旨在评估DYANAVEL XR在成年ADHD患者中的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂组相比，DYANAVEL XR组在给药后多个时间点的PERMP-T评分均显著提高，表明该药物在治疗ADHD方面具有显著疗效。同时，该药物在给药后13小时仍能提供疗效。研究中最常见的副作用包括头痛、食欲下降、易怒、失眠、口干、焦虑、头晕、心动过速、疲劳和恶心等，大多数治疗相关不良事件为轻度至中度。PRNewswire2022-07-22497注意力缺陷多动障碍 哌甲酯 苯丙胺
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Tris Pharma 宣布发表研究结果，强调 DYANAVEL（R） XR（苯丙胺）片剂治疗成人 ADHD 症状的有效性和安全性研发注册政策Tris Pharma公司宣布，其研究结果表明，DYANAVEL XR（安非他酮）片剂在治疗成人ADHD症状方面既有效又耐受良好。该研究发表在《临床精神病学杂志》上，是一项针对成人ADHD患者的随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量研究，结果显示，接受DYANAVEL XR治疗的成年患者症状改善程度显著高于接受安慰剂的患者。研究中的主要疗效终点PERMP-T评分在给药后各时间点均显著高于安慰剂组。此外，研究还发现，最常见的不良事件包括头痛、食欲下降、易怒、初始失眠、失眠、口干、焦虑、头晕、心动过速、疲劳和恶心等，大多数治疗相关不良事件为轻度至中度，研究期间未报告严重不良事件。美通社2022-07-22221注意力缺陷多动障碍 安非他酮 苯丙胺
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Tris Pharma 宣布 FDA 批准 DYANAVEL® XR（苯丙胺）每日一次缓释口服片剂 （CII） 用于治疗 ADHD研发注册政策Tris Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局批准了Dyanavel XR（安非他酮）长效每日一次片剂，用于治疗6岁及以上患者的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。该药在健康成人临床研究中被证明与口服悬浮液生物等效，且在12岁以下儿童的三期临床试验中，显示在每日一次给药后1小时内改善ADHD症状，持续至给药后13小时。在另一项成人ADHD的三期双盲、安慰剂对照研究中，Dyanavel XR片剂在给药后0.5至14小时的平均PERMP-T评分上与安慰剂相比显示出统计学上的显著改善。Dyanavel XR片剂预计将在2022年第一季度进入药店。PRNewswire2021-11-05241注意力缺陷多动障碍 安非他酮 苯丙胺
苯丙胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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苯丙胺-数据快讯
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6条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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4个
适应症
苯丙胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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