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数据来源：摩熵医药
ARV-471(PF-07850327 )片资讯动态
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首个PROTAC获FDA批准，增强靶向蛋白降解和诱导邻近技术的雄心-2026 Nature审批动态2026下半年唯一一场100%小核酸千人 盛会，招商热线：李欣欣 177 0186 0390。 Arvinas 和 Pfizer 的雌激素受体降解剂 vepdegestrant（Veppanu） 已获得 FDA 批准，用于治疗晚期或转移性乳腺癌的特定患者亚群。 这种蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）——代表了一种 新型作用模式 ， 降解而非抑制感兴趣的靶点 ——凸显了 靶向蛋白降解（TPD） 领域兴趣的爆炸式增长。药精通Bio2026-08-14142Pfizer Ltd ER ARV-471(PF-07850327 )片
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VEPPANU成为首个获FDA批准的PROTAC，用于治疗特定类型乳腺癌医投速递Rigel Pharmaceuticals公司宣布，其VEPPANU（vepdegestrant）已在美国获得处方药资格，用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、雌激素受体1（ESR1）突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。VEPPANU是首个和唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的PROTAC，其作用机制为利用人体自然机制选择性地降解而非抑制疾病致因蛋白。VEPPANU的推荐剂量为每日口服200毫克，目前已在美属波多黎各的专科分销商和专科药房中提供，每30天供应量为29,400美元。Rigel还提供针对VEPPANU的病人援助计划，以帮助患者和医生应对保险覆盖要求和提供必要的财务援助。PRNewswire2026-08-13296ESR1 Rigel Pharmaceuticals Inc ARV-471(PF-07850327 )片
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Arvinas公布2026年第二季度财务结果及公司更新医投速递Arvinas公司宣布，其基于靶向蛋白降解平台的药物研发取得重大进展。VEPPANU™（vepdegestrant）作为口服PROTAC ER降解剂，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、雌激素受体1（ESR1）突变的晚期或转移性乳腺癌患者。Arvinas还完成了VEPPANU的独家全球开发和商业化许可给Rigel Pharmaceuticals。此外，Arvinas正在推进多个临床研究项目，包括ARV-393、ARV-102、ARV-027和ARV-6723等，旨在解决未满足的医疗需求。公司预计将在未来12个月内分享ARV-393、ARV-102和ARV-027的临床数据。Biospace2026-08-04586ESR1 Arvinas Inc Rigel Pharmaceuticals Inc
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深度分析PROTAC被代谢后，经典的双功能降解机制可能减弱或终止，但药效不一定同步结束。原因至少有两类：一是已经发生的目标蛋白降解需要等待蛋白重新合成，药效可晚于母体暴露消退；二是部分代谢物仍可能保留靶点结合、抑制、激动/拮抗或其他药理活性。二者必须分开评价。新药全视角2026-07-218103DLD HER2 ESR1 -
“能降解”还不够：蛋白降解药物如何跨过“成药关”？前沿研究编者按： 2026年5月，美国FDA批准蛋白降解靶向嵌合体Veppanu（vepdegestrant）上市，用于治疗ER阳性、HER2阴性、 ESR1 突变的经治晚期或转移性乳腺癌患者。 然而，实验室中能降解目标蛋白，并不意味着候选分子一定能够获得足够的体内暴露，更不意味着它能够顺利成为药物产品。 许多蛋白降解靶向嵌合体具有较高的分子量和复杂的分子构象，往往处于“超越五规则”（beyond Rule of Five，bRo5）化学空间。药明康德2026-07-16166HER2 ESR1 ARV-471(PF-07850327 )片
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深度分析PROTAC因大分子量和复杂结构，代谢研究易出现不同体外模型结果矛盾、体外稳定但体内清除快等现象。研究核心非寻找“最权威”单一模型，而应先明确待解问题，匹配对应体系，结合代谢物鉴定、游离分数测定等，区分代谢、吸附与分布影响，将结果反馈至药物化学，平衡降解活性与成药性。新药全视角2026-07-148212HER2 ESR1 ARV-471(PF-07850327 )片 -
科普2026年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）累计批准了24款创新药，NME新分子实体创新药品19个，生物创新药5个，其中属于First-in-class新药有9个。开尔文勋爵2026-07-1010123精神分裂症 肿瘤 环泊酚 -
PROTAC资讯：FDA批准首个PROTAC药物，从“蛋白降解概念”到“口服成药”的考验审批动态5月1日，FDA批准Veppanu™（vepdegestrant）上市，用于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。 作为首个获批上市的蛋白降解靶向嵌合体药物，Veppanu的意义远不止于一个乳腺癌新药的出现。 Veppanu的获批：PROTAC从概念验证走向临床药品。博志研新2026-07-08535HER2 ESR1 ARV-471(PF-07850327 )片
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深度分析2026年5月FDA批准首个PROTAC降解剂vepdegestrant（VEPPANU），用于ESR1突变、ER+/HER2-晚期乳腺癌。它首次证实PROTAC可完成完整临床转化，但PROTAC口服成药仍面临分子量高、溶解/渗透差、代谢复杂、三元复合物形成难等挑战；Lipinski"五规则"可作风险提示但非一票否决，需综合理化性质、PK/PD及降解效能整体优化。新药全视角2026-07-038275HER2 ESR1 ARV-471(PF-07850327 )片 -
《癌度快报》2026年7月1日：2026下半年，5款肿瘤新药有望在国内获批！审批动态1、2026下半年，5款肿瘤新药有望在国内获批。 下半年有望上市的5款肿瘤新药值得关注：智翔金泰的纬利妥米单抗（BCMA/CD3双抗）用于复发/难治多发性骨髓瘤；BMS的Iberdomide（CELMoD类新药）联合方案治疗多发性骨髓瘤；药捷安康的替恩戈替尼（FGFR2等多靶点抑制剂）用于FGFR异常的晚期胆管癌；渤健的菲泽妥单抗（CD38抗体）治疗多发性骨髓瘤；和黄医药的凡瑞格拉替尼（FGFR2抑制剂）用于FGFR2融合的肝内胆管癌。 多发性骨髓瘤和胆管癌各占两席，是下半年最值得关注的肿瘤领域。癌度2026-07-01450多发性骨髓瘤 CD38 FGFR2
ARV-471(PF-07850327 )片关键临床试验信息
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晚期疾病， 以内分泌为基础的治疗后疾病进展的雌激素 受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者
进行中
Ⅲ期
ARV-471(PF-07850327 )片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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ARV-471(PF-07850327 )片研究报告
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医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第9期总第158期2026年ASCO大会即将召开长城国瑞证券有限公司28页1773 -
医药生物行业双周报2026年第9期总第158期：2026年ASCO大会即将召开 生物医学新技术迎来政策规范化落地长城国瑞证券有限公司28页499
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2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2403 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2949 -
太平洋医药日报：Insmed小分子疗法Brinsupri获FDA批准上市，用于治疗NCFB太平洋证券3页2694
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医药日报：Arvinas创新疗法Vepdegestrant上市申请获FDA受理太平洋证券股份有限公司3页94
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6月全球新药月报-数据篇杭州联科美讯生物医药技术有限公司30页2693
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奥莱玛制药公司（OLMA）：第46届全球医疗保健年度会议——要点高华证券7页411
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太平洋医药日报（20250610）：默沙东口服PCSK9抑制剂三期临床成功太平洋证券3页1405
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板块持续跑赢大盘，关注后续创新药催化（附CD73靶点研究）太平洋证券19页2252
ARV-471(PF-07850327 )片-数据快讯
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ARV-471(PF-07850327 )片-全球研发阶段分布
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