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荣灿生物医药技术（上海）有限公司资讯动态
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国内首次！荣灿生物 mRNA 新抗原疗法挑战骨肉瘤这一“冷肿瘤”前沿研究该研究为国内首次将个体化 mRNA 肿瘤免疫疗法应用于骨肉瘤患者的临床探索，也是全球第二例相关临床实践 。 该项目为一项研究者发起的临床试验（IIT），在上海市第六人民医院开展，由上海市第六人民医院临床研究中心胡海燕教授担任主要研究者 。 合作团队围绕个体化 mRNA 肿瘤新抗原免疫疗法在骨肉瘤中的安全性、耐受性及免疫应答特征开展临床研究与探索，旨在推动 mRNA 精准肿瘤免疫治疗在实体肿瘤领域的临床转化应用。求实药社2026-06-02288上海市第六人民医院 荣灿生物医药技术（上海）有限公司
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荣灿生物个体化mRNA肿瘤新抗原免疫疗法IIT研究取得阶段性临床结果临床研究近日，荣灿生物在研的一项个体化 mRNA肿瘤新抗原免疫疗法取得阶段性临床研究进展。 初步研究结果显示，该mRNA新抗原疫苗在受试者体内成功诱导出积极的特异性免疫应答信号，并展现出良好的安全性与耐受性，显示出其在实体肿瘤精准免疫治疗领域的潜在应用价值 。 该项目为一项研究者发起的临床试验（ IIT），在上海市第六人民医院开展，由上海市第六人民医院临床研究中心胡海燕教授担任主要研究者。荣灿生物2026-06-01502上海市第六人民医院 荣灿生物医药技术（上海）有限公司
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药谷药闻｜首款、首个加速涌现，多家张江药企迎来新一轮进展公司动态近期，张江药谷企业持续提升原始创新能力，致力满足临床需求，为患者带来更具影响力和变革性的解决方案，首款、首个也加速涌现。 和黄医药/信达生物抗癌联合疗法第2项适应症国内获批上市。 近日， 张江药谷企业和黄医药 和信达生物联合宣布，爱优特® (呋喹替尼) 和达伯舒® (信迪利单抗注射液) 联合疗法的新药上市申请获得NMPA批准，用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂 (VEGFR-TKI) 治疗失败且一线未接受程序性死亡受体-1 (PD-1) 或程序性死亡配体-1 (PD-L1) 抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。张江药谷2026-05-25506PD-1 PD-L1 信迪利单抗
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重磅！国内首款治疗性HPV mRNA疫苗获CDE受理审批动态2026年5月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示 ：荣灿生物医药技术（上海）有限公司申报的 治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗 （受理号：CXSL2600546）正式获得临床试验默示许可，注册分类为1类治疗用生物制品。 这是 国内首个获得CDE受理的治疗性HPV mRNA疫苗 ，标志着国产mRNA技术正式从预防性疫苗领域，向治疗性疫苗领域实现跨越，达成里程碑式突破。 在本次CDE受理前11天（2026年5月8日），荣灿生物刚对外公布了该疫苗在研究者发起的临床试验（IIT）中取得的突破性成果。生物制品圈2026-05-19394HPV 荣灿生物医药技术（上海）有限公司
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体内CAR-T：下一个BD风口前沿研究1 月 29 日，石药集团发布公告称，其开发的体内 CAR-T 管线 SYS6055 已获国家药品监督管理局（ NMPA ）批准，可在中国开展临床试验。 据称， SYS6055 是国内首款获批临床的体内 CAR-T 产品 ，通过慢病毒载体在体内直接生成靶向 CD19 的 CAR-T 细胞，可特异性识别和清除靶细胞，从而达到治疗目的。 与传统体外生成 CAR-T 产品相比，体内 CAR-T 在成本、可及性和即时性等方面具备潜在优势。医药魔方Pro2026-01-30250国家药品监督管理局 石药集团有限公司 CD19
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突破与跨越 | 2025年度报告，博腾生物如何跑出“加速度”？公司动态2025年是细胞与基因疗法“批量上市”的关键元年，政策、资本、技术、供应链、国际化“五驾马车”协同发力，推动产业快速发展。 新增5个临床期&商业化工艺变变更阶段的CMC项目。 成功签署多个慢病毒/mRNA-tLNP的in vivo CAR-T管线的项目。博腾生物2025-12-301493苏州博腾生物制药有限公司 重庆博腾制药科技股份有限公司 荣灿生物医药技术（上海）有限公司
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体内CAR-T技术突破：T细胞转染效率高达95%（体外），加速体内CAR-T细胞疗法临床临床研究近日，荣灿生物医药技术（上海）有限公司（以下简称“荣灿生物”或“公司”）宣布，其自主研发、用于体内CAR-T疗法领域的关键可电离脂质正式取得美国专利商标局的专利授权，标志着中国企业在全球前沿基因药物递送技术领域取得重要突破。 该获专利保护的可电离脂质构成了体内CAR-T疗法策略的关键技术基础。 传统CAR-T需在体外对患者T细胞进行基因改造后再回输，流程复杂且成本高昂；而体内CAR-T则通过LNP等载体直接将编码CAR的核酸成分递送至体内T细胞，实现原位重编程，有望大幅简化治疗路径。细胞与基因治疗领域2025-12-28789荣灿生物医药技术（上海）有限公司
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体内 CAR-T 关键突破：荣灿生物 LNP 核心可电离脂质获美国专利授权审批动态至此，荣灿生物用于 mRNA 肿瘤疫苗和 in vivo CAR-T 产品的两项 LNP 核心可电离脂质，均已通过 PCT 国际专利申请途径，实现了在中国和美国的专利授权。 作为荣灿生物 LNP 技术平台的核心组分，该专利所保护的可电离脂质奠定了 in vivo CAR-T 治疗策略的关键技术基础。 基于该脂质构建的 LNP，在源自人外周血单核细胞 （PBMC） 的 T 细胞中，体外 mRNA 转染效率高达 95%，显著优于业界主流的可电离脂质。医麦客2025-12-26588荣灿生物医药技术（上海）有限公司
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博腾生物与荣灿生物签署战略合作协议，助力国产LNP递送技术国际合作授权公司动态博腾生物 与荣灿生物签署战略合作协议，助力国产 LNP 递送技术 国际合作授权。 2025 年 9 月 24 日， 荣灿生物医药技术（上海）有限公司 （简称 “ 荣灿生物 ” ） 与苏州博腾生物制药有限公司（简称 “ 博腾生物 ” ）达成战略合作， 双方聚焦于 LNP 新型可离子化脂质的研发与生产建立深度战略合作，致力于为核酸和细胞治疗领域的客户提供先进的 LNP 递送技术授权与 CMC 服务，共同推进创新疗法的开发 。 荣灿生物拥有安全高效、具备自主知识产权的 LNP 技术平台。荣灿生物2025-09-30444苏州博腾生物制药有限公司 荣灿生物医药技术（上海）有限公司
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博腾生物与荣灿生物深化LNP递送技术战略合作，助力核酸及细胞治疗药物开发公司动态2025 年 9 月24 日，苏州博腾生物制药有限公司（简称 “ 博腾生物 ” ）与荣灿生物医药技术（上海）有限公司（简称 “ 荣灿生物 ” ）达成战略合作， 双方聚焦于 LNP 新型阳离子脂质的研发与生产建立深度战略合作，致力于为核酸和细胞治疗领域的客户提供先进的 LNP 递送技术授权与 CMC 服务，共同推进创新疗法的开发 。 荣灿生物拥有安全高效、具备自主知识产权的LNP技术平台，通过在阳离子脂质结构、及LNP组分比例上的创新，突破了国际龙头企业的专利壁垒，相关技术已获得中美授权，并正在欧洲等主要市场进行布局。 博腾生物凭借其符合国际标准的GMP大规模生产平台、严谨的质量体系和丰富的工艺放大经验，和丰富的项目经验，为客户提供可靠的CDMO服务。博腾生物2025-09-261579苏州博腾生物制药有限公司 重庆博腾制药科技股份有限公司 荣灿生物医药技术（上海）有限公司
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