报告时间：2025-09-30
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Protalix BioTherapeutics Inc
Protalix BioTherapeutics Inc全景洞察，整合Protalix BioTherapeutics Inc相关内容 54 条、相关药物 14 个、全球临床试验 18 条，覆盖适应症 20 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 53 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Protalix BioTherapeutics Inc数据，助您快速掌握Protalix BioTherapeutics Inc最新动态。
Protalix BioTherapeutics Inc核心数据概览
Protalix BioTherapeutics Inc药品在{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType1 - 1] }}渠道销售趋势分析
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数据来源：摩熵医药
Protalix BioTherapeutics Inc资讯动态
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Protalix BioTherapeutics发布2026年业务更新：聚焦罕见病治疗研发注册政策生物制药公司Protalix BioTherapeutics宣布了其2026年的业务更新。公司将继续与合作伙伴共同发展，致力于为患有罕见病且需求未得到满足的患者提供创新疗法。PRX-115，一种用于治疗未受控制痛风的新药，在临床试验中显示出快速和持久的降尿酸效果。此外，公司还专注于罕见肾病领域，并计划通过创新和合作伙伴关系开发肾病管线。公司还强调了其在美国和关键海外市场的Elfabrio®（用于治疗法布瑞病）的商业执行和市场定位。PRNewswire2026-01-05397罕见病 Protalix BioTherapeutics Inc
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Protalix BioTherapeutics将于11月13日发布2025年第三季度财务报告并更新业务情况医投速递以色列生物制药公司Protalix BioTherapeutics宣布，将于2025年11月13日发布截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并更新财务和业务情况。公司管理层将主持一次电话会议，讨论财务报告并提供最新业务发展更新。电话会议将于2025年11月13日东部标准时间上午8点举行，并提供免费电话和国际电话号码。此外，会议还将通过Protalix网站进行网络直播，并提供回放。Protalix专注于开发、生产和商业化通过其专有的ProCellEx植物细胞蛋白表达系统生产的重组治疗蛋白。该公司是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个通过悬浮植物细胞表达系统生产的蛋白质。Protalix已将塔利葡萄糖酶阿尔法（taliglucerase alfa）的全全球开发和商业化权利许可给辉瑞公司，用于治疗戈谢病。此外，其第二个产品Elfabrio®已获得FDA和欧洲药品管理局（EMA）的批准。Protalix与Chiesi Farmaceutici S.p.A.合作，在全球范围内开发和商业化Elfabrio。其研发管线包括针对现有药物市场的专有重组治疗蛋白版本，包括PRX–115、PRX–119等。PRNewswire2025-11-06557Pfizer Inc 戈谢病 Protalix BioTherapeutics Inc
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凯西全球罕见病公司和 Protalix BioTherapeutics 宣布欧洲药品管理局对 pegunigalsidase α 的变异提交进行验证研发注册政策Chiesi全球罕见病业务单元与Protalix生物制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准 pegunigalsidase alfa ▼ 的剂量调整，将剂量从目前的每周两次1 mg/kg体重调整为每四周2 mg/kg体重，以减轻部分成人Fabry病患者的治疗负担。该变更申请基于对2 mg/kg每四周剂量方案的Phase 3研究PB-102-F50和其扩展研究CLI-06657AA1-03的临床数据进行分析，并得到修订后的Population-PK模型和新暴露-反应分析的支持。Chiesi全球罕见病执行副总裁Giacomo Chiesi表示，这一变更申请的批准是减轻部分成人Fabry病患者治疗负担的重要里程碑。Protalix总裁兼首席执行官Dror Bashan表示，他们相信每四周2 mg/kg剂量的pegunigalsidase alfa对部分成人Fabry病患者来说是一个有益的替代治疗方案。PRNewswire2024-12-09675Fabry 病 Chiesi SA pegunigalsidase alfa
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Protalix BioTherapeutics 将在 ACR Convergence 2024 上以最新海报形式展示 I 期 PRX-115 数据研发注册政策Protalix BioTherapeutics公司宣布，其用于治疗未控制痛风的新药PRX-115的I期临床试验数据将在美国风湿病学会（ACR）2024年大会上进行展示。该研究显示，PRX-115单次静脉注射后，患者血浆尿酸水平降低效果持久。会议将于2024年11月14日至19日在华盛顿特区举行，展示的具体信息包括会议标题、时间、作者和摘要编号。Protalix BioTherapeutics专注于通过其专有的植物细胞表达系统ProCellEx开发、生产和商业化重组治疗蛋白，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准生产植物细胞悬浮表达系统中的蛋白质，并与辉瑞和希埃西制药签署了合作协议，开发并商业化其产品。PRNewswire2024-10-25422Pfizer Inc Protalix BioTherapeutics Inc
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Protalix BioTherapeutics 将举办面对面投资者日，讨论法布里病和不受控制的痛风的当前治疗前景和临床结果研发注册政策Protalix BioTherapeutics公司将于2024年6月26日在纽约举办投资者日，活动将在Lotte Palace New York Hotel举行。公司总裁兼首席执行官Dror Bashan将进行公司概述和战略演讲，并有多位知名专家进行专题演讲。活动包括正式演讲后的问答环节，注册方式已在公告中提供。专家包括Aleš Linhart，DSc，FESC和Naomi Schlesinger，MD，他们分别专注于心血管疾病和风湿病学的研究。Protalix BioTherapeutics是一家专注于通过其专有的ProCellEx植物细胞蛋白表达系统开发、生产和商业化重组治疗性蛋白质的生物制药公司，其产品管线包括针对多种疾病的治疗性蛋白质。PRNewswire2024-06-13194心血管疾病 Protalix BioTherapeutics Inc
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Protalix BioTherapeutics 报告 2023 年第三季度财务和业务业绩医投速递Protalix BioTherapeutics发布2023年第三季度财务和业务报告，公司致力于发展成为一家可持续发展的生物制药公司，拥有不断增长的差异化专有资产管线。Elfabrio（pegunigalsidase alfa）获得美国FDA和欧洲药品管理局批准，合作伙伴Chiesi Global Rare Diseases在美国和欧盟市场取得进展。公司继续推进PRX115（重组PEG化尿酸酶）的临床试验，用于治疗严重痛风。公司第三季度收入增长16%，主要得益于向Chiesi的销售增加。研发费用同比下降50%，主要由于完成Fabry临床项目和Elfabrio的监管审批流程。净亏损为190万美元，较去年同期减少。美通社2023-11-06454Protalix BioTherapeutics Inc pegunigalsidase alfa
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Protalix BioTherapeutics 在美国和欧盟批准 Elfabrio® 为患有法布里病的成人患者举办面对面的 KOL 早餐会研发注册政策Protalix BioTherapeutics将于2023年6月27日在纽约举办一场面对面专家早餐会，讨论其产品Elfabrio（pegunigalsidase alfa-iwxj）在美国获得FDA批准治疗成人类法布里病的情况。会议将包括专家讨论、合作伙伴Chiesi的商业能力介绍以及公司领导层对战略和未来计划的阐述。会议注册可通过指定网站进行。PRNewswire2023-06-08287Chiesi SA Protalix BioTherapeutics Inc
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Protalix BioTherapeutics 宣布 Chiesi Global Rare Diseases 支付 2000 万美元的里程碑付款交易并购Protalix BioTherapeutics宣布从其商业合作伙伴Chiesi Global Rare Diseases处获得2000万美元里程碑付款，该付款由美国食品药品监督管理局（FDA）批准ELFABRIO（pegunigalsidase alfa-iwxj）治疗成人类法布里病触发，并在FDA批准后的30天内支付。这笔款项有助于加强Protalix的财务状况，并与其合作伙伴Chiesi在开发和商业化pegunigalsidase alfa方面的全球专长保持一致。此外，Protalix已从与Chiesi签订的独家许可和供应协议中获得总计9500万美元的前期付款和开发成本覆盖，并有权获得高达10亿美元的潜在监管和商业里程碑付款。美通社2023-05-18409Chiesi SA Protalix BioTherapeutics Inc pegunigalsidase alfa
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凯西全球罕见病和 Protalix BioTherapeutics 宣布 FDA 批准 ELFABRIO®（聚乙二醇糖苷酶 alfa-iwxj）用于治疗法布里病研发注册政策Chiesi全球罕见病部门与Protalix生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ELFABRIO（pegunigalsidase alfa-iwxj）在美国上市，用于治疗成人法布里病（Fabry病）患者。ELFABRIO是一种聚乙二醇化酶替代疗法，旨在提供长效治疗。该疗法在超过140名患者的临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，并在一项头对头试验中显示出与agalsidase beta相当的非劣效性。Chiesi全球罕见病部门负责人Giacomo Chiesi表示，FDA的批准为法布里病患者提供了新的治疗选择。Protalix公司总裁兼首席执行官Dror Bashan表示，这一批准是对Protalix和Chiesi团队致力于为患者提供急需的新治疗选择的肯定。PRNewswire2023-05-10548Fabry 病 Chiesi SA Protalix BioTherapeutics Inc
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凯西全球罕见病公司和 Protalix BioTherapeutics 宣布欧盟委员会授权 PRX-102（聚乙二醇加糖苷酶 α）用于治疗法布里病研发注册政策Chiesi全球罕见病部门和Protalix生物制药公司宣布，欧洲委员会已批准PRX-102（pegunigalsidase alfa）在欧洲联盟上市，用于治疗成人的法布瑞病。该疗法是一种PEG化的酶替代疗法，旨在提供较长的半衰期。这一批准是基于超过140名患者的全面临床开发程序，包括头对头试验，PRX-102在控制肾脏疾病方面显示出与agalsidase beta非劣效的疗效。Chiesi全球罕见病部门负责人表示，这一批准是创新疗法带给患者希望和解决方案的重要一步。PRX-102是一种通过植物细胞培养表达的重组α-半乳糖苷酶-A酶，具有稳定的药代动力学参数。Chiesi集团致力于为罕见病患者提供创新疗法和解决方案，并承诺确保PRX-102尽可能多地惠及患者。PRNewswire2023-05-05529肾病 Chiesi SA 阿加糖酶β
Protalix BioTherapeutics Inc药物研发管线
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Protalix BioTherapeutics Inc研究报告
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创新药周报：七问七答，再看信达生物国盛证券23页224
Protalix BioTherapeutics Inc融资信息
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2020-03-12
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化学&生物药
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UBS O'Connor
UBS O'Connor
Rosalind Capital Partners
Rosalind Capital Partners
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Highbridge Capital
Psagot Investment House
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Protalix BioTherapeutics Inc-数据概览
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临床
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批准上市
Protalix BioTherapeutics Inc布局靶点
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