复发缓解型多发性硬化资讯动态
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奥布替尼治疗多发性硬化多项研究入选2026 ACTRIMS-ECTRIMS联合大会临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）的合作伙伴Zenas公司近日宣布， 奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的多项研究入选2026年第10届美国多发性硬化治疗和研究委员会（ACTRIMS）与欧洲多发性硬化治疗与研究委员会（ECTRIMS）联合大会。 本次入选内容包括奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化II期数据，以及针对非活动性继发进展型和原发进展型多发性硬化的两项III期临床试验设计。 Zenas公司届时将在现场举办一场专家研讨会，邀请多发性硬化专家探讨BTK抑制剂在进展型MS领域不断发展的科学研究及临床潜力。诺诚健华INNOCARE2026-10-14180BTK 多发性硬化 奥布替尼
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对标诺华，齐鲁制药「西尼莫德片」首仿获批上市审批动态多发性硬化症(MS)是一种严重的、终身进行性的、致残率极高的自身免疫性中枢神经系统(CNS)的慢性疾病。 常累及脑室周围、近皮质、视神经、脊髓、脑干和小脑，病变具有空间多发和时间多发的特点。 公开资料显 示， 西尼莫德片是一种鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂， 用于治疗成人复发型多发性硬化 ，包括活动性继发进展型多发性硬化、复发缓解型多发性硬化、临床孤立综合征。北京药研汇2026-05-23307多发性硬化 MBTPS1 复发缓解型多发性硬化
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潜在首个！罗氏 BTK 抑制剂又一 III 期临床成功临床研究3 月 2 日，罗氏宣布，其 BTK 抑制剂 Fenebrutinib 治疗 复发型多发性硬化症 （RMS） 的关键性 III 期研究 （FENhance 1） 已达到主要终点，并显示出具有临床意义和统计学意义的显著结果。 罗氏新闻稿指出 ， Fenebrutinib 有望成为首个用于治疗复发缓解型多发性硬化和原发进展型多发性硬化 (PPMS) 的高效口服药物 。 Fenebrutinib 是一种在研的非共价 BTK 抑制剂，具有高效、高选择性和可逆性。丁香园 Insight 数据库2026-03-02420BTK 原发进展型多发性硬化 复发缓解型多发性硬化
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喜报 | 翰宇药业醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA批准上市审批动态当地时间 2026 年 2 月 11 日，翰宇药业自主研发的醋酸格拉替雷注射液获美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，用于治疗多发性硬化症。 这是公司继利拉鲁肽注射液首仿之后，又一款高难度复杂多肽药物成功登陆美国市场，标志着翰宇药业在多肽药物国际化战略中再夺关键性突破。 格拉替雷是一种 合成多肽类制剂 ，作为 多发性硬化症的一线治疗药物， 通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构，调节异常的自身免疫反应，从而减少对中枢神经系统髓鞘的攻击。翰宇药业2026-02-12460深圳翰宇药业股份有限公司 利拉鲁肽 醋酸格拉替雷
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企业资讯丨诺诚健华和Zenas就三款自免管线达成授权许可合作公司动态10月8日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 和Zenas BioPharma公司联合宣布，双方达成重磅授权许可协议， Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及奥布替尼在非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益 。 Zenas还获得两款临床前分子（一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂）的相关权益。 Zenas计划在2026年第一季度启动奥布替尼第二个全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期注册临床试验。中关村生命科学园公司2025-10-09342TYK2 北京诺诚健华医药科技有限公司 继发进展型多发性硬化
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Portfolio|Zenas和诺诚健华宣布达成授权许可协议，授予Zenas三款自身免疫管线的权益，其中包含BTK抑制剂奥布替尼交易并购奥布替尼(Orelabrutinib)一款中枢神经系统强渗透性以及高度选择性的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，有望成为Best-in-class创新药，目前正处于针对进展型多发性硬化症(MS)的III期临床开发阶段。 奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)的关键性III期临床试验已启动；针对继发性进展型多发性硬化症(SPMS)的关键性III期临床试验预计将于2026年第一季度启动。 一款新型口服IL-17AA/AF抑制剂及一款透脑性口服TYK2抑制剂，预计将于2026年启动I期临床试验。泉创资本2025-10-09409BTK TYK2 北京诺诚健华医药科技有限公司
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正事 | 恭喜诺诚健华和Zenas就三款自免管线达成授权许可合作！公司动态诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）和Zenas BioPharma公司（以下简称Zenas，纳斯达克代码：ZBIO）今天联合宣布，双方达成重磅授权许可协议， Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及奥布替尼在非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益。 Zenas还获得两款临床前分子（一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂）的相关权益。 根据协议条款， Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括2026年达成的里程碑付款，以及向诺诚健华发行达700万股Zenas普通股股票，包括2026年初达成里程碑向诺诚健华发行的股票，加上其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的付款，总交易金额超过20亿美元。三正健康投资2025-10-09605TYK2 多发性硬化 北京诺诚健华医药科技有限公司
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诺诚健华和Zenas就三款自免管线达成授权许可合作 包括开发治疗多发性硬化进入III期的BTK抑制剂奥布替尼交易并购奥布替尼（Orelabrutinib）是一款中枢神经系统强渗透性以及高选择性的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，有望成为Best-in-class创新药，目前奥布替尼治疗进展型多发性硬化（MS）进入全球III期临床开发。 奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期注册临床试验已启动；治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期注册临床试验预计2026年第一季度启动。 一款新型口服IL-17AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂，预计2026年进入临床试验。诺诚健华INNOCARE2025-10-08396BTK 多发性硬化 北京诺诚健华医药科技有限公司
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跨国药企在中国 | 吉利德科学、卫材、默克、诺华、艾伯维、百时美施贵宝、优时比、罗氏、莱佛士医疗、SCIEX等新动态公司动态生物制药公司CSL子公司杰特贝林4月2日宣布任命王玉担任杰特贝林中国总经理。 王玉最近任职辉瑞中国副总裁兼肿瘤业务总经理，在此之前，王玉曾在药企担任过多个领导职务。 2024年年底至2025年3月，吉利德科学（Gilead Sciences）分别在西雅图办事处、加州总部进行裁员，并宣布2025年中结束运营其细胞治疗子公司Kite Pharma在费城的工厂。医药健闻2025-04-07270AbbVie Inc Bristol-Myers Squibb Co Gilead Sciences Inc
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时讯4月2日，罗氏宣布高剂量奥瑞利珠单抗治疗复发性多发性硬化症的III期MUSETTE研究未达主要终点，股价跌4.16%。奥瑞利珠单抗2017年美国获批，2024年销售额达74.61亿美元。此次研究证实600mg为减缓残疾进展的最佳剂量。摩熵医药2025-04-071743横纹肌肉瘤 奥瑞利珠单抗 复发缓解型多发性硬化
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适用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性的继发进展型多发性硬化。
进行中
其它
本品用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
进行中
BE试验
本品用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
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复发缓解型多发性硬化研究报告
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医药生物行业跟踪周报：关税战背景下，医药板块确定性更高东吴证券股份有限公司26页1144 -
复发缓解型多发性硬化治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询94页121 -
复发缓解型多发性硬化临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询36页734
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医药生物行业周报：科研仪器赛道长坡厚雪，国产替代景气高上海证券有限责任公司27页1179
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医药生物创新药周报：辉瑞疫苗大放异彩，诺华中国区业绩强势增长国盛证券48页234
复发缓解型多发性硬化-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
复发缓解型多发性硬化全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
复发缓解型多发性硬化相关靶点
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