CTR20262128
已完成
盐酸奥扎莫德胶囊
化学药
盐酸奥扎莫德胶囊
2026-05-28
/
本品用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
盐酸奥扎莫德胶囊生物等效性预试验
评估受试制剂盐酸奥扎莫德胶囊（规格：0.92 mg（按C23H24N4O3计））与参比制剂R1盐酸奥扎莫德胶囊（ZEPOSIA®，规格：EQ 0.92 mg Base）和R2盐酸奥扎莫德胶囊（Zeposia®，规格：0.92 mg ozanimod (as hydrochloride)）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、交叉药代动力学对比试验
610000
主要研究目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂盐酸奥扎莫德胶囊（规格：0.92 mg（按C23H24N4O3计），四川汇宇制药股份有限公司生产）与参比制剂R1盐酸奥扎莫德胶囊（ZEPOSIA®，规格：EQ 0.92 mg Base，Celgene Corporation生产）和R2盐酸奥扎莫德胶囊（Zeposia®，规格：0.92 mg ozanimod (as hydrochloride)，Celgene Distribution B.V.生产）在健康成年参与者体内的药代动力学参数。 次要研究目的：评估受试制剂盐酸奥扎莫德胶囊（规格：0.92 mg（按C？？H？？N？O？计）和参比制剂R1盐酸奥扎莫德胶囊（ZEPOSIA®，规格：EQ 0.92 mg Base，Celgene Corporation生产）和R2盐酸奥扎莫德胶囊（Zeposia®，规格：0.92 mg ozanimod (as hydrochloride)，Celgene Distribution B.V.生产）在健康成年参与者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2026-06-29
2026-09-18
否
1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内曾使用任何形式烟草（包括但不限于香烟、雪茄、电子烟、咀嚼烟草等），或试验期间不能停止使用任何形式烟草者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏者），或对奥扎莫德或本品中任何辅料过敏者；
3.筛选前3个月内有大量饮酒史者【每周饮用>14个单位的酒精：1单位约10 mL酒精，约啤酒（按3.5%计）285 mL，约烈酒（按40%计）25 mL，约葡萄酒（按10%计）100 mL】；或首次给药前48 h内服用过任何含酒精的；4.有晕针晕血史或不能耐受静脉穿刺者；
请登录查看济南市中心医院
250013
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
济南市中心医院的其他临床试验
- HRS-1596片在健康参与者中单次给药和在肥胖参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期研究
- 盐酸奥扎莫德胶囊生物等效性试验
- 肠道菌群及代谢物与脓毒症相关急性肾损伤的研究
- 评价健康成人参与者中HB0043单次皮下给药的绝对生物利用度、安全性和耐受性的随机、开放I期临床研究
- HSK51155片在健康成年参与者中的I期临床研究
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验
- 评价ACIERT缓释片在健康试验参与者中单次与多次给药的药代动力学、食物影响、剂量比例关系的Ⅰ期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 一项在健康成年男性参与者中评估 S243249与伊曲康唑或利福平的相互作用研究
- 运动干预对不同BMI人群代谢影响
- 限能量高蛋白饮食与限能量平衡饮食对肥胖儿童青少年肝脏脂肪含量影响的多中心随机对照研究
- 高压氧抑制乳腺癌肺转移进展的概念验证临床试验
- 羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 一项在健康成年试验参与者中评估ACIERT缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 评价肠菌移植对不同肠菌亚型的糖尿病前期患者的影响--一项全国多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验
- 一项在健康成年试验参与者中评估SPIEC肠溶微片的相对生物利用度的临床研究
- 一项在健康成年试验参与者中评估MIRSRT双释放缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究
- 盐酸奥扎莫德胶囊生物等效性预试验
四川汇宇制药股份有限公司的其他临床试验
- 盐酸奥扎莫德胶囊生物等效性试验
- 注射用HY07121（皮下注射）治疗晚期恶性实体瘤的I/II期研究
- 美洛昔康注射液（Ⅱ）用于12至17岁儿童扁桃体切除术试验参与者的Ⅱ 期临床研究
- 一项在健康参与者中评估HY-1016药代动力学特征的I期临床研究
- 异麦芽糖酐铁注射液BE试验
- 盐酸奥扎莫德胶囊生物等效性预试验
- 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验
- 注射用T001与氢化泼尼松注射液在健康受试者中的药代动力学比对试验
- 异麦芽糖酐铁注射液生物等效性预试验
- 异麦芽糖酐铁注射液生物等效性预试验
- 注射用HY05350治疗MSLN阳性晚期实体瘤患者的I/II期研究
- 注射用HY0001a治疗晚期恶性实体瘤的I/II期研究
- 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂人体生物等效性试验
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性试验
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究
- 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）生物等效性试验
- 一项评估HY-2003治疗颏下脂肪堆积过多人群的 I期研究
- 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂人体药代动力学对比研究
- 一项评估HYP-6589单药治疗晚期实体瘤以及联合奥希替尼治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的I/II期研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
四川汇宇制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29