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【ChiCTR2600124727】个体脑环路精准调控治疗帕金森病真实世界临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2600124727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

个体脑环路精准调控治疗帕金森病真实世界临床研究方案

试验专业题目

个体脑环路精准调控治疗帕金森病真实世界临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在真实临床环境下评估基于个体脑功能剖分技术(pBFS)引导的经颅磁刺激(优点疗法POINT Therapy)在改善帕金森病(PD)患者运动症状中的有效性,探索在“药物维持时间延长”方面具有显著优势的患者亚型特征,同时探索基于个体脑功能剖分技术引导的经颅磁刺激是否通过改善类淋巴系统功能,提高脑内病理蛋白清除效率,进而延长药物有效维持时间,并建立类淋巴功能指标对药物维持时间获益的早期预测价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1年龄不超过<=75岁; 2.符合2015年国际运动障碍学会诊断标准,诊断为帕金森病; 3.1<=Hoehn-Yahr分期<=3(药物“关期”时); 4.接受稳定的抗PD药物治疗至少1个月; 5.能够理解研究内容并签署知情同意书。 1年龄不超过<=75岁;2.符合2015年国际运动障碍学会诊断标准,诊断为帕金森病;3.1<=Hoehn-Yahr分期<=3(药物“关期”时);4.接受稳定的抗PD药物治疗至少1个月;5.能够理解研究内容并签署知情同意书。;

排除标准

1.有卒中等其他脑部器质性疾病病史者; 2.持续头部震颤影响高精度光学导航追踪的PD患者; 3.明显认知障碍影响配合(MMSE<=20分,较RCT方案放宽以符合真实世界特征); 4.既往接受DBS手术者; 5.有MRI或TMS治疗禁忌症(如幽闭恐惧症、心脏起搏器、体内金属植入物、癫痫发作史等); 6.孕妇及妊娠期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市中心医院

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研究负责人邮编

/

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