ChiCTR2400085695
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胃镜
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瑞马唑仑+阿芬太尼
2024-06-17
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消化道疾病
不同剂量瑞马唑仑联合阿芬太尼在老年患者无痛胃镜诊疗中的应用:一项前瞻性、单中心、随机、对照临床试验
不同剂量瑞马唑仑联合阿芬太尼在老年患者无痛胃镜诊疗中的应用
基于随机对照试验评价瑞马唑仑与阿芬太尼联合应用在老年患者无痛胃镜检查中的安全性和有效性。
随机平行对照
上市后药物
将使用计算机生成的随机列表生成分配序列，参与者将被随机分配接受瑞马唑仑（RA1组）,瑞马唑仑（RA2组）,瑞马唑仑（RA3组）或丙泊酚组（PA组），比例为1:1:1:1。
单盲，所有接受检查的患者均不知情。
无
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60
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2024-06-17
2024-12-31
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(1).60岁≤年龄≤80岁. (2). 18kg/m2≤BMI≤28kg/m2. (3)ASA分级Ⅱ-III级, 术前麻醉门诊评估通过. (4)同意参与本研究并同意签署知情同意书.；
请登录查看(1)对本研究所用药物过敏或者麻醉禁忌症者. (2)肝功能严重障碍患者AST和/或ALT超过正常值上限的2倍,或肌酐和/或尿素氮超过正常值上限的患者. (3). 严重脱水和重度营养不良者 (4). 严重的心肺功能不全(如心衰或者慢性阻塞性肺疾病) (5). 既往精神系统疾病、认知功能障碍者 (6). 长期酗酒、阿片类药成瘾者 (7). 需气管插管全麻者 (8). 严重试听障碍、语言障碍及其他原因无法交流者 (9). 出于各种原因拒绝继续配合试验的患者；
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药品研发
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