ChiCTR2500109446
尚未开始
/
/
/
2025-09-18
/
/
帕金森病
脑深部电刺激手术联合菌群移植治疗帕金森病
脑深部电刺激手术联合菌群移植治疗帕金森病
目前针对帕金森病的治疗主要集中在缓解症状方面，尚无有效方法阻止疾病进展。菌群移植作为一种新兴的治疗手段，通过调节肠道微生物群来改善疾病症状，为帕金森病治疗提供了新的思路和方法。本研究旨在评估单疗程菌群移植联合脑深部电刺激术对帕金森病患者运动症状及非运动症状的有效性和安全性，若能证实其有效性，将为帕金森病的治疗开辟新途径，改善患者生活质量，减轻家庭和社会负担，同时也为深入理解帕金森病的发病机制提供理论依据。
随机平行对照
其它
由独立统计师使用专业统计软件生成随机序列，序列经加密后存储于独立服务器
双盲：量表评估由独立神经科医生完成，评估室与治疗区域物理隔离，避免信息泄露，患者被要求不透露治疗细节。粪便样本、血液标记物检测人员不知分组信息，样本仅标注ID和时间点。统计分析师使用匿名数据集，结果解读后揭盲。
自筹
/
3;4
/
2025-06-01
2027-07-01
/
1.招募 10名帕金森病患者，符合帕金森病的临床诊断标准，根据英国脑库帕金森病诊断标准或其他公认的诊断标准确诊。 2.存在便秘症状，且符合罗马 IV 标准中关于功能性便秘的诊断，即至少 25% 的排便感到费力，至少 25% 的排便为干球状便或硬便，至少 25% 的排便有不尽感，至少 25% 的排便有肛门直肠梗阻感或阻塞感，至少 25% 的排便需要手法辅助（如用手指协助排便、盆底支持），每周自发排便少于 3 次。 3.年龄在30-80之间，性别不限。 4.患者或其法定代理人能够理解并签署知情同意书，自愿参加本研究并遵循研究方案。 5.受试者必须在入组前 90 天和整个研究期间坚持稳定的帕金森病治疗。在研究期间，他们不能服用不必要的抗生素或益生菌。；
请登录查看1.存在严重免疫缺陷疾病，如人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、先天性免疫缺陷综合征等，因为这些患者可能无法承受粪菌移植治疗过程中的免疫反应风险，且免疫功能异常可能影响肠道菌群的定植和治疗效果。 2.严重肝、肾功能异常(超过正常平均值3倍)。肝肾功能障碍可能影响药物代谢和排泄，增加治疗过程中的不良反应风险，同时也可能干扰对粪菌移植治疗效果的准确评估。 3.无法提供知情同意书的患者，如认知功能严重受损、精神疾病导致无法理解研究内容和风险等情况，确保患者能够在充分知晓研究情况的前提下自主决定是否参与研究，保护患者权益。 4.伴有腹泻艰难梭菌感染或其他肠道病原体感染（通过粪便常规、培养及相关检测确定），这些感染性疾病需要先进行针对性治疗，否则可能影响菌群移植的疗效评估，且菌群移植可能导致感染扩散或加重病情。 5.有炎症性肠病史、癌症病史、胃肠道手术史。 6.有明确脑外伤、脑瘫、脑炎等脑部器质性疾病史。 7.纳入前6周内有抗生素使用记录,近3个月内曾参与其他药物试验。；
请登录查看济南市中心医院
/
济南市中心医院的其他临床试验
- 评估受试制剂苯磺酸美洛加巴林片与参比制剂苯磺酸美洛加巴林片（德力静®）作用于健康成年试验参与者在空腹/餐后状态下的生物等效性研究
- 一项评估QLM3017在成年超重/肥胖试验参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
- HRS-1596片在健康参与者中单次给药和在肥胖参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期研究
- 盐酸奥扎莫德胶囊生物等效性试验
- 肠道菌群及代谢物与脓毒症相关急性肾损伤的研究
- 评价健康成人参与者中HB0043单次皮下给药的绝对生物利用度、安全性和耐受性的随机、开放I期临床研究
- HSK51155片在健康成年参与者中的I期临床研究
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验
- 评价ACIERT缓释片在健康试验参与者中单次与多次给药的药代动力学、食物影响、剂量比例关系的Ⅰ期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 一项在健康成年男性参与者中评估 S243249与伊曲康唑或利福平的相互作用研究
- 运动干预对不同BMI人群代谢影响
- 限能量高蛋白饮食与限能量平衡饮食对肥胖儿童青少年肝脏脂肪含量影响的多中心随机对照研究
- 高压氧抑制乳腺癌肺转移进展的概念验证临床试验
- 羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 一项在健康成年试验参与者中评估ACIERT缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 评价肠菌移植对不同肠菌亚型的糖尿病前期患者的影响--一项全国多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验
- 一项在健康成年试验参与者中评估SPIEC肠溶微片的相对生物利用度的临床研究
济南市中心医院(首都医科大学宣武医院济南医院)的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04