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首页 临床进展 一项在健康成年男性参与者中评估 S243249与伊曲康唑或利福平的相互作用研究

【CTR20262864】一项在健康成年男性参与者中评估 S243249与伊曲康唑或利福平的相互作用研究

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基本信息
登记号

CTR20262864

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

复发或难治性急性白血病

试验通俗题目

一项在健康成年男性参与者中评估 S243249与伊曲康唑或利福平的相互作用研究

试验专业题目

一项在健康成年男性参与者中评估多剂量口服伊曲康唑或利福平对单剂量口服 S243249的药代动力学特征影响的 I期、开放、两部分、固定序列研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

队列A CYP3A /P-gp抑制剂：主要研究目的：评估在健康成年男性参与者中多剂量口服伊曲康唑对单剂量口服S243249后S243249 PK的影响。 队列B CYP3A诱导剂：主要研究目的：评估在健康成年男性参与者中多剂量口服利福平对单剂量口服S243249后S243249 PK的影响。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 38 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.1 有慢性或严重心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；

2.2 吸烟者，或筛选前戒烟不满3个月者；

3.3 对两种及以上物质过敏，或特定过敏史（如哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹），或对S243249、伊曲康唑胶囊、利福平胶囊组分及其类似物过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250013

联系人通讯地址
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