ChiCTR2600127591
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2026-07-02
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糖尿病前期
评价肠菌移植对不同肠菌亚型的糖尿病前期患者的影响--一项全国多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验
评价肠菌移植对不同肠菌亚型的糖尿病前期患者的影响--一项全国多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验
本研究旨在进一步验证肠菌移植连续96周干预对不同肠菌亚型的糖尿病前期患者的影响，为糖尿病前期人群的干预与治疗提供新的技术路径与理论依据。
随机平行对照
治疗新技术
由研究者用IWRS系统产生随机数随机化分配
双盲设计，受试者、研究者均对分组情况不知情
科研项目
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85
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2026-06-01
2029-07-01
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1. 年龄>=18 周岁且<65 周岁，男性或女性； 2. 未使用过降糖治疗，包括降糖药物、具有降糖效果的中药复方汤剂； 3. 糖尿病前期人群，包括空腹血糖受损（IFG）、糖耐量异常（IGT）、或二者兼有者， 根据WHO诊断标准： 空腹血糖受损（IFG） 6.1<=空腹血糖（FPG）<=6.9mmol/L 糖耐量异常（IGT） 7.8<=糖负荷后2h血糖（2h-PPG）＜11.1 mmol/L。 1. 年龄>=18 周岁且<65 周岁，男性或女性； 2. 未使用过降糖治疗，包括降糖药物、具有降糖效果的中药复方汤剂； 3. 糖尿病前期人群，包括空腹血糖受损（IFG）、糖耐量异常（IGT）、或二者兼有者， 根据WHO诊断标准： 空腹血糖受损（IFG） 6.1<=空腹血糖（FPG）<=6.9mmol/L 糖耐量异常（IGT） 7.8<=糖负荷后2h血糖（2h-PPG）＜11.1 mmol/L。；
请登录查看1. 既往明确诊断糖尿病者。 2. 各种原因导致伴有脓毒症、消化道活动性大出血、穿孔等肠道屏障严重受损的患者。 3. 当前诊断为暴发性结肠炎或中毒性巨结肠者。 4. 因存在严重腹泻、显著纤维性肠腔狭窄、严重消化道出血、高流量肠瘘等原因无法耐受50%热卡需求的肠内营养者。 5. 先天或获得性免疫缺陷病患者。 6. 近期接受高风险免疫抑制或细胞毒性药物治疗者：例如利妥昔单抗、阿霉素或中高剂量类固醇激素（20 mg/d泼尼松或更高剂量）持续应用4周以上。 7. 严重免疫抑制者：成人中性粒细胞<1500/mm^3。 8. 怀孕或哺乳期女性。 9. 8周内使用抗生素或/和4周内使用益生菌。；
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