CTR20252252
进行中（招募中）
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
化学药
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
2025-06-09
/
前列腺癌
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂人体生物等效性试验
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂人体生物等效性试验
641000
主要目的： 评估前列腺癌患者使用受试制剂（四川汇宇制药股份有限公司生产的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂，规格：3.6 mg/支）与参比制剂（TerSera Therapeutics LLC 持证的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂，规格：3.6 mg/支）的吸收速度和吸收程度的差异，并评价两制剂在前列腺癌患者中生物等效性。 次要目的： 评估受试制剂T与参比制剂R中受试者的安全性。
平行分组
BE试验
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-14
/
是
1.男性，年龄为18 周岁至80周岁，包括边界值；
请登录查看1.既往或正在进行内分泌治疗的前列腺癌患者（手术去势或其他内分泌治疗，包括促性腺激素释放激素（GnRH）受体激动剂、GnRH 受体拮抗剂、抗雄激素、雌激素、醋酸甲地孕酮等），但对于行前列腺切除术、放疗或冷冻疗法的前列腺癌患者，若其接受的新辅助内分泌治疗/辅助内分泌治疗不超过6个月，且在筛选访视前终止上述治疗超过6个月者除外；
2.确诊或怀疑为激素抵抗性前列腺癌的患者；
3.既往或怀疑有脊髓压迫或泌尿道梗阻导致肾脏损伤或有发展成此类现象危险的，研究者认为参与本研究存在明显安全性风险的患者；
请登录查看湖南省肿瘤医院;南京大学医学院附属鼓楼医院;四川大学华西医院;四川大学华西医院
410013;210008;610041;610041
全球上市
一致性评价
行业参考
湖南省肿瘤医院;南京大学医学院附属鼓楼医院;四川大学华西医院;四川大学华西医院的其他临床试验
四川汇宇制药股份有限公司的其他临床试验
- 注射用HY07121（皮下注射）治疗晚期恶性实体瘤的I/II期研究
- 美洛昔康注射液（Ⅱ）用于12至17岁儿童扁桃体切除术试验参与者的Ⅱ 期临床研究
- 一项在健康参与者中评估HY-1016药代动力学特征的I期临床研究
- 异麦芽糖酐铁注射液BE试验
- 盐酸奥扎莫德胶囊生物等效性预试验
- 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验
- 注射用T001与氢化泼尼松注射液在健康受试者中的药代动力学比对试验
- 异麦芽糖酐铁注射液生物等效性预试验
- 异麦芽糖酐铁注射液生物等效性预试验
- 注射用HY05350治疗MSLN阳性晚期实体瘤患者的I/II期研究
- 注射用HY0001a治疗晚期恶性实体瘤的I/II期研究
- 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂人体生物等效性试验
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性试验
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究
- 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）生物等效性试验
- 一项评估HY-2003治疗颏下脂肪堆积过多人群的 I期研究
- 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂人体药代动力学对比研究
- 一项评估HYP-6589单药治疗晚期实体瘤以及联合奥希替尼治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的I/II期研究
- 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
醋酸戈舍瑞林相关推荐
四川汇宇制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29