东北制药集团沈阳第一制药有限公司核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
东北制药集团沈阳第一制药有限公司资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.07-2026.09.13期间共有74项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号66项，新注册分类申请临床受理号2项，一致性评价申请6项。本周5个品种通过一致性评价，本周49个品种视同通过一致性评价。本周2个生物类似物注册申报动态，包括复星汉霖（深圳）生物技术有限公司的地舒单抗注射液以及重庆宸安生物制药有限公司的司美格鲁肽注射液。摩熵医药2026-09-163778司美格鲁肽 地舒单抗 头孢他啶 -
媒体关注 | 普瑞巴林胶囊双规格获批上市！方大集团东北制药再添新品审批动态近日，辽宁方大集团旗下东北制药传来新品获批喜讯。 公司全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司，已正式收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊75mg、150mg两个规格《药品注册证书》，标志着该公司这款用于治疗神经病理性疼痛的临床常用药物，正式获批上市。 据了解，普瑞巴林胶囊临床适应症涵盖带状疱疹后神经痛、纤维肌痛，同时可用于成人部分性癫痫发作的添加治疗，用药场景覆盖神经内科、疼痛科等多个临床科室。方大集团东北制药2026-07-09673东北制药集团股份有限公司 普瑞巴林 纤维肌痛
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【关注】东北制药入局7亿口服降糖药审批动态日前，CDE官网显示，东北制药集团沈阳第一制药的恩格列净片以仿制4类报产在审。 米内网数据显示，恩格列净片在2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过7亿元，2024年上半年同比增长25.44%，是内服糖尿病用药（化+生）TOP10产品。 恩格列净片用于治疗2型糖尿病，通过减少肾脏对葡萄糖的重新吸收，让身体通过尿液排出多余糖分，需要配合饮食控制和适当运动共同发挥作用。米内网2025-04-29127糖尿病 恩格列净 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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关税影响有限，持续看好中国创新药资产财报业绩2025年初以来至今，医药行业下跌1.10%，跑赢沪深300指数3.59个百分点，行业涨跌幅排名第13。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍，相对全部A股溢价率为78.29%(-2.74pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp)，相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。 本周相对表现最好的子板块是血液制品，上涨4.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。向阳论医谈药2025-04-13254深圳市康哲药业有限公司 杭州启明医疗器械股份有限公司 雍禾医疗集团有限公司
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2个氟比洛芬凝胶贴膏被否，安必生 美沙拉秦肠溶缓释颗粒获批 | 仿制药周动态（10.7-10.13）审批动态2、一致性评补充申请获批。 3、新增仿制药上市申请。 药品名称 企业名称 分类 受理号 艾拉莫德片 广州大光制药有限公司;南京海纳制药有限公司 4 CYHS2403361 艾拉莫德片 大桐制药（中国）有限责任公司 4 CYHS2403369 苯磺酸左氨氯地平片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2403331 吡拉西坦注射液 山东力诺制药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2403347 吡拉西坦注射液 山东力诺制药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2403348 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) 山东中健康桥制药有限公司 4 CYHS2403374 醋酸奥曲肽注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2403377 醋酸奥曲肽注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2403378 度骨化醇注射液 南京海融制药有限公司 3 CYHS2403349 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403364 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403363 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403362 夫西地酸乳膏 江苏知原药业股份有限公司药筛2024-10-14743江苏知原药业股份有限公司 江西施美药业股份有限公司 夫西地酸
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医药洞见据《药融云医药行业观察周报》统计，在2022.11.07-2022.11.13期间共有96项仿制药注册申请获CDE承办，其中，新注册分类上市申请受理号72项，一致性评价申请受理号24项；共5个品种通过一致性评价仿制药，19个品种视同通过一致性评价。摩熵医药（原药融云）2022-11-253039慢性髓系白血病 齐鲁制药有限公司 吡拉西坦 -
时讯NMPA发布2022年09月19日药品批准证明文件待领取信息，其中12个一致性评价受理号获批，包括2个左炔诺孕酮片，由东北制药集团沈阳第一制药拿下。另有近40个上市申请获批。药通社2022-09-202147东北制药集团沈阳第一制药有限公司 -
医药洞见根据药融云数据统计，2022.07.18-2022.07.24期间共有一款创新药获批上市，17个品种（视同）通过仿制药一致性评价仿制药。其中，乐普生物、齐鲁制药、常山生化药业值得关注。摩熵医药（原药融云）2022-08-053948乐普生物科技股份有限公司 齐鲁制药有限公司 享融智云（上海）信息科技有限公司 -
时讯NMPA发布2022年08月04日药品批准证明文件待领取信息，共获批111个受理号，其中10个一致性受理号获批。药通社2022-08-052331重庆华森制药股份有限公司 江苏联环药业股份有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
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本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险 。
进行中
BE试验
本品联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人 和年满 12 岁的儿童患者。
已完成
BE试验
本品用于治疗：带状疱疹后神经痛 ；纤维肌痛；成人部分性癫痫发作的添加治疗。
已完成
BE试验
东北制药集团沈阳第一制药有限公司药物研发管线
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靶点
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适应症
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东北制药集团沈阳第一制药有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565 -
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医药生物行业跨市场周报：医疗反腐重塑行业生态，多场学术会议重启提振市场情绪光大证券22页1581
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高值耗材全面回暖，医药板块终迎大反攻东吴证券38页2592
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医药生物行业双周报2022年第3期总第52期：《“十四五” 医药工业发展规划》发布长城国瑞证券18页2414
东北制药集团沈阳第一制药有限公司-数据概览
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申报临床
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临床
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申请上市
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东北制药集团沈阳第一制药有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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