东北制药集团沈阳第一制药有限公司核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
东北制药集团沈阳第一制药有限公司资讯动态
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媒体关注 | 普瑞巴林胶囊双规格获批上市！方大集团东北制药再添新品审批动态近日，辽宁方大集团旗下东北制药传来新品获批喜讯。 公司全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司，已正式收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊75mg、150mg两个规格《药品注册证书》，标志着该公司这款用于治疗神经病理性疼痛的临床常用药物，正式获批上市。 据了解，普瑞巴林胶囊临床适应症涵盖带状疱疹后神经痛、纤维肌痛，同时可用于成人部分性癫痫发作的添加治疗，用药场景覆盖神经内科、疼痛科等多个临床科室。方大集团东北制药2026-07-09590普瑞巴林 纤维肌痛 东北制药集团股份有限公司
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【关注】东北制药入局7亿口服降糖药审批动态日前，CDE官网显示，东北制药集团沈阳第一制药的恩格列净片以仿制4类报产在审。 米内网数据显示，恩格列净片在2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过7亿元，2024年上半年同比增长25.44%，是内服糖尿病用药（化+生）TOP10产品。 恩格列净片用于治疗2型糖尿病，通过减少肾脏对葡萄糖的重新吸收，让身体通过尿液排出多余糖分，需要配合饮食控制和适当运动共同发挥作用。米内网2025-04-29108糖尿病 恩格列净 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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关税影响有限，持续看好中国创新药资产财报业绩2025年初以来至今，医药行业下跌1.10%，跑赢沪深300指数3.59个百分点，行业涨跌幅排名第13。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍，相对全部A股溢价率为78.29%(-2.74pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp)，相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。 本周相对表现最好的子板块是血液制品，上涨4.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。向阳论医谈药2025-04-13215杭州启明医疗器械股份有限公司 深圳市康哲药业有限公司 雍禾医疗集团有限公司
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2个氟比洛芬凝胶贴膏被否，安必生 美沙拉秦肠溶缓释颗粒获批 | 仿制药周动态（10.7-10.13）审批动态2、一致性评补充申请获批。 3、新增仿制药上市申请。 药品名称 企业名称 分类 受理号 艾拉莫德片 广州大光制药有限公司;南京海纳制药有限公司 4 CYHS2403361 艾拉莫德片 大桐制药（中国）有限责任公司 4 CYHS2403369 苯磺酸左氨氯地平片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2403331 吡拉西坦注射液 山东力诺制药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2403347 吡拉西坦注射液 山东力诺制药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2403348 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) 山东中健康桥制药有限公司 4 CYHS2403374 醋酸奥曲肽注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2403377 醋酸奥曲肽注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2403378 度骨化醇注射液 南京海融制药有限公司 3 CYHS2403349 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403364 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403363 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403362 夫西地酸乳膏 江苏知原药业股份有限公司药筛2024-10-14655江西施美药业股份有限公司 夫西地酸 江苏知原药业股份有限公司
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医药洞见据《药融云医药行业观察周报》统计，在2022.11.07-2022.11.13期间共有96项仿制药注册申请获CDE承办，其中，新注册分类上市申请受理号72项，一致性评价申请受理号24项；共5个品种通过一致性评价仿制药，19个品种视同通过一致性评价。摩熵医药（原药融云）2022-11-252833齐鲁制药有限公司 慢性髓系白血病 吡拉西坦 -
时讯NMPA发布2022年09月19日药品批准证明文件待领取信息，其中12个一致性评价受理号获批，包括2个左炔诺孕酮片，由东北制药集团沈阳第一制药拿下。另有近40个上市申请获批。药通社2022-09-201954东北制药集团沈阳第一制药有限公司 -
医药洞见根据药融云数据统计，2022.07.18-2022.07.24期间共有一款创新药获批上市，17个品种（视同）通过仿制药一致性评价仿制药。其中，乐普生物、齐鲁制药、常山生化药业值得关注。摩熵医药（原药融云）2022-08-053854齐鲁制药有限公司 享融智云（上海）信息科技有限公司 乐普生物科技股份有限公司 -
时讯NMPA发布2022年08月04日药品批准证明文件待领取信息，共获批111个受理号，其中10个一致性受理号获批。药通社2022-08-052212江苏联环药业股份有限公司 重庆华森制药股份有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
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本品联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人 和年满 12 岁的儿童患者。
已完成
BE试验
本品用于治疗：带状疱疹后神经痛 ；纤维肌痛；成人部分性癫痫发作的添加治疗。
已完成
BE试验
用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的治疗。
已完成
BE试验
东北制药集团沈阳第一制药有限公司药物研发管线
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东北制药集团沈阳第一制药有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565 -
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高值耗材全面回暖，医药板块终迎大反攻东吴证券38页2592
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医药生物行业双周报2022年第3期总第52期：《“十四五” 医药工业发展规划》发布长城国瑞证券18页2414
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