SLC25A5核心数据概览
SLC25A5资讯动态
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泽璟制药重磅产品新适应症申报上市！审批动态9月6日晚，泽璟制药发布公告，公司递交的 注射用人促甲状腺素 β （曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁 ® ） 新适应症上市申请获得受理， 本次获得受理的适应症是 用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者甲状腺全切或近全切除术后协同放射性碘 （ 131 I ） 清除残余甲状腺组织的治疗。 注射用人促甲状腺素 β （ rhTSH ）是泽璟制药自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品。 人体内源性的促甲状腺激素是糖蛋白激素家族成员，主要在人垂体表达、分泌入血并和表达于甲状腺细胞和高分化的甲状腺癌细胞表面的 hTSHR 蛋白结合，可刺激碘摄取和有机化，以及甲状腺球蛋白（ Tg ）、三碘甲状腺原氨酸（ T3 ）和甲状腺素（ T4 ）的合成和释放。药圈头条2026-09-06149苏州泽璟生物制药股份有限公司 人促甲状腺素β SLC25A5
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Tangram Therapeutics推进TGM-312临床试验，任命新首席开发官研发注册政策Tangram Therapeutics公司宣布，其针对MASH（非酒精性脂肪性肝病）的实验性治疗TGM-312已进入正在进行中的1/2期RESTORE-MASH试验的B阶段。同时，公司任命了索尼娅·蒙哥马利博士为首席开发官，以领导公司的临床管线发展。TGM-312是一种针对SLC25A5的GalOmic siRNA，具有双重作用机制，直接影响炎症和脂肪变性，这两种因素是MASH和其他慢性肝病的关键驱动因素。TGM-312的肝脏靶向机制旨在最小化全身副作用，提供一种患者友好的、剂量频率低的治疗方案。TGM-312目前正在进行1/2期RESTORE-MASH试验，预计将在2027年获得MASH患者的中期数据。索尼娅·蒙哥马利博士拥有超过25年的设计和执行药物组合和开发战略的经验，曾在辉瑞、ProQR、Gyroscope Therapeutics、Evox Therapeutics和OSE Immunotherapeutics等公司担任全球领导职位。Biospace2026-09-03170Pfizer Inc OSE Immunotherapeutics SA ProQR Therapeutics NV
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靶向时代TED治疗新选择：替妥尤单抗治疗甲状腺眼病，临床常见问题解答临床研究TED也是Graves病（GD）最常见的甲状腺外表现，GD患者中TED患病率达25%~40%，其中约40%的TED与甲亢同时发生，40%在甲亢后发生 。 鉴于TED在GD中高发且危害严重，临床应将TED筛查纳入GD的全程管理中。 2022年ATA/ETA共识建议GD患者就诊时完善TED筛查与评估，以实现早诊早治 。信达生物2026-06-051715甲状腺眼病 甲状腺功能亢进症 替妥尤单抗
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FT3 降低 FT4 却升高，有哪些原因？一文总结前沿研究我们都知道 T3（三碘甲状腺原氨酸）和 T4（四碘甲状腺原氨酸）是甲状腺分泌的两种主要激素，它们共同调节身体的新陈代谢、能量水平和生长发育。 这是一个非常重要的临床问题， FT3 降低而 FT4 升高，即所谓的「 FT3 与 FT4 分离现象」 ，其核心原因在于外周组织中甲状腺激素的转化环节出现了障碍，而不是甲状腺本身的生产问题。 （一） 严重系统性疾病或应激状态。丁香园代谢时间2026-04-29539SLC25A5
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简说内分泌 | 干扰素与甲状腺：甲状腺疾病合并肝炎，干扰素还能继续用吗？前沿研究【简说内分泌】血糖波动、甲状腺异常、体重失控等复杂问题，多与人体内分泌系统相关。 干扰素是治疗乙肝、丙肝等病毒性肝炎的一线药物，但治疗过程中，不少患者会查出甲状腺问题，也有甲状腺疾病患者面临肝炎的干扰素治疗选择，到底还能不能用干扰素？ 这个问题没有绝对的答案，在甲状腺疾病合并肝炎的用药选择上，需结合具体病情谨慎权衡。广东省中医院2026-02-15694甲状腺疾病 干扰素 肝炎
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促甲状腺素β获批上市，填补市场空白审批动态1月8日，泽璟制药宣布，公司自主研发的 注射用人促甲状腺素 β 获批上市， 用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断 ，以进行血清甲状腺球蛋白 （Tg） 检测，伴或不伴放射性碘 （ 131 I） 全身显像 （WBS） 检查。 新闻稿显 示， 注射用人促甲状腺素 β 是泽璟制药 第 4 款自主研发上市的产品 ， 也是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品 , 填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。 rhTSH 激活也可以导致甲状腺细胞释放甲状腺球蛋白，甲状腺球蛋白是血液标本中甲状腺癌的肿瘤标志物。新浪医药2026-01-091013AstraZeneca PLC 苏州泽璟生物制药股份有限公司 甲状腺癌
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泽璟制药泽速宁®获批上市！填补中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白审批动态2026年1月8日，泽璟制药宣布公司自主研发的注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁 ® ）获批上市，本次获批的适应症为：“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（ 131 I） 全身显像（WBS）检查”。 2025年6月，泽璟制药与德国默克达成合作协议，授权其作为泽速宁 ® 在中华人民共和国境内（为本协议之目的，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家市场推广服务商。 作为国内首个用于分化型甲状腺癌术后诊断的新药，泽速宁 ® 的顺利获批，将使泽璟制药与默克的合作进入新阶段。泽璟制药2026-01-08721苏州泽璟生物制药股份有限公司 人促甲状腺素β SLC25A5
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产业前沿 | 热景生物小分子夹心法开启甲状腺精准诊疗新时代前沿研究近日，热景生物新取得由河北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，包括游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)。 热景生物甲功小分子夹心法试剂正式获批上市，旨在克服传统方法的瓶颈，为中国超2亿甲状腺疾病风险人群，带来精准诊疗新纪元。 传统甲功检测的“3大痛点”，你是否也遇到过。CBP药谷2025-09-05381北京热景生物技术股份有限公司 甲状腺功能减退症 甲状腺疾病
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阜外医院汪一波团队：甲状腺激素可促进畸形脑血管修复！前沿研究脑血管畸形会引起出血和神经功能障碍， 目前尚 无合适的药物治疗方式。 该研究 提出了一种新的 Dio2 （一种将无活性的 T4 转化为活性 T3 的脱碘酶） 介导的畸形脑血管适应机制 ， 并 首次阐述了甲状腺激素在 脑血管畸形 中的修复作用 。 研究表明， 局部 Dio2 过表达或系统性 T3 给药 均 能有效减少 脑海绵状血管畸形和动静脉畸形小鼠的 脑出血 、 血管细胞外基质重塑和内皮渗漏。医学新视点2025-04-30348SLC25A5 动静脉畸形
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新药前沿｜26种罕见病治疗迎来新希望！33款罕见病新药成功获批！审批动态2025年第一季度，全球罕见病治疗领域迎来利好消息。 根据统计， 本季度中国、美国、欧盟（EMA）等主要医药市场共批准了33款罕见病药物，覆盖重症肌无力、遗传性血管性水肿、真性红细胞增多症等在内的26种疾病 。 在批准的药物中， 用于重症肌无力的艾加莫德、治疗脊髓型肌萎缩症的利司扑兰、以及治疗 Allan-Herndon-Dudley综合征的替拉曲考 等小分子药物赫然在列。博志研新2025-04-28199遗传性血管性水肿 真性红细胞增多症 利司扑兰
SLC25A5全球新药
SLC25A5研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药生物行业周报：小核酸领域交易合作迭起，关注MASH赛道机遇开源证券股份有限公司13页2736 -
合成生物学周报：海南出台推动生物制造产业高质量发展行动方案，大连港完成首单国生产物质甲醇加注华安证券16页2596
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医药生物行业：二十八省体外诊断试剂联盟集采需求量落地，关注集采驱动下的国产替代诚通证券股份有限公司4页2355
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医药行业2025年终策略报告：行业低点已过，前瞻性布局复苏背景下的弹性标的华西证券70页628
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医药健康行业研究：板块股价表现低迷，AI+医疗应用值得关注国金证券14页948
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医药行业：世卫组织药物信息-第36卷，第4期WHO283页1141 -
仗剑前行，国产医疗器械航母路在脚下东吴证券68页2439
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医药生物行业深度报告：商业化时代来临，mRNA技术有望迎来黄金十年中泰证券股份有限公司23页2483
SLC25A5-品种竞争格局
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0个
申报临床
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2个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
SLC25A5
当前排名
第562名
3.69分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
SLC25A5全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
SLC25A5相关适应症
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海外
2028-02-17
12863
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11