EOC202注射液核心数据概览
EOC202注射液资讯动态
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Immutep公布eftilagimod alfa临床试验结果，提高晚期癌症患者免疫活性研发注册政策Immutep公司近日宣布，其研发的抗原呈递细胞激活剂eftilagimod alfa（efti）在5项临床试验中显示出显著效果。这些试验评估了efti与标准治疗方案（SOC）联合使用在晚期癌症患者中的疗效。结果显示，与单独使用SOC相比，使用30毫克皮下注射efti加上SOC治疗显著增加了循环绝对淋巴细胞计数（ALC），这是一种免疫活性的血液指标。更重要的是，ALC的增加与E+SOC组的临床结果改善显著相关。在efti + SOC组中，ALC反应者与ALC非反应者相比，中位总生存期（OS）显著提高（中位+7.7个月；p=0.0017）。此外，efti联合SOC治疗还与循环TH1相关生物标志物的快速和显著增加相关，这与临床反应相关。基因表达分析进一步表明，反应患者的T细胞功能评分得到增强。这些数据表明，efti诱导了广泛的免疫激活，包括循环免疫细胞、细胞因子反应和基因表达，并且这种激活与多种肿瘤类型的晚期癌症患者的临床益处相关。这些数据将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。Biospace2026-05-28552Immutep SAS
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Immutep公司发布2026年第三季度活动更新交易并购Immutep公司，一家专注于癌症和自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司，于2026年4月30日发布了截至2026年3月31日的第三季度（Q3 FY26）活动更新。公司宣布，根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，已决定终止TACTI-004 Phase III试验，该试验评估eftilagimod alfa（efti）在一线非小细胞肺癌（1L NSCLC）患者中的疗效。Immutep正在进行根本原因分析，并审查efti alfa更广泛的发展计划的影响。此外，公司宣布其IMP761（一种LAG-3激动剂抗体）的Phase I试验进展顺利，并计划在2026年6月的EULAR会议上发布详细信息。Immutep财务状况良好，截至2026年3月31日，拥有约1.106亿澳元的现金、现金等价物和定期存款，预计到2028年上半年的现金余额将有所增加。GlobeNewswire2026-04-30477恶性肿瘤 自身免疫疾病 CD223
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Immutep在2026年ASCO年会上展示eftilagimod alfa免疫疗法研究研发注册政策Immutep公司宣布，其一项关于eftilagimod alfa（一种针对MHC II的抗原呈递细胞激活剂）在转移性癌症患者中诱导淋巴细胞活化和生存结果影响的摘要已被选为2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会壁报展示。该研究由英国UCL癌症学院的Martin Forster教授进行，展示了eftilagimod alfa在多个晚期癌症研究中与免疫激活标记相关联，这些标记与患者总生存率的改善有关。该摘要将在5月30日的ASCO年会免疫疗法专题中展示。Immutep是一家专注于癌症和自身免疫疾病免疫疗法的临床阶段生物技术公司，致力于利用其专业知识为患者提供创新的治疗选择。GlobeNewswire2026-04-22248Immutep SAS
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Immutep公司Eftilagimod alfa获得美国FDA孤儿药指定用于治疗软组织肉瘤研发注册政策澳大利亚生物技术公司Immutep宣布，其产品Eftilagimod alfa（efti）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗软组织肉瘤（STS）。该指定旨在鼓励针对罕见疾病的治疗方法开发，其中美国受影响的罕见疾病患者少于20万人。Eftilagimod alfa的指定基于EFTISARC-NEO II期临床试验的积极数据，该试验评估了efti与放疗和KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用在可切除软组织肉瘤患者新辅助治疗中的效果。在38名可评估的患者中，研究达到了其主要终点，中位肿瘤透明化/纤维化率为51.5%，显著高于预定的35%目标和单独放疗的历史基准约15%。Immutep公司CEO Marc Voigt表示，FDA的指定认可了efti在治疗软组织肉瘤患者中的潜力，公司正在对III期TACTI-004试验的终止进行全面的审查和分析，这将影响有关任何未来临床试验的决策。GlobeNewswire2026-04-15627帕博利珠单抗 肉瘤 软组织肉瘤
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下一代肿瘤免疫新星重挫，原研公司股价暴跌，默沙东心碎，fast follow企业心慌慌财报业绩上周，澳大利亚的 Immutep公司宣布，终止其 LAG-3 靶点药物 Eftilagimod Alfa（以下简称 efti）一项三期临床。 原因是 该试验在期中分析中，未能达到预期的有效性标准，无法实现主要终点。 今天，还是结合AI+摩熵医药数据库，带大家了解下 Eftilagimod Alfa。药筛2026-03-17380Merck Sharp & Dohme Ltd CD223
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AAV基因疗法迎来新胜利；百图生科申请港交所上市审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 AAV基因疗法迎来新胜利。 研究数据表明，DTX301在显著降低患者24小时血氨水平的同时，支持患者在减少氨清除剂依赖及放宽蛋白质饮食限制的情况下，依然维持血氨稳态。氨基观察2026-03-16360胃癌 多西他赛 百图生科（北京）智能技术有限公司
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3期失败！LAG-3“鼻祖”股价暴跌80%财报业绩2026 年 3 月 13 日， Immutep 宣布，其核心研发的 LAG-3 融合蛋白药物 eftilagimod alfa （简称 efti ）联合默沙东 PD-1 抑制剂 Keytruda 用于特定晚期非小细胞肺癌（ NSCLC ）一线治疗的 3 期临床试验，被独立数据监查委员会判定为无临床价值并建议终止。 这一超出市场预期的失败结果，不仅让分析师大跌眼镜，更引发资本市场剧烈震荡， Immutep 股价在盘前交易中暴跌 80% 。 本次失败的 3 期临床试验是 Immutep 针对 efti 布局的核心研究，旨在评估该药物联合 Keytruda ，作为无 EGFR 、 ALK 或 ROS1 基因异常的晚期 / 转移性 NSCLC 患者的一线治疗方案。一度医药2026-03-14295ALK CD223 ROS1
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Immutep TACTI-004 III期临床试验进展良好研发注册政策Immutep公司宣布，其TACTI-004 III期临床试验在评估eftilagimod alfa（efti）与默克公司KEYTRUDA®（pembrolizumab）和化疗联合作为晚期非小细胞肺癌一线治疗方案方面取得了良好的进展。该试验已在全球范围内招募了289名患者，超过预定目标756名患者的38%，并且临床招募仍在以稳健的速度进行。目前，已有超过120个临床中心激活，27个国家获得了全面监管批准，包括美国。TACTI-004试验已招募足够的170名患者以进行无效性分析，该分析预计将在2026年第一季度进行，并计划在2026年第三季度完成患者招募。GlobeNewswire2025-12-16751帕博利珠单抗
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3.7亿美元！印度制药巨头买了一款可溶性LAG-3融合蛋白交易并购12月8日，印度制药巨头Dr. Reddy's Laboratories宣布与澳大利亚生物科技公司Immutep达成一项战略合作与独家许可协议，将Immutep处于三期临床阶段的LAG-3候选药物Eftilagimod Alfa（简称efti）推向特定市场。 根据协议条款，Dr. Reddy’s将支付2000万美元的首付款，并且后续Immutep还有资格获得最高达3.495亿美元的监管开发和商业里程碑付款，以及在相关市场商业销售额的双位数特许权使用费。 Dr. Reddy’s获得了eftilagimod在除北美、欧洲、中国和日本以外所有国家的独家开发和商业化权利。药时空2025-12-09536CD223 Immutep SAS Dr Reddy's Laboratories Ltd
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祝贺！潜在“first-in-class”抗癌免疫疗法达超3.6亿美元合作交易并购Immutep和Dr.Reddy’s Laboratories今日宣布，其各自全资子公司已就eftilagimod alfa（efti）在北美、欧洲、日本和大中华区以外所有国家与地区的开发与商业化签署战略合作与独家许可协议。 Efti是一种可溶性LAG-3融合蛋白，为潜在“first-in-class”抗原呈递细胞激动剂。 它利用LAG-3可以与树突状细胞、单核细胞、巨噬细胞等抗原呈递细胞结合的特性，抵抗肿瘤细胞的扩增，以及将抗原呈递给适应性免疫系统，激发CD4阳性和CD8阳性T细胞的增殖。药明康德2025-12-09347肿瘤 CD223 CD4
EOC202注射液关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
详情
晚期头颈部鳞癌
进行中
Ⅱ期
HR阳性，HER2阴性的内分泌治疗进展的晚期乳腺癌
进行中
Ⅱ期
EOC202注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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EOC202注射液研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.05-2025.05.11)摩熵咨询20页2384 -
关注新冠疫情防控板块机会粤开证券19页329
EOC202注射液-数据快讯
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31条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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20个
适应症
EOC202注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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