报告时间：2025-09-30
股票代码：BLTE
营业收入：15,876
营业毛利润：4,655
净利润：-52,287,000
Belite Bio Inc核心数据概览
Belite Bio Inc药品在{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType1 - 1] }}渠道销售趋势分析
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数据来源：摩熵医药
Belite Bio Inc资讯动态
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Belite Bio将举办虚拟商业日讨论STGD1治疗进展医投速递Belite Bio公司宣布将于2026年9月2日举办虚拟商业日，届时将讨论Stargardt病1型（STGD1）的治疗进展。公司管理层将与眼科专家和STGD1患者代表共同参与，概述STGD1疾病、患者的未满足医疗需求以及当前的治疗格局。此外，管理层还将提供公司上市前准备策略和tinlarebant在STGD1治疗中的潜在商业机会的更新。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2026年8月接受并授予tinlarebant治疗STGD1的新药申请优先审评资格，并设定了2027年2月12日的处方药用户费用法案日期。Belite Bio是一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法的临床阶段药物开发公司，其领先候选药物tinlarebant旨在减少眼睛中双视黄醇毒素的积累。GlobeNewswire2026-08-25291ABCA4 Belite Bio Inc Tinlarebant 片
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Belite Bio将在SOG和APVRS大会上展示Tinlarebant治疗Stargardt病的临床试验结果研发注册政策Belite Bio公司宣布，其针对Stargardt病新型疗法Tinlarebant的临床试验数据将在2026年8月26日至28日在瑞士洛桑举行的瑞士眼科协会（SOG）年会上，以及8月28日至30日在澳大利亚黄金海岸举行的第19届亚太玻璃体视网膜学会（APVRS）年会上进行展示。Tinlarebant是一种新型口服疗法，旨在减少Stargardt病1型（STGD1）和地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中由维生素A基毒素（双视黄醇）引起的视网膜疾病。Belite Bio正在进行Tinlarebant的3期临床试验（DRAGON），该试验在青少年和成人STGD1患者中达到了主要终点，目前正在进行针对STGD1的2/3期临床试验（DRAGON II）和针对GA的3期临床试验（PHOENIX）。Biospace2026-08-21425视锥细胞营养不良 Belite Bio Inc Tinlarebant 片
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间全球创新药迎来多项进展：石药猴痘mRNA疫苗在美获批临床，齐鲁首款国产AKT抑制剂报产，万泰九价HPV疫苗泰国获批，石药体内CAR-T首进SLE临床；BMS首款CRBN调节剂Iberdomide在美上市，辉瑞莱姆病疫苗欧盟报产，拜耳阿柏西普8mg报RVO新适应症。同期7项临床积极，康诺亚双抗、MoonLake IL-17药等数据亮眼。摩熵医药2026-08-196633CC-220胶囊 猴痘 莱姆病 -
突破性小分子获FDA优先审评资格，有望明年上市；达3期试验主要终点与所有关键次要终点！小分子疗法积极临床结果公布…… | 产业新闻临床研究突破性小分子获FDA优先审评资格，有望明年上市。 Belite Bio宣布， 美国FDA已受理tinlarebant用于治疗1型Stargardt病（STGD1）的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，PDUFA目标日期定为2027年2月12日。 该研究评估了tinlarebant治疗STGD1的效果。药明康德2026-08-1398Belite Bio Inc Tinlarebant 片
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8亿美元！Tarsus制药收购Alkeus制药，获得一款氘代眼科口服药交易并购8月6日, 加利福尼亚州，Tarsus Pharmaceuticals（NASDAQ：TARS）宣布已达成最终协议，以8亿美元收购Alkeus Pha rmaceuticals ，一家私人持有的以视网膜疾病为重点的生物技术公 司，正在开发 Gildeuretinol acetate （ALK-001， 一种新的氘代维生素 A（C20-D3-维生素A） ），一种每日一次的Stargardt病口服治疗研 究药物。 Belite Bio目前美股市值64.4亿美元，仅凭一款 Stargardt病新药口服RBP4抑制剂 tinlarebant 已经申报上市。 Tarsus美股市值28.11亿美元。Medaverse2026-08-07177视锥细胞营养不良 Belite Bio Inc Tinlarebant 片
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Belite Bio将于2026年8月13日举行网络直播，讨论第二季度财务结果及业务更新医投速递Belite Bio公司，一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法的临床阶段药物开发公司，宣布将于2026年8月13日东部时间下午4:30举行网络直播。直播将讨论公司截至2026年6月30日的第二季度的财务结果和业务更新。网络直播的具体信息如下：日期：2026年8月13日，时间：东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30），网络直播链接：https://events.q4inc.com/attendee/449343673。此外，还可以通过访问公司投资者关系网站https://investors.belitebio.com/presentations-events/events中的“演示与活动”部分加入直播。活动结束后，将提供大约90天的回放。Belite Bio专注于推进针对如Stargardt病1型（STGD1）和晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）等具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法。公司的领先候选药物tinlarebant是一种口服疗法，旨在减少眼睛中双视黄醇毒素的积累。公司已完成针对STGD1的青少年和成年受试者的3期临床试验（DRAGGlobeNewswire2026-08-06150ABCA4 Belite Bio Inc Tinlarebant 片
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Belite Bio完成针对Stargardt病的药物tinlarebant的新药申请研发注册政策Belite Bio公司宣布已完成其针对Stargardt病1型（STGD1）的药物tinlarebant的新药申请（NDA）的滚动提交。STGD1是一种由ABCA4基因突变引起的罕见遗传性视网膜疾病，会导致渐进性和不可逆的视力丧失。目前美国约有53,000人患有STGD1，且尚无批准的治疗方案。该药物申请是在2026年4月启动的，并获得了FDA的突破性疗法指定（BTD）。Belite Bio表示，这一里程碑标志着公司发展的重要一步，同时也为长期面临无药可治的Stargardt病患者带来了希望。GlobeNewswire2026-06-13426ABCA4 Belite Bio Inc Tinlarebant 片
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Belite Bio将参加Goldman Sachs全球医疗保健会议医投速递Belite Bio公司，一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法的临床阶段药物开发公司，宣布将于2026年6月8日参加Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议。会议中，公司将参与一场投资者之夜对话，讨论时间定于美国东部时间下午4点。Belite Bio的领先候选药物tinlarebant是一种口服疗法，旨在减少眼睛中双视黄醇毒素的积累。公司已完成针对Stargardt病1型（STGD1）的青少年和成年人的3期临床试验（DRAGON），该试验达到了其主要终点。目前，该药物正在针对STGD1的青少年和成年人的2/3期临床试验（DRAGON II）以及针对地理萎缩（GA）的3期临床试验（PHOENIX）中进行评估。更多信息可通过Belite Bio的投资者关系部分在网站上获取。Biospace2026-06-02462Belite Bio Inc Tinlarebant 片
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Belite Bio的Tinlarebant疗法获得瑞士孤儿药资格，用于治疗Stargardt病研发注册政策Belite Bio公司宣布，其领先产品候选药物Tinlarebant（也称为LBS-008）已获得瑞士药品监督管理局（Swissmedic）授予的孤儿药资格，用于治疗Stargardt病（STGD1）。Tinlarebant是首个在注册试验中证明对Stargardt病具有临床意义的疗法，该病是一种罕见的遗传性视网膜疾病。Tinlarebant在关键的全球3期DRAGON试验中达到了主要终点，即减少病变生长速率。Belite Bio已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），预计将在2026年第二季度完成。Tinlarebant此前已在美国获得突破性疗法、快速通道和罕见儿科疾病指定，在欧洲、日本和美国获得孤儿药指定，在日本获得先锋药物指定。GlobeNewswire2026-05-19160视锥细胞营养不良 Belite Bio Inc Tinlarebant 片
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Belite Bio将在2026年基金眼底病论坛上公布Tinlarebant治疗Stargardt病1型的3期临床试验结果研发注册政策Belite Bio公司宣布，将于2026年5月21日至23日在南京举行的第27届眼底病论坛和国际视网膜研讨会上进行口头报告，内容涉及之前公布的3期DRAGON试验的积极顶线结果。该试验评估了Tinlarebant治疗Stargardt病1型（STGD1）的效果。在研究中，Tinlarebant与安慰剂相比，在萎缩性视网膜病变的生长速率上显示出具有临床意义的35.7%的降低，并且总体上耐受性良好，副作用与其作用机制一致。Tinlarebant是一种新型口服疗法，旨在减少STGD1和地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中由维生素A基毒素（称为双视黄醇）引起的视网膜疾病，并有助于疾病进展。Tinlarebant通过降低和维持血清视黄醇结合蛋白4（RBP4）的水平来发挥作用，这是视黄醇从肝脏运输到眼睛的唯一载体蛋白。通过调节进入眼睛的视黄醇量，Tinlarebant减少了双视黄醇的形成。Tinlarebant在美国获得了突破性疗法指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定，在欧洲、日本获得了孤儿药指定，在日本获得了Sakigake指定，用于治疗STGD1。Belite Bio是一家专注于推进针对具有重大GlobeNewswire2026-05-15244糖原累积病 II 型 Belite Bio Inc Tinlarebant 片
Belite Bio Inc药物研发管线
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研发企业
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治疗领域
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研发进展
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Belite Bio Inc研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页8
Belite Bio Inc融资信息
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2025-09-09
医药研发/制造
化学&生物药
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Belite Bio Inc-数据概览
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申报临床
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0个
临床
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Belite Bio Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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