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Belite Bio Inc

存续
上市

公司全称：Belite Bio Inc

国家/地区：美国/——

类型：药物开发商

公司介绍：

Belite Bio, Inc于2018年3月27日在开曼群岛注册成立。该公司是一家临床阶段的生物制药及药物开发公司，专注于针对目前无法治疗的眼部疾病的新疗法，这些疾病涉及有重大未满足医疗需求的视网膜变性，例如（i）萎缩性年龄相关性黄斑变性（AMD），通常称为地理萎缩（GA），或晚期干性AMD，和（ii）常染色体隐性遗传Stargardt病1型，或STGD1，这两种疾病都会导致进行性视力丧失，导致永久性失明。该公司的药物研发管道还包括一种小分子口服复方药物，用于治疗代谢性疾病，如非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎、NASH、2型糖尿病、T2D和痛风。

基本信息

成立时间：

2018-03-27

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-858-2466240

地址：

12750 High Bluff Drive Suite 475 San Diego CA 92130

公司官网：

investors.belitebio.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

药物设计技术
制药技术

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Yu Hsin Lin ——

Chief Executive Officer,Chairman of the Board 薪酬：——

个人简介：——

Hao Yuan Chuang ——

Chief Financial Officer,Director 薪酬：——

个人简介：——

Wan Shan Chen ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Hung Wei Chen ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

John M. Longo ——

Independent Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Belite Bio完成Stargardt病治疗药物Tinlarebant的DRAGON II临床试验入组

2026-01-27 21:00:00

Belite Bio公司宣布已完成Stargardt病治疗药物Tinlarebant的DRAGON II临床试验的入组工作。该试验是一项全球性的、为期24个月的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Tinlarebant在12至20岁青少年STGD1患者中的疗效、安全性和耐受性。Belite Bio计划在2026年上半年度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Tinlarebant的新药申请（NDA）。Tinlarebant是一种新型口服疗法，旨在减少STGD1和地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中由维生素A基毒素（bisretinoids）引起的视网膜疾病。

Belite Bio宣布定价2,272,727股美国存托股的公开发行

2025-12-02 11:37:00

Belite Bio，一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法的临床阶段药物开发公司，今日宣布已定价2,272,727股美国存托股（ADSs）的公开发行，每股ADSs的发行价格为154.00美元。公司还授予承销商在30天内以公开发行价格购买最多340,909股额外ADSs的期权。预计此次发行的净收益约为3.5亿美元，用于商业化准备、管线开发和扩张，以及营运资金和其他一般公司用途。Belite Bio的领先候选药物Tinlarebant，一种口服疗法，旨在减少眼内双视黄醇毒素的积累，已完成针对青少年STGD1受试者的3期临床试验（DRAGON），并正在评估针对青少年STGD1受试者的2/3期临床试验（DRAGON II）和针对GA受试者的3期临床试验（PHOENIX）。

Belite Bio启动ADS公开募股，资金将用于商业化准备、管线开发和营运资金

2025-12-02 05:20:00

Belite Bio，一家专注于开发针对退行性视网膜疾病的新型疗法的临床阶段药物开发公司，宣布已经开始了一项由承销商包销的美国存托股（ADS）公开募股。本次募股的ADS代表公司的普通股。Belite Bio计划将募股所得净收益用于商业化准备、管线开发和营运资金及其他一般公司用途。Morgan Stanley & Co. LLC、Leerink Partners、BofA Securities和Cantor将担任本次募股的联合簿记经理。Belite Bio的领先候选药物Tinlarebant已完成青少年Stargardt病1型（STGD1）患者的3期临床试验（DRAGON），目前正在评估青少年STGD1患者的2/3期临床试验（DRAGON II）和老年性黄斑变性干性晚期地理萎缩（GA）患者的3期临床试验（PHOENIX）。

Belite Bio宣布Tinlarebant在Stargardt病3期临床试验中取得积极成果

2025-12-01 19:00:00

Belite Bio公司宣布，其研发的Tinlarebant在针对Stargardt病1型的全球3期临床试验中取得了积极成果。该试验达到了主要疗效终点，通过视网膜成像显著降低了病变生长速度，与安慰剂相比减少了36%。Tinlarebant在整个试验期间耐受性良好。Stargardt病影响美国超过5万名患者。Belite Bio计划于2026年上半年在美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。

Belite Bio将于11月10日举行网络直播，讨论第三季度财务状况及业务更新

2025-11-03 21:00:00

Belite Bio，一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法的临床阶段药物开发公司，宣布将于2025年11月10日（美国东部时间下午4:30）举行网络直播，讨论公司截至2025年9月30日的第三季度财务结果并提供业务更新。网络直播的详细信息包括日期、时间和参与链接。Belite Bio专注于开发针对如Stargardt病1型（STGD1）和晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）等疾病的创新疗法。其领先候选药物Tinlarebant是一种口服疗法，旨在减少眼睛中的毒素积累，目前正在进行针对青少年STGD1受试者的3期研究（DRAGON）、3期研究（PHOENIX）针对GA受试者以及2/3期研究（DRAGON II）。更多信息可通过公司网站获取。

英国药品和健康产品监管机构（MHRA）接受Belite Bio的Tinlarebant治疗Stargardt病的条件上市许可申请

2025-11-02 00:00:00

Belite Bio公司宣布，英国药品和健康产品监管机构（MHRA）已同意基于3期DRAGON试验的期中分析结果，接受其Tinlarebant治疗Stargardt病的条件上市许可申请。Tinlarebant是一种新型口服疗法，旨在减少STGD1和地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中由维生素A基毒素（双视黄醇）引起的视网膜疾病。Belite Bio预计将在2025年第四季度报告3期DRAGON试验的最终主要数据，并将这些数据提交给MHRA进行完整的市场授权申请。

Belite Bio将在德意志银行ADR虚拟投资者大会上进行管理团队展示

2025-10-29 20:00:00

Belite Bio Inc（纳斯达克：BLTE），一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法的临床阶段药物开发公司，宣布其管理团队将于2025年11月4日在由VirtualInvestorConferences.com主办的德意志银行美国存托凭证（ADR）虚拟投资者大会上进行展示。展示详情如下：时间为东部时间上午10:30，将进行公司展示，并提供网络直播链接。演示将在www.adr.db.com/dbvic网站上的会议网站上提供，并在演示日期后的90天内可访问。Belite Bio专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法，如STGD1和GA在晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中的治疗，以及特定的代谢性疾病。Belite Bio的领先候选药物Tinlarebant，一种口服疗法，旨在减少眼内双视黄醇类毒素的积累，目前正在进行针对青少年STGD1受试者的3期研究（DRAGON）、2/3期研究（DRAGON II）以及针对GA受试者的3期研究（PHOENIX）。更多信息，请关注Belite Bio在X、Instagram、LinkedIn和Facebook上的官方账号，或访问其网站www.belitebio.com。媒体和投资者关系联系人：Jennifer Wu，ir@belitebio.com；Julie Fallon，belite@argotpartners.com。

Belite Bio将参加Maxim增长峰会并更新研发进展

2025-10-16 20:00:00

Belite Bio Inc，一家专注于推进针对退行性视网膜疾病新型疗法的临床阶段药物开发公司，宣布其管理团队将于2025年10月22日参加Maxim增长峰会。公司的主要研发项目Tinlarebant，一种口服疗法，旨在减少眼部双视黄醇类毒素的积累，目前正在进行针对青少年STGD1患者的III期（DRAGON）和II/III期（DRAGON II）研究，以及针对GA患者的III期（PHOENIX）研究。公司还提供了社交媒体和官方网站的信息，以便获取更多详情。

中国NMPA同意优先审评Tinlarebant新药申请，用于治疗Stargardt病

2025-10-15 20:00:00

Belite Bio公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已同意基于3期DRAGON试验的期中分析结果，对Tinlarebant的新药申请（NDA）进行优先审评，该药物用于治疗Stargardt病。期中分析结果显示，Tinlarebant在3期DRAGON试验的主要终点上具有统计学意义。Belite Bio预计将在2025年第四季度报告3期DRAGON试验的最终顶线数据，并将这些结果提交给NMPA作为NDA的一部分。Tinlarebant是一种新型口服疗法，旨在减少STGD1和地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中的维生素A基毒素（双视黄醇）的积累。Belite Bio是一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法的临床阶段药物开发公司。

Belite Bio完成Stargardt病3期临床试验最后一位受试者访问，Tinlarebant有望成为首种治疗此病的药物

2025-09-12 20:00:00

Belite Bio公司宣布，其针对Stargardt病1型（STGD1）的3期临床试验DRAGON的最后一位受试者已完成访问。Tinlarebant（LBS-008）是一种新型口服疗法，旨在减少维生素A基毒素（bisretinoids）的积累，这些毒素导致STGD1视网膜疾病并可能促进地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的进展。Tinlarebant已被授予美国突破性疗法、快速通道和罕见儿科疾病指定，以及美国、欧洲和日本的孤儿药指定，在日本还获得了先锋药物指定。Belite Bio预计将在2025年第四季度报告DRAGON试验的初步数据，并计划在2026年第一季度提交新药申请。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-09-09

Belite Bio Inc

药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

RA Capital;
Eventide Asset Management;
[+4]

查看

2022-04-29

Belite Bio Inc

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医药研发/制造
化学&生物药

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2021-12-31

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2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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公告类型

公告日期

【S-8】Securities to be offered to employees in employee benefit plans

其他

2026-01-30

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-01-27

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2025-12-10

【424B5】Prospectus [Rule 424(b)(5)]

其他

2025-12-02

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-12-02

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临床前

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I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

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