洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

Belite Bio Inc

存续
上市

公司全称：Belite Bio Inc

国家/地区：美国/——

类型：药物开发商

公司介绍：

Belite Bio, Inc于2018年3月27日在开曼群岛注册成立。该公司是一家临床阶段的生物制药及药物开发公司，专注于针对目前无法治疗的眼部疾病的新疗法，这些疾病涉及有重大未满足医疗需求的视网膜变性，例如（i）萎缩性年龄相关性黄斑变性（AMD），通常称为地理萎缩（GA），或晚期干性AMD，和（ii）常染色体隐性遗传Stargardt病1型，或STGD1，这两种疾病都会导致进行性视力丧失，导致永久性失明。该公司的药物研发管道还包括一种小分子口服复方药物，用于治疗代谢性疾病，如非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎、NASH、2型糖尿病、T2D和痛风。

基本信息

成立时间：

2018-03-27

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-858-2466240

地址：

12750 High Bluff Drive Suite 475 San Diego CA 92130

公司官网：

investors.belitebio.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

药物设计技术
制药技术

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Yu Hsin Lin ——

Chief Executive Officer,Chairman of the Board 薪酬：——

个人简介：——

Hao Yuan Chuang ——

Chief Financial Officer,Director 薪酬：——

个人简介：——

Wan Shan Chen ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Hung Wei Chen ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

John M. Longo ——

Independent Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Belite Bio的Tinlarebant疗法获得瑞士孤儿药资格，用于治疗Stargardt病

2026-05-18 00:00:00

Belite Bio公司宣布，其领先产品Tinlarebant（LBS-008）已获得瑞士药品监督管理局（Swissmedic）授予的孤儿药资格，用于治疗Stargardt病（STGD1）。Tinlarebant是首个在注册试验中证明对Stargardt病具有临床意义的疗法，该病是一种罕见的遗传性视网膜疾病。Tinlarebant在关键的全球3期DRAGON试验中达到了主要终点，即减少病变生长速率。Belite Bio已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），预计将在2026年第二季度完成。Tinlarebant此前已被美国授予突破性疗法、快速通道和罕见儿科疾病指定，在美国、欧洲、日本和瑞士获得孤儿药指定，在日本获得先锋药物指定。

Belite Bio将在2026年基金眼底病论坛上公布Tinlarebant治疗Stargardt病1型的3期临床试验结果

2026-05-15 20:00:00

Belite Bio公司宣布，将于2026年5月21日至23日在南京举行的第27届眼底病论坛和国际视网膜研讨会上进行口头报告，内容涉及之前公布的3期DRAGON试验的积极顶线结果。该试验评估了Tinlarebant治疗Stargardt病1型（STGD1）的效果。在研究中，Tinlarebant与安慰剂相比，在萎缩性视网膜病变的生长速率上显示出具有临床意义的35.7%的降低，并且总体上耐受性良好，副作用与其作用机制一致。Tinlarebant是一种新型口服疗法，旨在减少STGD1和地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中由维生素A基毒素（称为双视黄醇）引起的视网膜疾病，并有助于疾病进展。Tinlarebant通过降低和维持血清视黄醇结合蛋白4（RBP4）的水平来发挥作用，这是视黄醇从肝脏运输到眼睛的唯一载体蛋白。通过调节进入眼睛的视黄醇量，Tinlarebant减少了双视黄醇的形成。Tinlarebant在美国获得了突破性疗法指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定，在欧洲、日本获得了孤儿药指定，在日本获得了Sakigake指定，用于治疗STGD1。Belite Bio是一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病（如STGD1和AMD的地理萎缩）以及特定代谢疾病的新型疗法开发的临床阶段生物制药公司。

Belite Bio将在视网膜治疗创新峰会上公布Stargardt病1型治疗药物Tinlarebant的3期临床试验结果

2026-04-27 20:00:00

Belite Bio公司宣布，将于2026年5月1日在科罗拉多州丹佛举行的视网膜治疗创新峰会上进行口头报告，内容将涵盖其3期临床试验DRAGON中Tinlarebant治疗Stargardt病1型（STGD1）的积极顶线结果。Tinlarebant是一种新型口服疗法，旨在减少STGD1和地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中由维生素A基毒素（双视黄醇）引起的视网膜疾病，并有助于疾病进展。该药物在临床试验中显示出与安慰剂相比，萎缩性视网膜病变的生长速度降低了35.7%，同时具有良好的安全性。Belite Bio正在向FDA提交Tinlarebant治疗STGD1的滚动申请。STGD1是最常见的遗传性黄斑变性，目前尚无批准的治疗方法。

Belite Bio将参加四场即将到来的投资者会议

2026-04-23 20:00:00

Belite Bio公司，一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法的临床阶段药物开发公司，宣布将参加四场即将到来的投资者会议。这些会议包括德意志银行美国存托凭证虚拟投资者会议、美银证券2026年医疗保健会议、H.C. Wainwright第4届BioConnect纳斯达克投资者会议以及Stifel 2026年虚拟眼科论坛。Belite Bio的领先候选药物tinlarebant是一种口服疗法，旨在减少眼睛中双视黄醇毒素的积累。公司已完成青少年STGD1受试者的3期临床试验（DRAGON），该药物目前正在青少年STGD1受试者的2/3期临床试验（DRAGON II）和GA受试者的3期临床试验（PHOENIX）中进行评估。更多信息请访问Belite Bio的官方网站。

Belite Bio启动Stargardt病1型新药申请

2026-04-22 04:00:00

Belite Bio公司宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于tinlarebant的新药申请（NDA），用于治疗由ABCA4基因突变引起的罕见遗传性视网膜疾病Stargardt病1型（STGD1）。tinlarebant此前已被FDA授予突破性疗法指定（BTD），并获得滚动提交NDA的批准。Belite Bio预计将在2026年第二季度完成NDA的滚动提交。Stargardt病是一种导致几乎所有人失明的进行性疾病，tinlarebant有望成为该病的首个批准治疗药物。Belite Bio的tinlarebant是一种新型口服疗法，旨在减少STGD1中维生素A基毒素（双视黄醇）的积累，这些毒素会导致视网膜疾病并促进地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的进展。

Belite Bio完成Stargardt病临床试验患者招募，计划2026年上半年提交新药申请

2026-01-27 21:00:00

Belite Bio公司宣布已完成Stargardt病1型（STGD1）临床试验DRAGON II的60名受试者招募，包括15名日本受试者。该试验是一项全球性的、为期24个月的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估tinlarebant在STGD1青少年患者中的疗效、安全性和耐受性。Belite Bio计划在2026年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交tinlarebant的新药申请（NDA）。tinlarebant是一种新型口服疗法，旨在减少STGD1和地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中由维生素A基毒素（双视黄醇）引起的视网膜疾病。

Belite Bio完成2,272,727股美国存托股的公开募股

2025-12-02 11:37:00

Belite Bio公司，一家专注于开发针对退行性视网膜疾病新型疗法的临床阶段药物开发公司，宣布已完成2,272,727股美国存托股（ADSs）的承销公开募股，每股ADSs的公开募股价格为154.00美元。预计此次募股的净收益约为3.5亿美元，扣除承销折扣和佣金以及Belite Bio需支付的费用。Belite Bio计划将募股所得的净收益用于商业化准备、管线开发和扩张以及一般公司用途。此次募股预计于2025年12月3日左右完成，具体日期取决于常规的交割条件。Belite Bio的领先候选药物Tinlarebant，一种口服疗法，旨在减少眼内双视黄醇毒素的积累，已完成青少年STGD1受试者的3期临床试验（DRAGON），并正在进行青少年STGD1受试者的2/3期临床试验（DRAGON II）和GA受试者的3期临床试验（PHOENIX）。

Belite Bio启动首次公开募股，用于商业化和管线扩展

2025-12-02 05:20:00

Belite Bio，一家专注于开发针对退行性视网膜疾病的新疗法的临床阶段药物开发公司，宣布已开始一项承销下的公开募股，发行美国存托股份（ADSs）。每股ADS代表公司的一股普通股。Belite Bio计划将募股所得净收益用于商业化的准备工作，包括组建内部商业化团队、建立销售网络和系统，以及为未来产品的商业制造做准备（如果获得批准）。此外，Belite Bio还打算授予承销商在公开募股价格基础上购买额外ADSs的30天期权。Belite Bio的领先候选药物Tinlarebant，一种口服疗法，旨在减少眼睛中双视黄醇毒素的积累，已完成针对青少年STGD1受试者的3期临床试验（DRAGON），目前正在评估针对青少年STGD1受试者的2/3期临床试验（DRAGON II）和针对GA受试者的3期临床试验（PHOENIX）。

Belite Bio公布Tinlarebant全球3期临床试验结果，首次在Stargardt病治疗中取得显著成效

2025-12-01 19:00:00

Belite Bio公司宣布其研发的Tinlarebant药物在全球3期临床试验中取得了显著成效，首次在Stargardt病（STGD1）治疗中达到主要疗效终点。Tinlarebant通过显著降低视网膜病变增长率（相比安慰剂降低36%）来展示其临床效益。该药物在试验中表现出良好的耐受性。Belite Bio计划于2026年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。Tinlarebant是一种新型口服疗法，旨在减少Stargardt病和地理萎缩（GA）中视网膜疾病导致的维生素A基毒素（双视黄醇）的积累。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-09-09

Belite Bio Inc

药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

RA Capital;
Eventide Asset Management;
[+4]

查看

2022-04-29

Belite Bio Inc

药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

开通会员查看该企业财务数据

免费领取会员

企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-08

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-07

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-06

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-05

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-04

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Belite Bio Inc

基本信息

团队信息

企业动态

融资信息

交易事件

财务数据

企业公告

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

相关投融资企业

最新投融资资讯