干性年龄相关性黄斑变性资讯动态
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Ocugen启动全球III期临床试验，OCU410获得FDA RMAT指定研发注册政策Ocugen公司宣布，其针对干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）继发性地理萎缩（GA）的创新基因疗法候选药物OCU410（AAV5-hRORA）的全球III期临床试验已启动。该试验是首个针对GA的基因疗法关键性试验，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）指定，这将支持该项目的加速开发和审查。OCU410是一种一次性视网膜下基因疗法，旨在解决多种疾病途径，与目前在美国批准的仅针对单个疾病途径且需要持续玻璃体注射的补体抑制剂相比，提供了一种不同的方法。该试验的设计与FDA完全一致，预计将在2028年提交生物制品许可申请（BLA）。Biospace2026-09-01141Ocugen Inc 地图状萎缩 干性年龄相关性黄斑变性
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间全球创新药研发进展密集：恒瑞、三生制药两款国产新药在华获批上市，阿斯利康、石药/康宁杰瑞等多款产品申报新适应症；迪哲医药EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法，西比曼、凡恩世生物产品接连获美国FDA临床许可与快速通道资格，海外多款罕见病新药也迎来获批进展。摩熵医药2026-08-276162AstraZeneca PLC EGFR 沈阳三生制药有限责任公司 -
闪崩、跌停！200亿肿瘤巨头的眼科梦，碎完还能拼上吗？公司动态一项 III 期临床，把两家相隔万里的药企同时拖入低谷。 当地时间8月17日，EyePoint公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的首项关键III期LUGANO研究顶线结果。 DURAVYU未能达到与阿柏西普相比最佳矫正视力（BCVA）非劣效的主要终点。E药经理人2026-08-18174阿柏西普 湿性年龄相关性黄斑变性 干性年龄相关性黄斑变性
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市值一天蒸发60亿，“抗癌药第一股”竟折在眼科药上财报业绩8 月18日，贝达药业开盘即20%跌停，市值单日蒸发近60亿元。 8月17日，美国眼科药企EyePoint公布EYP1901首个关键性Ⅲ期临床LUGANO的顶线数据：针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD） ， EYP1901未能达到主要终点，没能证明 在改善最佳矫正视力方面 不劣于阿柏西普。 今天 贝达药业的20CM跌停，其中应该有市场情绪的成分。健识局2026-08-1890阿柏西普 湿性年龄相关性黄斑变性 干性年龄相关性黄斑变性
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剔除9人后“非劣效”？EyePoint三期临床爆雷，股价暴跌70%！临床研究随着其核心资产DURAVYU（伏罗尼布玻璃体腔植入剂）关键性III期LUGANO试验主要终点折戟，公司股价开盘暴跌超70%。 LUGANO试验是一项头对头比较DURAVYU与当前金标准阿柏西普（Eylea）的关键性III期研究，主要终点为评估52/56周时患者最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化。 面对失利，EyePoint迅速抛出了“非对称队列”的解释：在211名治疗组患者中，有9名（约4%）因与wAMD无关的原因遭遇了≥15个字母的严重视力下降，而阿柏西普对照组中无一例发生。药时代2026-08-18155阿柏西普 EyePoint Pharmaceuticals Inc 干性年龄相关性黄斑变性
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Annexon公司宣布在ARCHER II临床试验中增加24个月主要终点并启动vonaprument开放标签扩展研究研发注册政策Annexon公司宣布在正在进行的ARCHER II III期临床试验中增加24个月的双主要终点，以补充现有的15个月主要终点，并启动vonaprument治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）伴地理萎缩（GA）的开放标签扩展（OLE）研究。这一策略使得ARCHER II试验可以在15个月或24个月时成功保护视力，这两个时间点都是独立的疗效时间点。Phase 3 ARCHER II试验正在进行中，所有符合条件的患者都已接受至少12个月的治疗，事件累积符合预期。完成24个月后，所有患者都有机会在OLE研究中接受每月一次的vonaprument治疗。Vonaprument已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定和欧洲药品管理局（EMA）的PRIME指定。Biospace2026-08-12369糖原累积病 II 型 地图状萎缩 干性年龄相关性黄斑变性
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奥库仁公司第二季度2026年业绩报告及业务更新医投速递奥库仁公司（NASDAQ: OCGN）是一家专注于基因治疗眼盲疾病的生物技术公司，近日发布了2026年第二季度的财务报告和业务更新。报告显示，奥库仁公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对OCU410进行地理萎缩（GA）三期临床试验的批准，该萎缩是干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的继发性疾病。此外，公司还获得了FDA的再生医学高级治疗（RMAT）指定，使OCU410有资格获得优先审查和加速批准。奥库仁公司与Roots制药及其战略合作伙伴Al-Dhow国际控股公司签订了具有约束力的条款清单，以谈判在中东和北非（MENA）地区对OCU400进行视网膜色素变性（RP）的独家许可。公司还完成了OCU400工艺性能资格（PPQ）批次，支持生物制品许可申请（BLA）和商业上市供应。奥库仁公司还完成了1.3亿美元的可转换高级债券融资，将现金跑道延长至2028年。公司预计将在2027年第一季度和第二季度分别宣布OCU400用于RP和OCU410ST用于Stargardt病的两个后期临床试验的顶线结果。Biospace2026-08-0667糖原累积病 II 型 干性年龄相关性黄斑变性 视锥细胞营养不良
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一针疗效持续5年！艾伯维眼底病基因疗法长期研究结果临床研究7月18日（当地时间）， Regenxbio 宣布在44届ASRS大会中公布其AAV载体基因产品 Surabgene Lomparvovec（RGX-314/ABBV-RGX-314）wAMD （ 视网膜下注射 ）适应症5年和 DR （ 微创脉络膜上腔注射 ）适应症2.5年随访结果。 1、wAMD（湿性年龄相关性黄斑变性）1/2b期临床5年结果。 安全性方面，5年随访未发现新的安全性信号（包括眼内炎）；。求实药社2026-07-20433糖尿病性视网膜病 湿性年龄相关性黄斑变性 干性年龄相关性黄斑变性
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新突破！赛业生物自研AI-AAV载体，开创眼底病微创基因治疗全新范式前沿研究2026年7月， 赛业生物基因治疗研究团队，联合广东省生物技术研究院、暨南大学 ，在 Molecular Therapy Advances 上发表了题为AI-engineered AAV Capsid Enables Intravitreal Delivery for the Treatment of Diverse Retinal Degenerations的研究论文。 研究首次完整披露自研 AI多目标迭代筛选平台与全新眼科专属AAV变体AAV2.PN168 。 该载体攻克传统视网膜基因治疗 “视网膜下注射创伤大、转染范围局限” 核心痛点，仅需单次玻璃体腔注射即可在小鼠、非人灵长类（食蟹猴）实现全层视网膜、黄斑高效转导，并在Leber先天性黑蒙1型（LCA1）、湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）两大致盲眼病模型展现长效治疗潜力，为国产眼科基因疗法临床转化开辟全新微创路径。细胞与基因治疗领域2026-07-17401湿性年龄相关性黄斑变性 干性年龄相关性黄斑变性 暨南大学
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眼科抗VEGF药物研发及常用动物模型前沿研究血管内皮生长因子（Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF）是调控血管生成、通透性及内皮细胞存活的核心信号分子。 1983年，Ferrara和Carrillo首次从子宫内膜提取液中分离出一种具有促血管生成作用的物质，命名为“血管渗透因子”（Vascular Permeability Factor, VPF），后更名为VEGF。 VEGF是眼科新生血管疾病和血管渗漏的核心致病因子。昭衍JOINN2026-07-09282VEGF 康柏西普 布西珠单抗
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干性年龄相关性黄斑变性研究报告
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干性年龄相关性黄斑变性-药品研发状态数据概览
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20个
药物发现
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2个
申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
干性年龄相关性黄斑变性全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
干性年龄相关性黄斑变性相关靶点
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