阻塞性睡眠呼吸暂停资讯动态
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10亿人的“呼噜”终于有药治了！FDA受理阻塞性睡眠呼吸暂停口服新药上市申请审批动态如果不出意外，一款针对“打呼噜”的新药将在明年年初获批，或将成为全球首个 瞄准 “打呼噜”气道 神经肌肉 病因的里程碑式新药。 7月， 阻塞性睡眠呼吸暂停 （ OSA ）口服新药 AD109 的 III 期临床数据发布在《 美国呼吸与重症监护医学杂志 》，数据显示，治疗后 呼吸暂停低通气指数 （AHI）下降4 4.1% ，氧减指数和血氧饱和度均得到改善，提示OSA严重程度显著改善。 目前，其新药上市申请已获 美国FDA受理 。新浪医药2026-09-0217
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可穿戴设备提供商Happy Health获得7500万美元A轮融资，用于持续居家医疗医药投融资2026年7月26日，可穿戴设备提供商Happy Health获得7500万美元A轮融资，由ARCH Venture Partners和OpenLoop领投。据公司称，其首个临床应用能在短短三晚内诊断阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），取代了数月的转诊、等待名单和过夜睡眠实验室检测，Happy Health称，使用了首个也是唯一一款获得FDA批准的智能环。2026-08-2661阻塞性睡眠呼吸暂停
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健康科技公司Happy Health获得7500万美元A轮融资，致力于打造人工智能驱动的家庭护理平台医药投融资健康科技公司Happy Health成功获得7500万美元的A轮融资，用于继续构建其人工智能驱动的家庭护理平台。该公司由ARCH Venture Partners和OpenLoop共同领投。Happy Health的创始人兼首席执行官Dustin Freckleton表示，他们的目标是改变医疗保健系统，使其能够在人们生病之前就采取行动。Happy Health的首个应用聚焦于睡眠，其智能戒指Happy Ring已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该平台通过连续生理监测和医生指导的护理，旨在证明家庭护理的可能性。Happy Health的智能戒指能够诊断阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、失眠和其他睡眠相关疾病，准确率达到98%。此外，该平台还能够通过收集超过280万个生物特征测量数据，利用人工智能和基础生理模型帮助医生区分有意义的生物变化和日常的正常变化。fierce2026-08-18555失眠 阻塞性睡眠呼吸暂停
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Mineralys Therapeutics授予新任首席医疗官股权激励医投速递Mineralys Therapeutics公司，一家专注于开发针对高血压及相关并发症（如慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停和其他由醛固酮失调引起的疾病）的药物，宣布于2026年8月10日，公司独立董事会的多数成员授予了新任命的首席医疗官Terry Ferguson博士135,000股股票期权和102,400股限制性股票单位。这些奖励是在Mineralys的2025年雇佣激励计划下进行的，该计划旨在向Mineralys的新员工授予股权奖励。股票期权将在四年内分批行使，第一年行使25%，之后每月行使1/48。限制性股票单位也将分四年行使，每年行使25%。这些奖励是为了吸引Ferguson博士加入Mineralys，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Mineralys Therapeutics位于宾夕法尼亚州Radnor，由Catalys Pacific创立，专注于开发针对高血压和相关并发症的药物。GlobeNewswire2026-08-14289阻塞性睡眠呼吸暂停 高血压 Mineralys Therapeutics Inc
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涨停！甘李药业GLP-1新药7.26亿欧元授权出海交易并购消息公布后，次日甘李药业A股强势涨停，股价创下年内新高，市场对这一里程碑式海外授权给予积极回应。 根据双方签署的独家许可协议，Menarini获得博凡格鲁肽肥胖及超重适应症，在欧盟 27 国、英国、瑞士、挪威等合计 39 个欧洲国家及地区的注册申报、生产以及商业化独家权益，甘李药业完整保留授权区域内 2 型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停等其余适应症的全部开发权益。 GLP-1双周制剂博凡格鲁肽。药渡2026-08-12138GLP-1 甘李药业股份有限公司 阻塞性睡眠呼吸暂停
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注册审批8月6日，翰宇药业替尔泊肽注射液国内仿制药（化药4类）上市申请获CDE受理，系国内首家；其5月已向FDA递交ANDA并提Paragraph IV专利挑战，中美双线抢首仿。替尔泊肽为礼来GLP-1R/GIPR双靶点药，2025年全球销365亿美元，暂无仿制药上市。翰宇凭原料药DMF首家过评及利拉鲁肽经验卡位，但美国面临礼来专利战与30个月中止风险。摩熵医药2026-08-107619Eli Lilly & Co 替尔泊肽 深圳翰宇药业股份有限公司 -
礼来在狂飙：替尔泊肽半年卖了277亿美元交易并购8月5日，礼来公布二季报营收230亿美元，主要来自于替尔泊肽系列制剂的增长，半年收入427.73亿美元（同比去年增加51%），其中替尔泊肽制剂收入276.93亿美元，礼来因此上调全年指引收入在850亿美元到870亿美元。 来自 下一代减肥药物 retatrutide 另外三项 治疗肥胖症的3期试验的积极数据。 临床数据包现已完成，以支持肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停和膝骨性关节炎疼痛的全 球注册，并计划在2027年第一季度向美国FDA提交BLA上市申请。Medaverse2026-08-06257Eli Lilly & Co 阻塞性睡眠呼吸暂停 替尔泊肽
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安进公司聚焦早期项目，同时推进晚期临床试验研发注册政策安进公司CEO罗伯特·布拉德韦在周二下午的财报电话会议上表示，尽管目前安进公司的后期临床试验项目“相当满”，但公司不会放松在业务发展方面的努力。布拉德韦表示，安进公司近期将专注于“新兴项目”，并提到目前行业中有一些令人兴奋的早期项目。尽管如此，安进公司对早期项目和较小规模交易的专注似乎让Truist证券的分析师感到失望，他们认为安进公司对外部创新的渴望“似乎比我们（和投资者）所希望的更小”。安进公司目前拥有140亿美元的现金及现金等价物，以及573亿美元的未偿还债务。此外，安进公司宣布将停止开发其肥胖候选药物AMG 513，将肥胖药物管线缩减至仅剩晚期药物MariTide。安进公司正在推进MariTide的后期临床试验，该药物除了肥胖症外，还在研究心力衰竭、2型糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停等多种疾病。安进公司的另一项后期临床试验项目是olpasiran，这是一种siRNA疗法，旨在降低脂蛋白(a)水平，用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的预防和治疗。在第二季度，安进公司的收入同比增长10%，达到101亿美元，其中最畅销的产品是降胆固醇药物Repatha，销售额增长37%，达到9.53亿美元。Biospace2026-08-05320Amgen Inc LPA olpasiran注射剂
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DarioHealth推出Dario Women™和Dario Sleep™，扩展心血管代谢健康平台医投速递DarioHealth Corp.近日宣布推出两款新程序Dario Women™和Dario Sleep™，旨在扩展其心血管代谢健康平台。这两款程序通过结合人工智能驱动的互动、行为支持和获得许可的医疗保健提供者的访问，为用户提供综合护理体验。Dario Women™针对围绝经期和更年期女性的心血管代谢健康问题，而Dario Sleep™则专注于解决阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。预计这些新程序将在2026年秋季推出，并从2026年第四季度开始为数字健康平台带来每月每会员的持续收入贡献，预计医疗保健服务收入将在2026年底和2027年初开始。PRNewswire2026-08-04334阻塞性睡眠呼吸暂停
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Mineralys Therapeutics将于2026年8月11日公布第二季度财务报告医投速递Mineralys Therapeutics公司，一家专注于开发针对高血压和相关并发症（如慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停和其他由醛固酮失调引起的疾病）的药物的公司，宣布将于2026年8月11日美国东部时间下午4:30（北京时间8月12日凌晨4:30）之后公布截至2026年6月30日的第二季度财务报告。公司将在电话会议中讨论财务结果，并提供网络直播。Mineralys Therapeutics的初始产品候选药物lorundrostat是一种正在研究的、专有的、口服的、高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂。公司位于宾夕法尼亚州Radnor，由Catalys Pacific创立。更多信息请访问Mineralys Therapeutics的官方网站。Biospace2026-08-04139阻塞性睡眠呼吸暂停 Mineralys Therapeutics Inc lorundrostat
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PROVIGIL适用于改善以下疾病相关过度嗜睡患者的清醒度：发作性睡病（伴或不伴猝倒）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、低通气综合征（OSAHS）及轮班工作睡眠障碍（SWSD）。
进行中
BE试验
超重或肥胖且伴有阻塞性睡眠呼吸暂停
进行中
Ⅲ期
本品使用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI)符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖）或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
进行中
Ⅰ期
超重或肥胖且伴有阻塞性睡眠呼吸暂停
进行中
Ⅲ期
中重度阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重
进行中
Ⅲ期
阻塞性睡眠呼吸暂停研究报告
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创新药疾病透视系列行业研究第七期：OSA治疗中创新药的竞争格局分析东吴证券股份有限公司36页1 -
2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页15
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医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第12期总第161期GCP修订推进临床研发规范化长城国瑞证券有限公司21页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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新款呼吸机有望快速放量，耗材占比持续增长中邮证券有限责任公司5页445
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2025年睡眠健康品牌推荐：从智能监测到个性化干预的全周期管理头豹研究院9页381
阻塞性睡眠呼吸暂停-药品研发状态数据概览
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3个
药物发现
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1个
申报临床
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2个
申请上市
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6个
批准上市
阻塞性睡眠呼吸暂停全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
阻塞性睡眠呼吸暂停相关靶点
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阻塞性睡眠呼吸暂停研发企业
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