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总局办公厅关于征求医疗器械分类目录（修订稿）意见的函

恶性肿瘤 幽门螺旋杆菌感染 唐氏综合征 脑损伤 疝气
发布日期

2016-09-30

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会，各有关单位：

  为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录（修订稿）》（见附件1、附件2），现公开征求意见。

  请各省（区、市）食品药品监督管理局、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会和中国医疗器械行业协会于2016年11月25日前将书面意见反馈至国家食品药品监管总局医疗器械注册管理司。

  请其他单位于2016年11月25日前将意见的电子版反馈至邮箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。
反馈意见的有关要求请参考《关于征求意见的说明》（附件3）。

  联系人：黄伦亮
  联系电话：010-88331432

  附件：1.医疗器械分类目录（修订稿）
     2.《医疗器械分类目录（修订稿）》编制说明
     3.关于征求意见的说明


食品药品监管总局办公厅
2016年9月29日


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