钆特醇核心数据概览
钆特醇资讯动态
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擂响“开春战鼓” 筑牢安全基石——安徽普利药业有限公司启动2026年复工复产工作公司动态人勤春来早，奋进正当时。 收心归位，紧绷“安全弦”。 在培训动员大会上，强调全体员工要迅速收心归位，坚决杜绝“节后综合症”，以“时时放心不下”的责任感，把安全规程落实到每一个操作细节中。普利制药2026-03-02462克立硼罗 伏立康唑 盐酸美金刚
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注册审批11月14日NMPA公示，成都倍特药业碘比醇注射液获批上市并视同过评，国内形成“1+2”竞争格局。该品种市场表现佳，倍特药业积极布局造影剂市场，产品线不断丰富，有望成市场新黑马，为行业发展注入新活力。摩熵医药2025-11-173560成都倍特药业股份有限公司 钆贝葡胺 钆特醇 -
安徽普利再次通过美国FDA认证审批动态安徽普利再次通过美国FDA认证。 近日，海南普利制药股份有限公司全资子公司安徽普利药业有限公司(以下简称“安徽普利”) 收到美国 FDA 签发的现场检查报告（EIR），此次为安徽普利药业有限公司第二次通过美国FDA认证。 普利制药夯实“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”的先进制造定位，形成了关键中间体、原料药和制剂一体化的战略体系。普利制药2025-08-22548海南普利制药股份有限公司 肿瘤 红景天苷
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二十六省联盟药品集采拟中选结果出炉招标采购近日，二十六省联盟集采拟中选结果公示，涵盖了26种药品（包括碘美普尔、钆贝葡胺、钆喷酸葡胺、钆特醇、钆塞酸二钠、碘比醇、多种妇科/皮肤科/麻醉科用药等），涉及A、B两个组别，共计 92家企业成功入围 。 同一通用名、不同规格或不同企业的报价存在明显差异。 28家企业在不同品种上以 “最低价” 中标，如钆喷酸葡胺49.7元/支、奥硝唑1元/枚、醋酸甲羟孕酮0.2元/片等。药闻康策2025-06-29430醋酸甲羟孕酮 钆特醇 奥硝唑
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普利制药美国客户与GPO Premier, Inc. 达成造影剂实质性战略合作公司动态普利制药美国客户与GPO Premier, Inc. 达成造影剂实质性战略合作。 近日，普利制药的合作伙伴Slate Run Pharmaceuticals，与美国头部GPO Premier, Inc. 达成造影剂实质性战略合作。 普利制药预期未来可获得10%以上的市场份额，后续将拓展至更多造影剂品种。普利制药3006302025-03-05743海南普利制药股份有限公司 碘佛醇 碘帕醇
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拜耳在研MRI对比剂Gadoquatrane III期临床研究取得积极成果临床研究2025年欧洲放射学大会（ECR）的科学会议上展示了拜耳在研磁共振（MRI）对比剂Gadoquatrane全球 III期QUANTI临床研究项目的最新数据。 QUANTI CNS研究证实，与标准剂量（0.1 mmol Gd/kg体重）的大环钆基对比剂相比，Gadoquatrane在钆剂量降低60%的情况下达到了可视化参数均达到非劣效的主要终点，同时较非增强MRI展现显著优效。 研究证明Gadoquatrane对病灶检测的敏感性与特异性与大环钆基对比剂相比非劣效，进一步支持其诊断可靠性。拜耳中国2025-02-28495拜耳（中国）有限公司 神经系统疾病 钆特醇
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礼来达成两项合作，开发新型核药及MASH疗法公司动态No.1 / 普利制药扎特醇在美获批上市，成美国首仿。 普利制药获批的钆特醇注射液成为继原研博莱科之后第二个在美国市场获得批准的同类产品。 此外，普利制药的钆特醇注射液亦是首个且迄今为止唯一一家获得批准的仿制药。GBIHealth2025-02-12115Eli Lilly & Co 海南普利制药股份有限公司 钆特醇
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【2025年首个美国ANDA】普利制药造影剂钆特醇注射液获得美国首家仿制药上市许可审批动态海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的钆特醇注射液的上市许可，获批规格为1.3965 g/5 mL, 2.793 g/10 mL, 4.1895 g/15 mL ,和 5.586 g/20 mL 共4个。 标志着普利制药具备在美国销售钆特醇注射液的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。 这是普利制药在2025年获得的 第4张批件。普利制药3006302025-02-12608海南普利制药股份有限公司 钆布醇 钆特醇
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普利制药斩获阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议交易并购普利制药斩获阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议。 2025年1月14日，普利制药迎来了开门红，成功签署阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议，不仅为普利制药拓展了阿根廷市场，也标志着其在造影剂领域的国际化战略又迈出了坚实的一步。 此前，普利制药的碘帕醇注射液在美国市场已成功签订价值逾亿元的订单。普利制药3006302025-01-20581海南普利制药股份有限公司 钆布醇 碘帕醇
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赛道梳理12月2日，倍特药业4款注射剂获批生产，包括碘佛醇注射液等，其中碘佛醇是造影剂TOP1产品，销售额超29亿元。倍特药业造影剂产品线已增至9款。此外，倍特药业还有37款品种过评，包括注射用头孢唑肟钠等3款首家过评品种。摩熵医药2024-12-044285四川科伦药业股份有限公司 碘佛醇 江苏奥赛康药业有限公司
钆特醇同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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钆特醇研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.24-2025.03.02)摩熵咨询22页359 -
钆特醇注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询61页930
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钆特醇注射液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询59页2496 -
华创医药投资观点、研究专题周周谈第70期：造影剂市场国产替代东风已至华创证券32页2370
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公司深度报告：三发驱动基业长青，创新开启新周期东海证券股份有限公司42页718
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高值耗材全面回暖，医药板块终迎大反攻东吴证券38页2592
钆特醇-数据快讯
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38条
资讯
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27+
批文数
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2.28亿元
累计销售额
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4个
适应症
钆特醇-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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