真性红细胞增多症资讯动态
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武田逆势All in的“二手药”获FDA批准审批动态8 月28日，武田宣布 其 FIC疗法Rusfertide（Mimrylo）获FDA批准，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV） 。 这款药最初由Protagonist Therapeutics发现，武田在2024年以3亿美元首付拿下全球权益，原先说好美国市场50:50分摊盈亏；然而今年4月，Protagonist突然“弃权”退出美国利润分成，武田顺势“加码”接盘，向Protagonist支付200亿美元的退出补偿金，并在FDA批准时支付2.75亿美元，将美国独家权益收入囊中。 Protagonist放弃美国市场，表面看是危险信号，实则是一笔各取所需的交易。新浪医药2026-09-01167真性红细胞增多症 rusfertide Protagonist Therapeutics Inc
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武田 first-in-class 疗法获批上市审批动态当地时间 8 月 28 日，武田宣布，美国 FDA 已批准其 first-in-class 疗法 Rusfertide 上市，用于治疗 成人真性红细胞增多症 （PV） 。 真性红细胞增多症的特征是红细胞过度生成 （红细胞增多症） ，这会增加血液黏度，并可能导致危及生命的血栓事件。 Rusfertide 是 Protagonist 发现的一 种在研的 first-in-class 铁调素模拟肽疗法 。丁香园 Insight 数据库2026-08-3051真性红细胞增多症 rusfertide
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武田FIC新药获批上市审批动态2026 年 8 月 28 日，武田制药宣布， FDA 已批准 MIMRYLO™ （ rusfertide ），用于成人真性红细胞增多症（ PV ）患者红细胞增多的治疗，有望改变这一慢性血液肿瘤的现有治疗格局。 MIMRYLO 属于 first‑in‑class 铁调素模拟物 ，为每周一次皮下注射制剂。 药物模拟人体内天然铁调素激素的生理作用，调控机体铁分布，从源头抑制红细胞过度生成，以此实现红细胞压积的长期管控。一度医药2026-08-2919Takeda Pharmaceutical Co Ltd 真性红细胞增多症 rusfertide
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FDA今日批准创新多肽疗法 | 产业新闻审批动态美国FDA今日宣布， 批准武田（Takeda）和Protagonist Therapeutics共同开发的Mimrylo（rusfertide），用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。 这是一种罕见的血液疾病，可导致人体产生过多红细胞。 FDA新闻稿指出， Mimrylo是首款获批用于治疗真性红细胞增多症的铁调素（hepcidin）模拟肽疗法。药明康德2026-08-2922真性红细胞增多症 rusfertide Protagonist Therapeutics Inc
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Takeda公司MIMRYLO（rusfertide）新药获FDA批准治疗真性红细胞增多症研发注册政策日本武田制药公司宣布，其新药MIMRYLO（rusfertide）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗患有真性红细胞增多症（PV）的成人患者。MIMRYLO是一种首创的hepcidin类似物，旨在调节体内的铁分布和红细胞过度生产，以控制血细胞比容水平。维持血细胞比容水平在45%以下是真性红细胞增多症的主要治疗目标。该药物在Phase 3的VERIFY研究中表现出良好的疗效和安全性，患者接受MIMRYLO治疗加上现有标准治疗方案，与接受安慰剂加上现有标准治疗方案的患者相比，表现出更高的反应率。Businesswire2026-08-29287真性红细胞增多症 rusfertide Takeda GmbH
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新锐达成1亿美元潜在“first-in-class”多肽疗法交易；治疗DMD，潜在“first-in-class”细胞疗法公布最新监管进展交易并购新锐达成1亿美元潜在“first-in-class”多肽疗法交易。 Zealand Pharma近日宣布， 与Royalty Pharma达成一项特许权使用费购买与出售协议，将其与在研药物rusfertide（PTG-300）相关的部分经济权益出售给后者，交易总额为1亿美元。 Rusfertide拟用于治疗罕见慢性血液疾病真性红细胞增多症（PV），美国FDA已将其新药申请（NDA）的PDUFA目标日期设定在2026年第三季度。医学新视点2026-08-2740真性红细胞增多症 rusfertide Royalty Pharma PLC
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【文献速递】重新审视年轻真性红细胞增多症：从疾病生物学出发减少血栓事件与寿命损失前沿研究Leontyeva等人于2025年9月发表于Haematologica的一项瑞典全国性研究显示，与普通人群相比，骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者存在明显预期寿命损失，其中真性红细胞增多症（PV）患者15年限制性平均生存时间缩短了1.8年。 尽管这些年轻患者通常被归类为“低风险”，但与年龄匹配的普通人群相比，其寿命损失反而更为明显。 年轻PV患者可能在数十年的病程中持续暴露于克隆性增殖、炎症和血栓炎症等疾病过程，这些因素可进一步导致血管损伤、骨髓纤维化（MF）及继发性肿瘤。Htology2026-08-2163真性红细胞增多症 原发性骨髓纤维化 骨髓增殖性肿瘤
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【药渡每周渡选-创新药篇】百济神州引进Pan-RAS抑制剂、甘李药业GLP-1双周制剂超7.2亿欧元出海……审批动态全球生物医药行业动态。 并购与授权方面，Jazz制药以13.2亿美元收购Actio Biosciences；PTC在Sangamo破产拍卖中以2.11亿美元中标收购法布里病基因疗法ST-920；Arrowhead斥资2.15亿美元收购FDA罕见儿科疾病优先审评代金券，创今年药企并购纪录；甘李药业GLP-1双周制剂以总额超7.2亿欧元授权Menarini；RVMD与百济神州达成RAS(ON)抑制剂亚洲权益合作；晶蛋生物与Almirall合作总额最高2.545亿欧元；三生制药4.5亿元拿下翰宇药业司美格鲁肽双适应症权益。 自免、肿瘤、代谢等领域多点开花：康诺亚CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期结果亮眼，给药第4周即可快速缩小鼻息肉并显著改善鼻塞；MoonLake索洛奇单抗治疗银屑病关节炎III期达到主要终点，ACR50应答率42.1%；Silence的Divesiran治疗真性红细胞增多症总体应答率88%，显著优于安慰剂组的19%；Taiho的Zipalertinib治疗EGFR 20外显子插入突变NSCLC III期中期分析达到主要终点，PFS获统计学显著改善。药渡2026-08-21145GLP-1 百济神州（北京）生物科技有限公司 甘李药业股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间全球创新药迎来多项进展：石药猴痘mRNA疫苗在美获批临床，齐鲁首款国产AKT抑制剂报产，万泰九价HPV疫苗泰国获批，石药体内CAR-T首进SLE临床；BMS首款CRBN调节剂Iberdomide在美上市，辉瑞莱姆病疫苗欧盟报产，拜耳阿柏西普8mg报RVO新适应症。同期7项临床积极，康诺亚双抗、MoonLake IL-17药等数据亮眼。摩熵医药2026-08-196729CC-220胶囊 猴痘 莱姆病 -
快上市了，卖掉武田新药权益交易并购8月13日，Zealand Pharma选择在临门一脚前，落袋为安，以1亿美元的价格，把持有该药权益打包卖给Royalty Pharma。 FDA对这款首创的真性红细胞增多症（PV）疗法的审批结果就快出来了 ，在这个时间节点上，Zealand Pharma却选择变现未来的分成，作价1亿美元（5000万美元首付，一年后付清余款）将权益悉数出让。 Rusfertide（PTG-300）上是一种每周一次的皮下注射铁调素模拟物（hepcidin mimetic），通过调节铁稳态和红细胞生成，减少患者对定期放血的依赖。新药说2026-08-14172真性红细胞增多症 rusfertide Royalty Pharma PLC
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1:骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 2:移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
进行中
BE试验
中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
进行中
Ⅰ期
中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
进行中
Ⅰ期
骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
已完成
BE试验
原发性骨髓纤维化（PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF)、原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF)，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状
进行中
Ⅲ期
真性红细胞增多症研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页9 -
2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1241 -
2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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医药生物行业周报：必贝特在小核酸领域的差异化布局开源证券股份有限公司10页116
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迈威生物（688062）：商业化、BD两开花，研发快速推进东方证券5页2453
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医药日报：Protagonist创新疗法Rusfertide获FDA授予突破性疗法太平洋证券股份有限公司3页2168
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太平洋医药日报：Protagonist创新疗法Rusfertide获FDA授予突破性疗法太平洋证券3页2067
真性红细胞增多症-药品研发状态数据概览
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4个
药物发现
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1个
申报临床
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1个
申请上市
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6个
批准上市
真性红细胞增多症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
真性红细胞增多症相关靶点
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2027-02-11