突破性小分子获FDA优先审评资格,有望明年上市。 Belite Bio宣布, 美国FDA已受理tinlarebant用于治疗1型Stargardt病(STGD1)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格,PDUFA目标日期定为2027年2月12日。 该研究评估了tinlarebant治疗STGD1的效果。
突破性小分子获FDA优先审评资格,有望明年上市;达3期试验主要终点与所有关键次要终点!小分子疗法积极临床结果公布…… | 产业新闻
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