突破性小分子获FDA优先审评资格,有望明年上市。 Belite Bio宣布, 美国FDA已受理tinlarebant用于治疗1型Stargardt病(STGD1)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格,PDUFA目标日期定为2027年2月12日。 该研究评估了tinlarebant治疗STGD1的效果。
<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
汉康生技获FDA预IND反馈,支持推进下一代三特异性免疫疗法HCB303
汉康生技
2026-08-13
速递 | 50天创FDA审批新纪录!礼来减重新药Foundayo树立行业标杆
GLP1减重宝典
2026-08-12
联邦制药1类创新药UBT48128片获FDA临床许可
联邦制药
2026-08-11
FDA批准Labcorp伴随诊断产品,识别BRAF变异晚期黑色素瘤候选靶向治疗患者
新药与伴随诊断网
2026-08-11
FDA加速审评体系全解析:四大加速路径、关键会议、路径叠加与证据管理
摩熵医药
2026-08-11
FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示
摩熵医药
2026-08-11
为规避配药竞争,礼来上诉寻求FDA按BLA审批重磅新药
识林
2026-08-11
FDA发文谈IND系列改革,QRI和滚动提交试点启动
识林
2026-08-11
近五年FDA加速批准项目盘点:75.5%路径叠加,AA与PR联动占比93.6%
摩熵医药
2026-08-10
阿斯利康CLDN18.2抗体偶联药物达到3期临床主要终点;大冢制药ADHD新型药物获美国FDA批准……
医学新视点
2026-08-10
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
391,764个
全球在研药物数
1,971个
本月临床试验数
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据,克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭,医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉:205个品种过评,7款首家!来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi,同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”:药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%!axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点,FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种,口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病,多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床!52款纳入特殊审评,5笔重磅BD交易达成
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起,您今日剩余下载额度不足,请明日再来!
返回
对不起!您还未登录!请登录后查看



收藏
登录后参与评论
暂无评论