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第5款！泽璟凭"双靶点"突围斑秃赛道？审批动态6月15日，国家药监局批准泽璟制药的吉卡昔替尼用于治疗重度斑秃。 这是 全球第5款获批斑秃适应症的JAK抑制剂 ，继骨髓纤维化之后，斑秃成为吉卡昔替尼第二个获批上市的适应症。 斑秃是一种自身免疫性疾病，免疫系统错误攻击毛囊导致脱发。新康界2026-06-20434JAK 苏州泽璟生物制药股份有限公司 斑秃
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针对斑秃，又一款国产1类新药获批上市审批动态斑秃是一种炎症 性的非瘢痕性脱发形式，常见于头发区域，同时亦可能波及眉毛、睫毛、胡须等面部毛发及指（趾）此病症不仅影响外在形象，更常常导致患者产生焦虑、抑郁等情绪问题，从而显著降低其生活质量。 2026年6月15日，据中国国家药品监督管理局（NMPA ）官网最新显示， 苏州泽璟生物制药股份有限公司申报 的 1类新药 盐酸吉卡昔替尼片 新 适应症 获批上市，据该药临床试验进展，本次获批适应症为： 用于治疗 重症斑秃 （受理号： CXHS2500046 ） 。 据公开资料显示， 吉卡昔替尼是 泽璟制药 自主 研发的一种新型 JAK 和 ACVR1 双抑制剂类药物，属于1类新药 。北京药研汇2026-06-15235JAK 斑秃 ACVR1
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Cancer Res & Cell Rep丨巨噬细胞如何主导肿瘤免疫抑制？蓝勋课题组两项研究揭示“早期塑造+接触激活”的双重机制前沿研究肿瘤微环境中的免疫抑制被认为是限制免疫治疗效果的关键因素之一。 其中 ， 肿瘤相关巨噬细胞 （ tumor-associated macrophages, TAMs ） 作为最丰富的免疫细胞群体，在肿瘤发生发展过程中发挥重要作用。 近日， 蓝勋 课题组 发表在 Cancer Research 的题为： Protumor Macrophage Polarization Mediated by BMP2/4-ACVR1 Signaling Orchestrates an Immunosuppressive Microenvironment during Tumor Initiation 和 Cell Reports 的题为： Pan-cancer macrophage atlas uncovers that MHC-IIhigh TAMs induce Treg activation through physical interactions 的两项研究， 从不同角度揭示了 TAM 在肿瘤免疫抑制中的关键作用。BioArtMED2026-04-30276肿瘤 ACVR1
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2026年最值得关注的10款中国自免药管线：从 "跟随" 到 "领跑" 的关键之年医保动态2026年将是中国自免药创新的 集中兑现年 。 多款国产创新药将迎来获批上市、关键III期数据读出或全球临床突破，其中不乏 全球首创（FIC） 和 同类最佳（BIC）潜力品种。 已申报上市/2026年有望获批（4 款）。触界生物2026-04-17650系统性红斑狼疮 D-2570片 BTK
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泽璟制药 1 类新药又一 III 期临床达主要终点临床研究4 月 13 日，泽璟制药发布公告称，其自主研发的 1 类新药 吉卡昔替尼治疗中、重度特应性皮炎成年患者 的 III 期临床研究达到了主要疗效终点，具有统计显著性 （p丁香园 Insight 数据库2026-04-13386苏州泽璟生物制药股份有限公司 泽普平 ACVR1
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超罕见病新药！INCB000928片拟纳入突破性治疗程序审批动态今日，CDE官网显示，Incyte Corporation/因塞特医药科技（上海）有限公司申报的创新药 INCB000928片 拟被纳入突破性治疗程序，拟 用于预防进行性骨化性纤维发育不良(FOP)患者的异位骨化(HO) 。 FOP ，又称为进行性骨化性肌炎（myositis ossificans progressiva, MOP）或“石人病（stone man disease）”，患病率约为1/120 万～1/200 万，且无性别、种族、民族或地理易感性。 INCB000928（zilurgisertib）是一款口服小分子ALK2（ACVR1）抑制剂。新药社2026-03-18271进行性骨化性纤维发育不良 ACVR1 ALK2
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间全球TOP10创新药研发进展中，诺诚健华、石药集团等公司多款新药获批临床或上市，涵盖多发性硬化、肥胖、肺癌等领域；和誉医药、罗氏等公司多款药物申报上市或获优先审评。此外，本周还有多家公司公布积极临床结果。摩熵医药2026-02-268473多发性硬化 石药集团有限公司 肥胖 -
再生元Actvin A单抗获FDA优先审评，治疗进行性骨化性纤维发育不良审批动态2月19日，再生元宣布加托索单抗（ garetosmab ）的生物制品许可申请（BLA）获FDA优先审评，用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP）， PDUFA日期为2026年8月。 若获批，garetosmab将成为全球首款能减少成人FOP患者新异位骨（ heterotopic ossification， HO）病变数量和体积的治疗药物。 FOP是由ACVR1基因突变驱动的超罕见遗传性疾病，全球确诊仅约900例。医药魔方Info2026-02-20344进行性骨化性纤维发育不良 Garetosmab注射液 ACVR1
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时讯10月20日，泽璟制药公告称其自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎III期临床主试验达主要疗效终点，具统计显著性，安全性良好，公司表示将加快推进该药此适应症上市进程。药圈头条2025-10-211293强直性脊柱炎 苏州泽璟生物制药股份有限公司 泽普平 -
重要进展 I 泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点临床研究2025年10月20日，泽璟制药宣布，公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床主试验《盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验》（方案编号：ZGJAK029）达到了主要疗效终点，具有统计显著性（ p泽璟制药2025-10-20751肿瘤 苏州泽璟生物制药股份有限公司 泽普平
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.09-2026.02.22）摩熵咨询26页1633
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2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648 -
吉卡昔替尼获批上市，国产首个骨髓纤维化JAK抑制剂华安证券股份有限公司4页2727
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新药周观点：泽璟制药JAK抑制剂重症斑秃3期成功，后续数据披露值得期待国投证券股份有限公司13页113
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迪哲医药（688192）：源头创新逐步进入收获期，全球商业化加速落地天风证券37页1817 -
全球健康产业投融资数据企稳，中国数据现复苏迹象招商证券(香港)24页2119
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中国医药、医疗行业：10月份投融资表现持续疲弱招商证券(香港)24页2975
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全球健康产业投融资仍有待复苏招商证券(香港)24页1570
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中国医药、医疗行业：经过6月份的短暂反弹，全球健康产业投融资7月份复苏乏力招商证券(香港)24页1743
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