替奈普酶核心数据概览
替奈普酶资讯动态
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CSA&TISC 2026热点直击：循证数据驱动，rhTNK-tPA引领静脉溶栓精准再通新时代前沿研究导语：天坛盛会，开启再灌注治疗新篇章。 2026年6月26日至6月28日，由中国卒中学会主办的 中国卒中学会第十二届学术年会暨天坛脑血管病会议（CSA & TISC 2026） 在北京盛大召开。 作为本届天坛会最受瞩目的学术板块之一，于6月27日下午拉开帷幕的 “缺血性卒中的新再灌注治疗时代”论坛， 汇聚了众多国内外脑血管病领域的专家学者，共同探讨目前我国卒中防控的整体图景，见证了中国替奈普酶（rhTNK-tPA）在急性缺血性卒中（AIS）再灌注治疗领域的循证飞跃、真实世界的应用，以及AIS未来救治模式重塑。石药集团2026-06-29351缺血性卒中 首都医科大学附属北京天坛医院 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
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快速识别中风迹象挽救脑组织：Mercy医院成功救治病例分享医投速递本文报道了Mercy医院成功救治一名因服用ACE抑制剂反应严重而住院的消防队长Peter Marsac的案例。Marsac在康复过程中突发缺血性中风，通过及时识别和处理，他得到了Tenecteplase（TNK）药物的治疗，避免了永久性脑损伤。文章强调了快速识别中风症状的重要性，提出了B.E. F.A.S.T.这一记忆法，提醒人们在出现平衡丧失、视觉变化、面部歪斜、手臂无力、言语困难等症状时，应立即拨打911。Mercy医院作为美国最大的健康系统之一，以其卓越的患者体验和高质量的医疗服务而闻名。PRNewswire2026-05-29333缺血性卒中 替奈普酶
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王伊龙教授团队：静脉溶栓早期启动双抗药物治疗可有效改善缺血性卒中患者功能预后前沿研究急性缺血性卒中是我国居民致残和致死的主要原因。 研究团队假设，静脉溶栓早期启动抗血小板治疗，可有效抑制血小板异常活化聚集、降低再闭塞与无复流发生风险，进一步改善患者功能预后。 然而，目前相关临床研究证据尚不统一，早期联用抗血小板药物存在症状性颅内出血风险升高、整体临床获益不明等争议，国内外指南亦未对超早期联合抗血小板治疗做出统一推荐。北京天坛医院2026-05-11485缺血性卒中 阿司匹林 替格瑞洛
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重大突破！北京天坛医院研究团队连发两项卒中研究成果前沿研究近日，首都医科大学附属北京天坛医院研究团队 在卒中治疗领域取得两项重要突破，相关成果分别发表于医学顶级期刊 《JAMA》 与 《The Lancet》 。 TNK-PLUS研究证实：晚时间窗大脑中动脉闭塞卒中优先推荐取栓治疗。 5月8日， 首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心 王拥军院士、熊云云教授团队在 医学顶级期刊 《JAMA》上发表题为 “Intravenous Tenecteplase Prior to Endovascular Treatment for Ischemic Stroke at 4.5 to 24 hours: The TNK-PLUS Randomized Clinical Trial”的研究论文。北京国际科技创新中心2026-05-11470卒中 缺血性卒中 首都医科大学附属北京天坛医院
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SIIC Insights | 缺血性脑卒中AIS创新药研发与投资行业研究报告前沿研究相较于缺血性脑卒中（Acute Ischemic Stroke, AIS）的巨大疾病负担和广阔市场，已获批上市的针对性其的治疗药物较少，在研的管线资产也较为稀缺；。 AIS疾病在中国负担重、市场价值大、临床和注册路径清晰，非常适合中国企业开发FiC的药物。 针对AIS的创新药物开发。上实资本2026-04-30524Biogen Inc Genentech Inc RIPK1
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独家爆款，石药集团独家“脑梗”药疗效再获权威证实公司动态缺血性卒中又称脑梗死，是指脑供血动脉狭窄或闭塞，导致脑组织发生缺血、坏死，失去相应的大脑功能，约占所有卒中患者的80%。 卒中具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率、高经济负担的特点，是我国成人致死、致残的首位病因。 明复乐是石药集团自主研发的首个国产替奈普酶，已经有急性心肌梗死和急性缺血性卒中两个适应症先后获批上市。北京药研汇2026-04-24187石药集团有限公司 急性心肌梗死 替奈普酶
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重磅！明复乐®再登卒中顶刊 STROKE 替奈普酶疗效获权威证实临床研究近日，首都医科大学宣武医院郭秀海教授团队在卒中领域国际顶刊 STROKE 发表重磅临床研究，首次证实溶栓至穿刺时间（TTP）决定中国替奈普酶（明复乐 ® ，rhTNK‑tPA）相较于阿替普酶的差异化疗效，在大血管闭塞桥接救治中，TTP＜60分钟窗口内明复乐 ® 早期再通率、3个月功能独立率显著更优，安全性与阿替普酶相当。 顶刊实证：60分钟黄金窗 中国替奈普酶。 （明复乐 ® rhTNK‑tPA） 疗 效显著领先。石药集团2026-04-23436卒中 阿替普酶 替奈普酶
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加速落地惠及患者！上海再办新增国谈创新药品推介会，18款新药集中亮相研发注册政策3月2日， 2026年第二场新增国谈创新药品推介会 在上海浦东生命科学产业发展有限公司举办。 为优化本市生物医药先导产业发展环境，进一步增强对境内外生物医药企业吸引力，推动新增国家谈判创新药品入院应用惠及患者，近50家医疗机构代表、12家医药企业代表参与本次推介活动。 作为继2026年1月15日首场推介后的第二场推介活动，本次推介会聚焦新增国谈创新药品中的部分进口品种，通过提高药品适应症与医院用药场景契合度，进一步提升推介活动效果，实现更具针对性的医企对接，促进国外创新药品惠及国内患者。张江药谷2026-03-04756Boehringer Ingelheim Fremont Inc 替奈普酶
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ISC 2026：循证连发，顶刊同步 | 中国自研替奈普酶（rhTNK-tPA）诠释卒中精准再灌注前沿研究急性缺血性卒中（AIS）的再灌注治疗，始终围绕两个核心问题展开：谁还能从再灌注中获益，以及怎样把获益更稳定地转化为“可独立生活”的功能结局。 2026年国际卒中大会（ISC）期间，多项围绕 中国独立自主研发的替奈普酶（rhTNK-tPA） 的研究集中发布，覆盖超窗静脉溶栓、基底动脉闭塞（BAO）再灌注策略、超窗桥接治疗的真实获益评估、取栓成功后的“再进一步”，以及万人真实世界队列。 超时间窗非大血管闭塞患者：OPTION研究为4.5–24h静脉溶栓提供高等级证据。石药集团2026-02-09575卒中 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 替奈普酶
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附属北京天坛医院王拥军院士团队《The Lancet》全球首次阐明急性基底动脉闭塞性卒中患者发病后24小时内替奈普酶静脉溶栓安全有效前沿研究2026年2月6日，首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心王拥军院士团队在医学顶级期刊《The Lancet》上发表了题为“Tenecteplase versus standard medical treatment for basilar artery occlusion within 24 h (TRACE-5): a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint, superiority, phase 3 trial”的研究论文。 该研究结果提示对于发病后24小时内基底动脉闭塞的急性缺血性卒中患者，使用替奈普酶静脉溶栓可降低残疾率，且未观察到显著安全性风险。 王拥军院士团队继2024年在NEJM发表TRACE-Ⅲ临床试验，在全球首次证实静脉替奈普酶溶栓治疗急性前循环大动脉闭塞性卒中拓宽到24h内安全有效，而今，TRACE-5研究成果进一步填补了急性基底动脉闭塞性卒中晚时间窗溶栓领域的研究空白，全球首次证实基底动脉闭塞溶栓拓宽到24h内安全有效。首都医科大学2026-02-06976清华大学 p53 替奈普酶
替奈普酶关键临床试验信息
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治疗距最后表现正常4.5-24小时（包括发病时间已知或不明的卒中，涵盖醒后卒中）的AIS患者，这些患者需要通过脑部影像学证实存在可挽救的脑组织
进行中
Ⅲ期
超急性期（发病<4.5h）缺血性卒中
进行中
Ⅲ期
发病4.5h内的急性缺血性脑卒中
已完成
Ⅲ期
用于发病4.5h之内的超急性期缺血性脑卒中的溶栓治疗
已完成
Ⅱ期
替奈普酶同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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替奈普酶研究报告
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2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707 -
医药生物行业跟踪周报：国产创新药闪耀ASCO国际舞台东吴证券股份有限公司34页2327
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新药周观点：创新药3月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中国投证券14页2727
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医药行业周报：罗氏创新疗法TNKase获FDA批准，用于治疗AIS太平洋证券股份有限公司3页1728
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研发销售能力皆优的心脑血管中药龙头中邮证券有限责任公司31页292
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急性缺血性脑卒中药物市场研究专题报告摩熵咨询32页1309
替奈普酶-数据快讯
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91条
资讯
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0
批文数
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0.47亿元
累计销售额
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7个
适应症
替奈普酶-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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