近日，首都医科大学宣武医院郭秀海教授团队在卒中领域国际顶刊 STROKE 发表重磅临床研究，首次证实溶栓至穿刺时间（TTP）决定中国替奈普酶（明复乐®，rhTNK‑tPA）相较于阿替普酶的差异化疗效，在大血管闭塞桥接救治中，TTP＜60分钟窗口内明复乐®早期再通率、3个月功能独立率显著更优，安全性与阿替普酶相当。
该研究纳入中国7家综合卒中中心1003例大血管闭塞患者，对比明复乐®与阿替普酶在桥接取栓中的疗效差异，核心结论清晰有力：
整体疗效更优：明复乐®组3个月功能独立率达53.6%，显著高于阿替普酶组48.1%，校正优势比1.37（95% CI 1.03‑1.82）。
时间依赖性优势：溶栓至穿刺＜60分钟时，明复乐®早期再通率19.0% vs 9.1%、功能独立率61.0% vs 49.0%，优势显著；TTP≥60分钟两组无差异。
安全相当：症状性颅内出血、实质血肿、90天死亡率等安全终点，两组无统计学差异；TTP每延长30分钟，两药出血风险均显著升高，凸显快速救治关键价值。
明复乐®作为中国首个获批脑梗适应症的第三代特异性溶栓药，凭借药理学与给药优势，完美适配基层转诊、院前溶栓、长途转运等复杂场景。
此次 STROKE 发布研究从真实世界临床终点，坐实明复乐®在快速桥接、基层转运中的不可替代价值，为溶栓下沉、分级救治、区域卒中中心建设提供关键用药依据。
2026年以来，明复乐®连续斩获 TRACE‑5、OPTION、STROKE 三项顶刊成果，从随机对照试验到真实世界大样本队列，形成全链条、高级别循证证据链，持续验证，从《柳叶刀》、JAMA 到STROKE，从大型RCT到多中心真实世界研究，明复乐®以持续顶刊输出，确立中国本土自研第三代溶栓药的全球领先地位。未来，石药集团将持续深耕临床证据，推动优质溶栓药物下沉基层，以“更快、更简、更优”的中国方案，守护亿万卒中患者“时间窗内的生命希望”。
【声明】
1、本新闻旨在分享研究进展信息，非广告用途；2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。
2026-07-15
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