8月19日,石药集团(1093.HK)宣布, 本集团开发的SYS6090注射液(下称:该产品)用于治疗肝细胞癌的的Ib/II期临床试验(研究方案号:SYS6090-007)已于中国首家中心正式启动。 该产品注册分类为治疗用生物制品1类,是一种重组全人源抗程序性细胞死亡受体1(PD-1)且融合白介素-15(IL-15)的融合蛋白,可通过其左臂靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞,阻断PD-1和程序性死亡配体1(PD-L1 ) 相互作用导致的免疫抑制功能;同时可通过其右臂结合IL-15受体,激活其下游信号通路,进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。 临床前研究结果显示,该产品可显著抑制肿瘤生长,安全耐受性良好,且相较于其他PD-1单抗药物及IL-15药物显示出更高的药效活性。
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