该试验评估了intismeran autogene(intismeran;V940或mRNA-4157)——一种由Merck与Moderna联合开发的新型在研基于mRNA的个体化新抗原疗法(INT)——联合KEYTRUDA(pembrolizumab,Merck的抗PD-1疗法)作为辅助治疗,用于完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者。 试验达到了其主要终点无复发生存期(RFS)及关键次要终点无远处转移生存期(DMFS)。 这标志着个体化新抗原疗法(INT)及基于mRNA的癌症疗法首次取得III期阳性结果,同时也是首个在辅助环境下证明在完全切除的黑色素瘤患者中相比KEYTRUDA单药(标准免疫治疗)具有临床意义改善的III期研究。
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