广州新济药业科技有限公司核心数据概览
广州新济药业科技有限公司资讯动态
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【里程碑】中国首个可溶性微针药物获批FDA IND！不用打针，15分钟快速起效审批动态近日，广州新济医药股份有限公司（后简称“新济医药”）宣布，其核心产品盐酸右美托咪定可溶性微针贴剂已获得美国FDA的临床试验默示许可（IND），用于成人及儿童患者的术前镇静。 这是中国首款获得FDA临床许可的药物微针制剂，为2.2类改良型新药。 国内尚无基于微针的盐酸右美托咪定产品上市。动脉网-最新2026-04-12266NOVARTIS Pte Ltd Johnson & Johnson Inc Actavis LLC
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新济药业董事长吴传斌博士荣膺全球TOP2%顶尖科学家双榜单人事变动2025年9月19日，美国斯坦福大学与爱思唯尔（Elsevier）联合发布2025年全球前2%顶尖科学家榜单（第八版）。 广州新济药业董事长吴传斌博士凭借在创新制剂领域的卓越贡献，同时入选全球TOP2%顶尖科学家“终身科学影响力排行榜”与“年度科学影响力排行榜”，标志着其学术成就获得国际权威认可。 新济药业的技术实力 作为中国 高端 创新制剂领域的领军企业， 广州 新济药业依托吴传斌博士的科研引领，构建了 可溶性药物微针、 克服递药屏障吸入制剂 等核心技术的研发平台。广州新济药业科技有限公司2025-09-28181Elsevier BV 广州新济药业科技有限公司
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新济药业吴传斌博士荣获“新药开拓科学家奖”, 可溶性微针技术引领行业创新 | 丹麓Portfolios专家观点在2025 CMC-CHINA 第七届中国制药工业博览会上，广州新济药业董事长吴传斌博士因在高端制剂与可溶性微针技术领域的卓越贡献，荣获“新药开拓科学家奖”。 8月， 2025 CMC-CHINA 第七届中国制药工业博览会期间，备受医药行业关注的 “2025 中国创新药企 FNS101” 榜单正式发布。 广州新济药业董事长吴传斌博士凭借在高端制剂研发领域，尤其是可溶性微针技术 领域 的卓越贡献，荣膺 “新药开拓科学家奖”。丹麓资本2025-09-01497享融智云（上海）信息科技有限公司 皮肤疾病 广州新济药业科技有限公司
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新济药业盐酸右美托咪定微针贴剂进入II期临床，推进中国微针创新 | 丹麓Portfolios临床研究广州新济药业自主研发的盐酸右美托咪定微针贴剂正式获批启动II期临床研究。 该产品用于2-6岁儿童术前镇静，起效时间与注射相当，I期数据显示安全性良好，无不良反应。 这是国内首个进入临床的药物微针贴剂，标志着我国在可溶性微针给药领域迈出关键一步，与全球创新步伐实现并轨。丹麓资本2025-08-13434广州新济药业科技有限公司
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广州新济药业吴传斌博士荣获“新药开拓科学家奖” 可溶性微针技术引领行业创新专家观点8月， 2025 CMC-CHINA 第七届中国制药工业博览会期间，备受医药行业关注的 “2025 中国创新药企 FNS101” 榜单正式发布。 广州新济药业董事长吴传斌博士凭借在高端制剂研发领域，尤其是可溶性微针技术 领域 的卓越贡献，荣膺 “新药开拓科学家奖”。 FNS101，即「Future New Species 101」（即2025未来医药新物种百强奖 ） ， “2025 中国创新药企 FNS101”榜单由药融圈与 CMC-CHINA 中国制药工业博览会联合发起 ， 以“技术创新、商业化潜力、差异化服务能力、行业影响力”四大维度为核心评价标尺， 表彰当下各领域的领军者。广州新济药业科技有限公司2025-08-12333享融智云（上海）信息科技有限公司 皮肤疾病 广州新济药业科技有限公司
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重磅！盐酸右美托咪定微针贴剂II期临床获批启动！中国药物微针研发跻身全球第一梯队临床研究近日，广州新济药业科技有限公司自主研发的用于 2-6 岁儿童术 前镇静的盐酸右美托咪定微针贴剂顺利完成 I 期临床试验，并 获国家药监局药品审评中心（ C DE ）正式批准进入 II 期临床研究 ！ 这是国内首个获批临床的药物微针贴剂，标志着我国微针药物研发进度与国际顶尖水平同步，甚至有望实现弯道超车。 此次突破意味着，中国药物微针技术已站上世界舞台 —从研发到临床推进，新济药业以“零不良反应”的优异安全性和媲美注射的起效速度，证明了国产药物微针技术的硬实力。广州新济药业科技有限公司2025-08-01457广州新济药业科技有限公司
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新济药业创始人、暨南大学吴传斌教授：差异化高端经皮制剂的开发策略及案例分析专家观点2025CMC-China第七届中国制药工业博览很高兴宣布： 广州新济药业创始人/董事长·吴传斌老师 将出席分论坛【透皮制剂大会】；并分享主题报告： 差异化高端经皮制剂的开发策略及案例分析。 8月1-2日 扫码免费注册。 议程持续更新中，以现场为准。药圈头条2025-07-17166暨南大学 广州新济药业科技有限公司
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【融资】新济药业（NOVAKEN）完成C+轮融资医药投融资药品研发制造商——新济药业（NOVAKEN）宣布完成C+轮融资，投资方及投资金额未披露。 此次融资将进一步助力其研发管线推进和技术平台优化，巩固其在创新制剂领域的领先地位。 新济药业（NOVAKEN）是一家药品研发制造商，专业从事创新制剂新药和高端复杂制剂开发，目前成功研发数十个高端药物制剂产品在中美上市。微创投2025-07-14129广州新济药业科技有限公司
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新济药业完成C轮融资，投资方为广药资本医药投融资2025年7月14日，新济药业完成C轮融资，投资方为广药资本。融资金额未披露。据了解，该公司一直专注于创新药物制剂各类技术平台开发，核心制剂技术平台有：特殊口服缓控释制剂技术平台、难溶性药物增溶技术平台、透皮微针制剂技术及产业化技术平台、吸入制剂技术平台、凝胶药物释放制剂技术平台、微球微囊产业化技术平台。 （天眼查）2025-07-14294广州新济药业科技有限公司
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广州新济药业创始人、暨南大学吴传斌教授：差异化高端经皮制剂的开发策略及案例分析专家观点2025CMC-China第七届中国制药工业博览很高兴宣布： 广州新济药业创始人/董事长·吴传斌老师 将出席分论坛【透皮制剂大会】；并分享主题报告： 差异化高端经皮制剂的开发策略及案例分析。 广州新济药业创始人/董事长。 暨南大学高端药物制剂研究院院长，英国皇家化学学会会士（RSC Fellow），美国药学科学家学会会士（AAPS Fellow），国家药典委员会委员，国家重大人才计划特聘专家，中国科学技术协会“海智计划”特聘专家， AAPS PharmSciTech副主编。药圈头条2025-06-28184暨南大学 广州新济药业科技有限公司
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用于成人及6至17岁儿童有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛，不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。
进行中
Ⅰ期
用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者在“关”期的间歇性治疗
进行中
Ⅱ期
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广州新济药业科技有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.29-2026.01.04）摩熵咨询19页2892 -
医药生物行业跟踪周报：2025创新药医保谈判启动与调整到位，积极布局优质标的东吴证券25页1210
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合成生物学周报：海南出台推动生物制造产业高质量发展行动方案，大连港完成首单国生产物质甲醇加注华安证券16页2596 -
新药周观点：创新药5月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券15页2724
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医疗行业2024年展望：板块有望震荡上行，关注细分赛道轮动机会浦银国际48页334 -
医药行业：第九批集采结果符合预期，龙头药企所受影响可控交银国际证券16页1129
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医药生物：原料药板块系列报告2：寻找新增长曲线：多肽API浙商证券15页1318
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