索磷布韦核心数据概览
索磷布韦资讯动态
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NEW PAI | 索磷布韦3'-O-异构体前沿研究USP推出 1 种药物分析杂质： 索磷布韦3'-O-异构体 ，用于索磷布韦及其制剂的质量研究，目前USP共推出索磷布韦药物分析杂质共计 6 种。 索磷布韦3'-O-异构体。 Sofosbuvir 3'-O-Isomer。美药典USP2026-02-11400索磷布韦
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深度分析过去丙肝难以治愈，但现在已成为可防可治的疾病。随着直接抗病毒药物（DAA）的出现，尤其是口服药物如索磷布韦，丙肝治疗已实现高治愈率、短疗程且副作用小。国内通过医保谈判大幅降低药费，国产创新药也提供了更多选择。当前关键在加强筛查和早诊早治，共同迈向2030消除肝炎的目标。药市场透视2026-01-238923AbbVie Inc Gilead Sciences Inc 丙型肝炎 -
Atea公司完成C-BEYOND三期临床试验入组，C-FORWARD三期临床试验也在进行中研发注册政策Atea制药公司宣布已完成C-BEYOND三期临床试验的入组工作，该试验评估了贝米夫索布韦和鲁扎韦固定剂量组合（FDC）治疗方案与索非布韦和维帕他韦FDC治疗方案在治疗丙型肝炎病毒（HCV）方面的效果。C-BEYOND试验在美国和加拿大约120个临床试验中心进行，预计2026年中旬公布顶线结果。此外，Atea公司还在推进C-FORWARD三期临床试验的入组工作，该试验在北美以外的17个国家约120个临床试验中心进行，预计2026年中旬完成入组，2026年底公布顶线结果。两个试验均旨在评估贝米夫索布韦和鲁扎韦FDC治疗方案的安全性和有效性，与索非布韦和维帕他韦FDC治疗方案进行比较。GlobeNewswire2025-12-22663丙型肝炎 索磷布韦
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Model Medicines宣布抗病毒药物MDL-001在临床试验中表现优异研发注册政策Model Medicines公司宣布，其领先候选药物MDL-001在抗病毒药物开发、疫情准备和生物防御方面取得了重大进展。MDL-001在急性呼吸道和慢性肝病毒感染中，其效果与三种当前标准治疗方案（尼玛特韦、瑞德西韦和索非布韦）相当或优于。该药物对呼吸道病毒（如SARS-CoV-2、流感A/B、RSV）和肝脏病毒（如HCV、HBV、HDV）表现出纳米级的EC90效力。MDL-001的机制研究表明，它是一种非核苷酸、直接作用的病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，靶向多个病毒家族中保守的隐蔽变构位点（Thumb-1）。MDL-001的临床试验数据表明，其在治疗SARS-CoV-2和HCV感染方面具有优越性或等效性，有望成为新一代直接作用、广谱抗病毒疗法。Biospace2025-12-04405乙型肝炎 丙型肝炎 丁型肝炎
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深度分析跨国药企正通过“开源创新”押注下一代技术，提前划分赛道版图。中国新药管线重要性提升，上海医药以“开源创新”为机制，搭建“源头口”与“承接面”，第八届浦江峰会将集中呈现其组织力，推动科研、产业与资本协同。E药经理人2025-09-191674Novartis AG Pfizer Inc 上海医药集团股份有限公司 -
从吉利德研发核心大咖到柯君医药创始人：何公欣博士与AI+前药技术的全球突破专家观点奥司他韦精准抑制流感病毒，索磷布韦实现丙肝临床治愈， 依福格雷（ CG-0255 ）在抗血小板治疗中显示出独特潜力 ——这些医学突破背后，一种名为“前药”的技术正逐渐走入公众视野。 在前药技术的迭代进程中，何公欣博士的轨迹颇具代表性。 这位曾参与吉利德多款重要前药研发的科学家， 2018 年在上海创立柯君医药，尝试以“ AI+ 空间化学”探索新一代前药技术。药渡2025-08-13542Gilead Sciences Inc 丙型肝炎 上海柯君医药科技有限公司
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Atea Pharmaceuticals 宣布继续推进全球 3 期 HCV 项目，在北美以外地区完成 C-FORWARD 的首例患者给药研发注册政策Atea制药公司宣布，其全球第3期临床试验C-FORWARD已开始给药，该试验评估了贝米夫索布韦和鲁扎韦联合方案与索非布韦和维帕他韦方案治疗丙型肝炎病毒（HCV）的效果。C-FORWARD是继C-BEYOND试验之后进行的第二个第3期试验，C-BEYOND试验在美国和加拿大进行中。这两种方案都采用口服每日一次的给药方式，贝米夫索布韦和鲁扎韦方案治疗时间为8周或12周，而索非布韦和维帕他韦方案治疗时间为12周。Atea公司表示，该方案具有最佳类药物特征，治疗时间短，药物相互作用风险低，且不受食物影响，有望为患者和医疗保健提供者提供便利。Biospace2025-06-24675丙型肝炎 索磷布韦 维帕他韦
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时讯吉利德2024年HIV业务收入196亿美元（占比68%），核心产品Biktarvy销售额134亿美元；肿瘤领域收入33亿美元，CAR-T疗法Yescarta/Tecartus合计19.7亿美元，ADC药物Trodelvy销售额13.2亿美元。2025年加速布局ADC与长效HIV疗法，lenacapavir的PrEP适应症PDUFA日期为6月19日，同时推进BCMA CAR-T（anito-cel）3期临床。公司正通过收购与合作实现抗病毒向肿瘤领域的战略转型。药融圈2025-06-182736BCMA Gilead Sciences Inc 来那帕韦 -
丙肝神药风云录（下）前沿研究在公司的发展历程中，吉利德曾进行过多项战略性收购，其中最成功的两笔交易均发生在抗病毒领域：2002年收购Triangle制药公司， 使吉利德成为全球最大的HIV 药物制造商；2011年收购Pharmasset，为其带来了“丙肝神药"索磷布韦，从而奠定了吉利德在丙型肝炎治疗市场的主导地位。 本文将重点回顾索磷布韦的研发历程和吉利德对Pharmasset的收购交易。 全文总字数超过3万字，将分三集连载。礼来亚洲资本2025-05-31775Gilead Sciences Inc 丙型肝炎 索磷布韦
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含氟核酸药物：千亿市场的黄金赛道前沿研究氟原子：药物化学的“神奇改造师”。 在元素周期表中，氟以 “ 最阴险的化学家 ” 著称。 其独特属性为药物设计带来四大核心优势：。小药说药2025-05-30257实体瘤 吉西他滨 瑞德西韦
索磷布韦关键临床试验信息
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1.治疗慢性丙肝病毒（HCV）感染的成人患者；2索磷布韦与利巴韦林联用，适用于治疗12岁以上或体重至少35kg，且无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性HCV基因型2或2型感染儿童患者
进行中
BE试验
索磷布韦适用于与其他药品联合使用，治疗成人与12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。
进行中
BE试验
成人患者：索磷布韦作为联合抗病毒治疗方案中的一个组分，适用于治疗慢性丙肝病毒（HCV）感染的成人患者。1、与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林联用，治疗无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的基因型1或4型感染患者。2、与利巴韦林联用，治疗无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的基因型2或3型感染患者。儿科患者：索磷布韦与利巴韦林联用，适用于治疗12岁以上或体重至少35 kg，且无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性HCV基因型2或3型感染儿童患者。
进行中
BE试验
本品适用于与其他药物联合使用，治疗成人与12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
已完成
BE试验
索磷布韦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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索磷布韦研究报告
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三季报业绩超预期，看好凯力唯和乙肝功能性治愈潜力平安证券股份有限公司4页396
索磷布韦-数据快讯
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92条
资讯
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7+
批文数
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1.22亿元
累计销售额
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2个
适应症
索磷布韦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
索磷布韦作用靶点
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- Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection
- Сводное руководство по профилактике, диагностике, лечению и помощи в связи с ВИЧ-инфекцией, вирусными гепатитами и инфекциями, передаваемыми половым путем, для ключевых групп населения
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知