CCNE1核心数据概览
CCNE1资讯动态
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【穿越周期，欣至巅峰】内分泌敏感患者如何进一步拓展一线治疗获益？—— CDK2/4/6三重抑制开启HR+晚期乳腺癌获益新高度临床研究激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌是临床最常见的乳腺癌分子亚型，约占全部乳腺癌的70% 。 在晚期HR+/HER2-人群中，内分泌敏感患者肿瘤进展相对平缓、内分泌应答基础好，是实现长期疾病控制、推行慢病化管理的核心人群。 如何在内分泌敏感人群中深挖一线治疗潜力、延缓耐药发生、延长疾病控制时间，是当前HR+/HER2-晚期乳腺癌全程管理的核心探索方向。良医汇肿瘤资讯2026-07-22429乳腺癌 CDK2 库莫西利
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“合成致死”二十年，难产的下一个PARP前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 2014年，奥拉帕利正式获批，以BRCA/PARP的完美机制改写卵巢、乳腺癌治疗版图，2025年销售额达32.8亿美元。 往前追溯，自2005年《Nature》两篇论文敲开合成致死理论大门，到如今二十余年过去，全球挖掘出大量合成致死配对、累计启动超1200项临床试验，250亿美元BD交易更是疯狂涌入赛道，资本市场与药企都在赌“下一个PARP”。氨基观察2026-06-24421乳腺癌 PARP 奥拉帕利
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92%缓解率！胰腺癌治疗迎来转机前沿研究胰腺癌被称为"癌王"，并非虚名。 早期几乎没有症状，等到确诊时，患者往往已处于局部晚期或转移阶段。 超过90%的胰腺导管腺癌携带KRAS突变。新浪医药2026-06-24583胰腺癌 KRAS 胰腺导管腺癌
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131195HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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从CDK4/6i到CDK2/4/6i，一线治疗再进阶：欧阳取长、王晓稼教授解读库莫西利拓展HR+/HER2−晚期乳腺癌治疗新格局前沿研究激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2−）乳腺癌是乳腺癌中最常见的分子亚型。 随着CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗成为晚期一线治疗基石，如何在一线阶段进一步延长获益、延缓耐药，并为后续治疗保留更多空间，成为临床持续关注的问题。 2025年ESMO大会上，由中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士汇报的LBA25研究——CULMINATE-2重磅公布。良医汇肿瘤资讯2026-06-13404HER2 乳腺癌 库莫西利
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29万例患者实锤：HER2阳性是最大的“骗局”！不同癌种、不同突变，治疗方案天差地别——你的医生告诉你了吗？前沿研究为什么乳腺癌里的HER2治疗经验，搬到肺癌或者肠癌里就不太灵了。 一项刚刚发表的大型研究，给出了一个很清晰的答案： HER2阳性不是一张通用门票。 一、突变vs扩增，压根不是一回事。癌度2026-05-15254HER2 肺癌 肠癌
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CDK抑制剂在乳腺癌治疗中的应用进展与展望前沿研究细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKs）是细胞周期进程的关键调节因子，长期以来被视为肿瘤治疗中极具吸引力的靶点。 CDK4和CDK6抑制剂的出现彻底改变了乳腺癌患者的治疗格局，为CDK抑制的临床效用提供了有力的循证依据。 尽管在过去十年中进行了广泛的研究，但CDK4/6抑制剂目前仅在乳腺癌这一适应症中获得监管批准。小药说药2026-04-29570乳腺癌 CDK4 CDK6
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Monte Rosa的CCNE1分子胶MRT-55811的数据整理前沿研究该海报提出，通过分子胶降解剂（molecular glue degrader, MGD）选择性降解 Cyclin E1，可用于靶向存在 Cyclin E1 失调的肿瘤。 海报报道了 CCNE1 定向分子胶降解剂 MRT-55811 的一系列体外与体内结果。 体外实验显示，MRT-55811 对 CCNE1 具有高选择性，可导致下游通路抑制，并诱导细胞周期阻滞；在 CCNE1 扩增细胞中，MRT-55811 还可诱导 CCNE1-CDK2 holoenzyme（全酶复合体）的泛素化与共降解。药精通Bio2026-04-28218CCNE1
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首创 WEE1 抑制剂启动 III 期临床临床研究当地时间 4 月 22 日，ClinicalTrials 官网显示， Zentalis 登记了一项评估 Azenosertib 与研究者选择的化疗方案相比， 在 Cyclin E1 蛋白表达阳性 的铂类耐药高级别 浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌中的疗效和安全性 的 III 期 ASPENOVA 研究 （登记号： NCT07546500） 。 来源： ClinicalTrials 官网。 这是一项随机、开放标签的 III 期临床研究， 计划入组 420 名受试者 ，随机分组接受 Azenosertib、化疗方案治疗。丁香园 Insight 数据库2026-04-23220输卵管癌 原发性腹膜癌 CCNE1
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蒙特罗莎疗法公司展示新型抗癌药物MRT-55811的潜力研发注册政策蒙特罗莎疗法公司宣布，其新型分子粘合降解剂（MGD）MRT-55811在治疗CCNE1扩增的卵巢、乳腺癌和胃癌等实体瘤方面展现出潜力。MRT-55811在CCNE1扩增的体内肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性，并且与CDK2抑制剂相比，具有更高的选择性和减少的脱靶活性。蒙特罗莎疗法公司计划在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示这些数据。MRT-55811通过降解CCNE1/CDK2全酶复合物，在保留其他蛋白质的同时，选择性地降解CCNE1，从而提供了一种直接靶向CCNE1的机会。GlobeNewswire2026-04-20292胃癌 CDK2 CCNE1
CCNE1全球新药
CCNE1研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
CCNE1-品种竞争格局
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申报临床
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申请上市
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批准上市
CCNE1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
CCNE1相关适应症
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