浙江同源康医药股份有限公司
浙江同源康医药股份有限公司全景洞察，整合浙江同源康医药股份有限公司相关内容 260 条、相关药物 17 个、全球临床试验 17 条，覆盖适应症 28 个；同时收录专业报告 49 份、资讯动态 232 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上浙江同源康医药股份有限公司数据，助您快速掌握浙江同源康医药股份有限公司最新动态。
浙江同源康医药股份有限公司核心数据概览
浙江同源康医药股份有限公司资讯动态
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核药再现并购；同源康医药与齐鲁H股认购协议到期失效医投速递今日医药产业核心事件包括：国新办明确数据保护、儿童药与罕见病用药市场独占期等制度安排；和元生物与日本神户医疗财团签署再生医疗合作备忘录；美财政部拟放宽药企对华投资规则；英矽智能达成数千万美元BD交易；同源康医药与齐鲁H股认购协议到期失效；科兴制药、恒瑞医药、迈威生物、博锐生物等多家药企新药临床获批；默沙东Winrevair获FDA标签更新；Telix与ITM宣布合并等。国新办“十五五”药监专场强调数据保护、孤儿药独占期落地，审评提速至130天。和元生物与日本神户医疗财团合作再生医疗。美财政部拟放宽药企对华投资规则，保留中国新药许可交易通道。英矽智能与前沿基础模型实验室共建生成式生物学大模型。同源康医药与齐鲁H股认购协议失效。多家药企新药临床获批，包括科兴制药TL1A单抗GB20注射液、恒瑞医药HRS-4729注射液、迈威生物9MW5211注射液、博锐生物泽贝妥单抗等。默沙东Winrevair获FDA标签更新，纳入降低PAH死亡/移植/住院风险数据。Telix与ITM宣布合并，打造核药全产业链新巨头。微信公众号2026-09-21358HRS-4729注射液 浙江同源康医药股份有限公司 泽贝妥单抗
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NMPA：五个新药获批上市审批动态摘要： 202 6年 0 8月31日，国家药监局批准 了五款新药上市，分别为 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的莱康奇塔单抗注射液、 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的纬利妥米单抗注射液、 和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片、 Janssen-Cilag International NV申报的1类创新药盐酸伊可白滞素片、 浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸氘申艾替尼片 ； 截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月，批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布蒲公英Ouryao2026-08-31428苏州泽璟生物制药股份有限公司 人促甲状腺素β 立贝韦塔单抗
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五款创新药获批上市审批动态近日，国家药监局批准甲磺酸氘申艾替尼片、盐酸伊可白滞素片、酒石酸凡瑞格拉替尼片、纬利妥米单抗注射液、莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）五款创新药上市。 据梳理，五款药品均通过优先审评审批程序批准，其中甲磺酸氘申艾替尼片、酒石酸凡瑞格拉替尼片、纬利妥米单抗注射液三款为附条件批准。 国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准浙江同源康医药股份有限公司申报的甲磺酸氘申艾替尼片上市，该药用于具有表皮生长因子受体（ EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。医药经济报2026-08-31152EGFR 非小细胞肺癌 浙江同源康医药股份有限公司
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国家药监局批准多款创新药上市！审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药 甲磺酸氘申艾替尼片（商品名称：卡达沙） 上市，该药用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准Janssen-Cilag International NV申报的1类创新药 盐酸伊可白滞素片 上市，该药用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。中国药闻2026-08-31123伊可白滞素 非小细胞肺癌 Janssen-Cilag International NV
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一线治疗肺癌脑转移！同源康医药创新 EGFR-TKI 重磅获批审批动态8 月 27 日，NMPA 官网显示，同源康医药的「甲磺酸氘申艾替尼片」 （TY-9591, 卡达沙 ® ） 在国内通过优先审评审批程序获批上市， 用于具有表皮生长因子受体 （EGFR） 外显子 19 缺失 （19DEL） 或外显子 21 （L858R） 置换突变，并伴有中枢神经系统 （CNS） 转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者的一线治疗。 通过独特的结构优化，该药具备更优的药代动力学特征，可显著降低毒性代谢产物生成，在肺癌脑转移、EGFR L858R 敏感突变人群中展现出积极的临床疗效和安全性信号。 「甲磺酸氘申艾替尼」新药研发历程。丁香园 Insight 数据库2026-08-28173EGFR 非小细胞肺癌 浙江同源康医药股份有限公司
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一线治疗肺癌脑转移获批！同源康氘申艾替尼重磅上市审批动态2026年 8月27日 ，港股创新药企同源康医药（02410.HK）宣布，公司自主研发的新一代EGFR-TKI创新药甲磺酸氘申艾替尼片（TY-9591，卡达沙®）已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准附条件上市，适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 本次获批基于一项开放标签、多中心、随机对照的关键II期临床研究（ESAONA）的第一次中期分析结果。 氘申艾替尼颅内客观缓解率优势显著。同源康医药2026-08-27256EGFR 国家药品监督管理局 非小细胞肺癌
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年度巅峰！CBI2026 覆盖 CGT/ADC/mRNA/ 多肽 / 小分子 / 双抗 / 商业化 / BD等热门话题前沿研究全球超半数FDA获批IND分子源自中国，临床前及早期临床项目交易中国占比高达79%。 2025年中国创新药BD出海交易额突破1350亿美元，全球资本重仓中国创新已成不可逆的产业共识。 医保准入持续优化，ADC、双抗、siRNA等前沿疗法加速落地，中国成为全球创新药商业化突围的必争之地。动脉网-最新2026-08-13311肿瘤 实体瘤 山东博安生物技术股份有限公司
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【出海ING】创新药出海超千亿美元后：对话同源康吴鸣，中国BD操盘手的十年出海路公司动态为助力中国药械企业全球化发展，作为药械产品国际协作平台（GMPC）永久秘书处单位，动脉网特别策划【出海ING】栏目，本期第五期专访对象，我们对话同源康吴鸣，试图从一位一线BD负责人的视角，还原中国创新药出海的真实图景。 这是2025年中国创新药License-out交易总额达到的新高度。 如果我们把时间拉长，会发现：十年前，中国药企出海的关键词还是license-in、跨境并购、技术引进；而今天，越来越多跨国药企开始主动来到中国，寻找下一款重磅产品，寻找新的技术平台，也寻找能够填补专利悬崖的创新资产。动脉网-最新2026-08-12160Johnson & Johnson 北京蛋黄科技有限公司 Biotech Inc
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投融资2026年上半年全球生物科技IPO达18家，超去年全年两倍，7月回暖延续，但资本未真正宽松。资金转向重临床数据、可商业化项目：清普生物6亿C轮、Dyne募资4.3亿美元；礼来投ŌURA布局可穿戴数据，罗氏、拜耳等密集达成联合开发与技术平台合作。寒冬松动，但仅青睐科学价值与落地能力兼备的企业。药市场透视2026-07-2912415Eli Lilly & Co 拜耳（中国）有限公司 南京清普生物科技有限公司 -
凯乘客户 | 艾特美医药突破软雾制剂技术壁垒，<噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂>首仿获批审批动态艾特美（苏州）医药科技有限公司 --< 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 >-- 于 2026 年 7 月顺利获批， 拿下国内首仿 。 已取得由国家药品监督管理局签发的注册生产批件，批准文号为：国药准字 H20265298 。 据统计，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 2023 年全球销售额为 9.17 亿美元， 2024 年全球销售额为 9.65 亿美元， 2025 年全球销售额为 9.70 亿美元。凯乘资本2026-07-27278国家药品监督管理局 思合华 苏州帕诺米克生物医药科技有限公司
浙江同源康医药股份有限公司关键临床试验信息
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详情
浙江同源康医药股份有限公司药物研发管线
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浙江同源康医药股份有限公司研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页25 -
2026年7月摩熵医药健康投融资&交易月报摩熵咨询20页12 -
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医药行业周报：细分板块业绩分化，CXO、创新药高景气有望贯穿全年西南证券股份有限公司29页2796
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医药行业快评：ASCO年会标题发布，多个国产创新药研究成果入选口头报告国信证券股份有限公司14页455
浙江同源康医药股份有限公司融资信息
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融资金额
投资方
详情
浙江同源康医药股份有限公司-数据概览
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0个
申报临床
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8个
临床
-
0个
申请上市
-
1个
批准上市
浙江同源康医药股份有限公司
当前排名
第353名
65.5分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
浙江同源康医药股份有限公司布局靶点
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浙江同源康医药股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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