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PIK3CA相关过度生长疾病谱系（PROS）
未检出胚系BRCA突变的铂类耐药性或铂类难治性高级别浆液性卵巢癌
alpelisib（BYL719）联合应用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗作为有PIK3CA突变的HER2阳性晚期乳腺癌患者的维持治疗
未接受过既往治疗或仅接受过一线既往治疗的、有PIK3CA突变的、有PTEN 缺失而没有PIK3CA 突变的晚期（局部复发或转移性）三阴性乳腺癌男性和女性
Alpelisib适用于与氟维司群联合治疗应用于内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性（绝经后）和男性患者。
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
资讯
批文数
累计销售额
适应症
17577
2026-07-07
13756
2026-06-24
16815
2026-06-15
12621
2026-05-19
10009
2026-05-15
海外
2028-02-17
8505
海外
2028-01-06
海外
2027-06-04
2027-05-19
海外
2027-02-11
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