alpelisib片核心数据概览
alpelisib片资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
椎体“血管瘤”还能靶向治疗？从 PIK3CA 到阿培利司，一种新的可能。前沿研究43 岁男性，T8 椎体相关、疑似骨内起源的血管性病变突入硬膜外，造成严重脊髓压迫。 三次手术后病灶仍反复复发，后两次手术出血分别为 1700 mL 和 2400 mL。 对于传统手段难以控制的侵袭性椎体血管性病变，病灶组织分子检测和 PI3Kα 靶向治疗，现有哪些证据支持。凝风椎语2026-09-2968脊髓压迫 PI3Kα alpelisib片
-
2026 ASCO | 从药效验证到临床取舍，乳腺癌内分泌治疗该如何择优施治？临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会披露了多项激素受体阳性（HR+）/HER2阴性（HER2-）乳腺癌内分泌治疗相关Ⅲ期研究更新数据。 本届大会并未出现具有突破性意义的新型药物，而是公布了更多成熟试验的长期随访终点、细化亚组分层与深度探索结果。 新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）的最佳用药时机，是近年来内分泌治疗领域最具争议的核心问题之一。良医汇肿瘤资讯2026-06-211046HER2 乳腺癌 ER
-
ASCO 2026重磅：PFS 翻倍！Celcuity 击败诺华新药，改写乳腺癌治疗格局前沿研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会重磅更新，美国生物科技企业Celcuity公布其核心靶点药物gedatolisib的III期临床关键数据。 作为全新PAM通路抑制剂，gedatolisib在头对头研究中，疗效全面超越诺华经典PI3K抑制剂Piqray（阿培利司），为难治性晚期HR+/HER2-乳腺癌带来突破性治疗方案，有望颠覆该领域现有治疗格局。 核心数据出炉：疗效翻倍，刷新同类最佳纪录。生物制品圈2026-06-03350Novartis AG PI3K alpelisib片
-
Gedatolisib联合疗法显著提高晚期乳腺癌患者生存率研发注册政策Celcuity公司宣布，其研发的PI3K/mTORC1/2抑制剂gedatolisib在PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中，与fulvestrant和palbociclib联合使用（gedatolisib-triplet）或与fulvestrant联合使用（gedatolisib-doublet）显著降低了疾病进展或死亡风险。与alpelisib加fulvestrant相比，gedatolisib-triplet的中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，而gedatolisib-doublet的中位PFS为11.3个月。gedatolisib联合疗法表现出良好的安全性和耐受性，Celcuity计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充新药申请（sNDA）。Biospace2026-06-02248哌柏西利 氟维司群 alpelisib片
-
PI3Kα抑制剂打开新大陆前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 5月19日，Relay Therapeutics公布PI3Kα突变选择性抑制剂Zovegalisib最新临床数据。 在PIK3Cα驱动的血管异常（VA）患者中，Zovegalisib展现出差异化的安全性与治疗潜力。氨基观察2026-05-26340PI3Kα Relay Therapeutics Inc 血管畸形
-
Celcuity公司宣布gedatolisib联合fulvestrant和palbociclib在PIK3CA突变型乳腺癌患者中的III期VIKTORIA-1临床试验结果积极研发注册政策Celcuity公司宣布，其III期VIKTORIA-1临床试验中，gedatolisib联合fulvestrant和palbociclib在PIK3CA突变型激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌（ABC）患者中，与CDK4/6抑制剂和芳香酶抑制剂治疗后疾病进展的患者相比，显示出统计学上和临床上有意义的无进展生存期（PFS）改善。该研究的主要疗效分析显示，gedatolisib联合fulvestrant和palbociclib（gedatolisib三联疗法）与PI3Kα抑制剂alpelisib和fulvestrant相比，PFS显著改善。次要终点gedatolisib联合fulvestrant（gedatolisib双联疗法）与alpelisib联合fulvestrant相比，也显示出统计学上和临床上有意义的PFS改善。两种gedatolisib治疗方案总体耐受性良好，安全性可控，没有新的安全信号。Celcuity计划将这些数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA）作为补充新药申请（sNDA），并在sNDA提交后向其他监管机构提交VIKTORIA-1数据。GlobeNewswire2026-05-02253氟维司群 PIK3CA gedatolisib
-
深度分析本文节选自头豹研究院《2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。报告依托摩熵医药数据库的全产业链高精数据，从疾病概况、诊疗方案到研发管线、市场表现，多维度勾勒出清晰且完整的行业全景图。摩熵医药2026-04-135853乳腺癌 实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 -
深度分析当下，恶性肿瘤已成为威胁中国居民健康的首要因素之一，其中实体瘤以肺癌、乳腺癌、结直肠癌等为主要代表，凭借高发病率、高死亡率的显著特征，成为医疗领域重点攻坚的方向。近年来，随着分子生物学、免疫学等基础学科取得突破性进展，加之政策支持与技术创新的双重驱动，中国实体瘤治疗行业实现了从传统治疗向精准治疗、联合治疗的跨越式发展，药物研发格局与市场生态也随之发生了深刻变革。本报告聚焦中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现，系统梳理行业发展脉络、核心驱动因素及前沿实践成果，为行业参与者、研究者及相关机构提供全面且具参考价值的专业洞察。摩熵医药2026-04-137524乳腺癌 大肠癌 实体瘤 -
诺华30亿美元重金押注，PI3Kα抑制剂内卷升级！交易并购3月20日，制药巨头诺华宣布了一项重磅交易：与临床阶段生物技术公司Synnovation Therapeutics达成最终协议，以20亿美元首付款加最高10亿美元里程碑付款，收购后者全资子公司Pikavation Therapeutics及其核心资产SNV4818，一款泛突变选择性PI3Kα抑制剂。 诺华为何豪掷30亿美元收购尚处于1/2期临床的SNV4818。 作为该赛道的先行者，诺华曾在2019年推出了全球首个治疗PIK3CA突变乳腺癌的特异性PI3Kα抑制剂创新药阿吡利塞（Alpelisib）。新康界2026-03-24460Novartis AG PI3Kα alpelisib片
-
【4029】神刊「CA」重磅综述：论HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌的个体化治疗新格局前沿研究根据美国癌症协会（ACS）的数据，约30%的早期乳腺癌确诊患者最终会发生转移， 尽管整体治疗水平取得了显著进展，但转移性乳腺癌（MBC）患者的预后仍然较差，5年总生存（OS）率约为32%。 激素受体（HR）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌为占比最高的乳腺癌，其晚期阶段病程相对较长，但个体差异较大，且肿瘤间和肿瘤内异质性显著。 尽管内分泌治疗仍然是治疗的基石，但几乎所有患者最终都会耐药，而生物靶向药物和新一代细胞毒性药物正日益成为解决这一问题的手段。良医汇肿瘤资讯2026-02-15916HER2 乳腺癌 转移性乳腺癌
alpelisib片关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
PIK3CA相关过度生长疾病谱系（PROS）
进行中
Ⅱ期
未检出胚系BRCA突变的铂类耐药性或铂类难治性高级别浆液性卵巢癌
主动终止
Ⅲ期
alpelisib（BYL719）联合应用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗作为有PIK3CA突变的HER2阳性晚期乳腺癌患者的维持治疗
进行中
Ⅲ期
未接受过既往治疗或仅接受过一线既往治疗的、有PIK3CA突变的、有PTEN 缺失而没有PIK3CA 突变的晚期（局部复发或转移性）三阴性乳腺癌男性和女性
已完成
Ⅲ期
Alpelisib适用于与氟维司群联合治疗应用于内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性（绝经后）和男性患者。
进行中
Ⅱ期
alpelisib片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
alpelisib片研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页10 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
-
2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2403
-
2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1694
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565 -
瑞雷治疗公司（RLAY）：Relay Therapeutics （RLAY）：第46届全球医疗保健年会——关键要点 -
映恩生物-B（09606）：首次覆盖：ADC行业领军龙头，有望持续成长为中国“第一三共”海通国际42页222
-
乳腺癌药物—市场研究专题报告摩熵咨询34页2546
-
乳腺癌：两大百亿单品领衔，细分市场异彩纷呈西南证券股份有限公司51页2810
-
来凯医药-B（02105）：聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋太平洋证券37页408
alpelisib片-数据快讯
-
63条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
23个
适应症
alpelisib片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27250
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16659
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22311
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15112
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13855
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12895
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11