低丙种球蛋白血症资讯动态
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2026 EHA | 傅卫军教授：实践出真知——埃纳妥单抗感染管理与特殊人群用药专家观点三项基于真实世界数据库的回顾性研究从不同角度补充了上述证据：美国 Flatiron Health 研究显示，中位随访 11.5 个月时任意级别感染发生率仅 23% ，远低于 MagnetisMM-3 的感染发生率 ；日本 SUMMIT 研究在肾功能受损的分层人群中证实，CRS 与 ICANS 发生率各组相近，重度肾损患者应用安全性可控。 对于极低体重人群，安全性特征与其他人群一致，固定剂量方案安全性良好 。 在规范 IVIG 支持治疗与感染监测的全程管理下，患者有望获得持续的治疗获益；特殊人群良好可控的安全性特征，为埃纳妥单抗在更广泛 RRMM 人群中的安全应用提供了坚实的真实世界证据 。Htology2026-07-15224多发性骨髓瘤 埃纳妥单抗 Flatiron Health Inc
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2026 ASCO | 吴俣教授：从ERASMM（EMN34）研究看高危SMM，是否还要继续“等一等”专家观点目前，国内血液肿瘤负担加重，基层医师诊疗水平不均、缺乏前沿学习途径，血液肿瘤诊疗短板明显。 为此中国老年保健协会启动 “血液肿瘤前沿速递-血液恶性肿瘤医师在线教育” 项目，聚焦血液肿瘤前沿与规范诊疗，重点强化多发性骨髓瘤等高发病种的诊疗能力培训，助力全国医师能力均衡提升。 冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）是多发性骨髓瘤（MM）的前驱阶段，具有高度异质性。Htology2026-07-10410多发性骨髓瘤 骨髓瘤 埃纳妥单抗
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T细胞衔接器（TCE）在自身免疫疾病中的应用前沿研究T细胞衔接器（TCE）是抗体衍生的双特异性或多特异性构建体，旨在重新编程细胞毒性T细胞，使其结合并消除表达选定表面抗原的靶细胞。 TCE的概念最早于1986年由Staerz和Bevan描述，他们证明了在融合杂交瘤细胞中产生的CD3结合杂交双特异性抗体可以裂解表达Thy-1.1的肿瘤细胞。 2014年，经过数十年的失败后，一种名为blinatumomab（Blincyto）的抗体衍生双特异性构建体成为首个获得FDA批准用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的TCE。小药说药2026-07-10324CD3 贝林妥欧单抗 急性淋巴母细胞白血病
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【2026 ASCO】Liso-cel用于≥2线LBCL患者的长期安全性分析前沿研究本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。 Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 用于各类 B 细胞恶性肿瘤（包括复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤[R/R LBCL]）时均展现出可观的疗效，且安全性稳定、整体可控。 本文汇总三项关键临床试验的长期安全性数据，分析接受 liso-cel 作为≥2线方案治疗LBCL患者的安全性结局。Htology2026-06-14309lisocabtagene maraleucel 低丙种球蛋白血症 IVIG
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不止CD19！单靶向BCMA CAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮与系统性硬化症的临床结果临床研究CAR-T疗法革新了血液肿瘤治疗，并正成为重症难治性自身免疫病的新兴疗法。 现有经验以靶向CD19为主，虽能通过B细胞耗竭有效治疗系统性红斑狼疮（SLE）、重症肌无力（MG）及系统性硬化症（SSc）等B细胞介导疾病，但 无法清除产生自身抗体的长寿命浆细胞。 鉴于B细胞成熟抗原（BCMA）为浆细胞存活所必需， 靶向BCMA 的CAR-T疗法应运而生。博生吉细胞研究2026-06-10736BCMA CD19 系统性红斑狼疮
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【文献速递】Zamtocabtagene autoleucel 治疗R/R B-NHL：一项 CD20/19双靶点CAR-T细胞Ⅰ期临床试验的5年随访结果临床研究为减轻对CD19抗原的选择压力，研究人员开展了首个人体 期临床试验，评估zamtocabtagene autoleucel——一种非冷冻保存的靶向CD20/CD19的串联CAR-T细胞疗法。 共12例患者入组，分为两个剂量水平。 耐药机制包括T细胞耗竭导致的CAR-T活性受限、持久性差，以及免疫抑制微环境、抗原下调或丢失等肿瘤驱动因素。Htology2026-05-11637CD19 CD20 TNF-α
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【文献速递】Belantamab mafodotin、来那度胺和地塞米松用于中等-fit 和frail的新诊断骨髓瘤患者前沿研究基于belantamab mafodotin的联合方案已在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）中显示出强效的抗骨髓瘤活性。 DREAMM-7和DREAMM-8研究的结果已根据最新更新的临床实践指南，确立了基于belamaf的联合方案在一线及早期复发中的应用。 第1部分确定了2期推荐剂量为1.9 mg/kg，每8周一次。Htology2026-04-24214来那度胺 地塞米松 玛贝妥单抗
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CD19 CAR-T治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识（2025版）前沿研究国家癌症中心, 国家肿瘤质控中心淋巴瘤质控专家委员会. CD19 CAR-T治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识（2025版）. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(12): 1166-1178. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20250626-00296.。 近年来，中国B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的发病率呈持续上升趋势，占全部淋巴瘤的约85%～90%。 尽管标准免疫化疗使部分患者获得长期缓解，但仍有约30%～40%的患者出现复发或难治情况，预后极差，中位生存时间不足1年。Htology2026-04-01506CD19 淋巴瘤 CD19 CAR-T
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越南即时制备CAR-T细胞疗法治疗B细胞急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的疗效研究前沿研究CAR-T细胞疗法为复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治疗带来了革命性突破，但在医疗资源有限的地区，患者获取该疗法的渠道仍受到极大限制。 近日，一项发表于《分子治疗·肿瘤学》的I期临床研究，首次在越南本土评估了即时制备（point-of-care, PoC） CD19靶向CAR-T细胞疗法治疗复发/难治性B细胞ALL和NHL患者的安全性与可行性。 研究背景：CAR-T疗法的全球可及性难题。TopCel拓弘生科2026-02-17409CD19 CAR-T细胞疗法 非霍奇金淋巴瘤
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CAR-T治疗LBCL：长期生存获益与安全性管理前沿研究近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法显著改善了复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的临床结局。 CAR-T的长期疗效。 长期随访数据证实，CAR-T疗法能为R/R LBCL患者带来持续的临床获益。复星凯瑞2026-02-13690弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 阿基仑赛 非霍奇金淋巴瘤
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低丙种球蛋白血症-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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批准上市
低丙种球蛋白血症全球最高研发阶段
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- 国家药监局药审中心关于发布<嵌合抗原受体t细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则>的通告(2026年第20号)
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)的通知
- 国家药监局药审中心关于发布<嵌合抗原受体t细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2024年第58号)
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）的通知
- 嵌合抗原受体T细胞治疗血液系统肿瘤说明书撰写要求的探讨
- 国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告（2022年第15号）