盐酸二甲双胍
盐酸二甲双胍药物情报一站式整合，汇聚盐酸二甲双胍相关临床试验 269 条、上市产品 10491 个、研发企业 15 家，覆盖相关靶点 3 个；同时收录专业报告 30 份、资讯动态 98 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。盐酸二甲双胍多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
盐酸二甲双胍核心数据概览
盐酸二甲双胍资讯动态
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新华制药达格列净片喜获药品注册证书审批动态近日，新华制药自主申报的达格列净片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市。 达格列净片适用于2型糖尿病成人患者：(1)可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制；(2)当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制；(3)当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 此次达格列净片获批上市，与公司已有的格列美脲片、格列吡嗪胶囊、盐酸吡格列酮胶囊、苯甲酸阿格列汀片、恩格列净片及沙格列汀二甲双胍片等口服降糖药形成优势互补，进一步丰富了降糖产品矩阵，也为临床和患者提供了更多元、精准的治疗方案，切实提升用药可及性与患者生活质量。新华制药2026-08-21236恩格列净 丙二醇达格列净 阿格列汀
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可以喝的二甲双胍来了！口服溶液剂型又“火了”？前沿研究2026年5月29日，盐酸二甲双胍口服溶液迎来首仿获批上市 ，持证商为 安徽新世纪药业有限公司。 可以喝的盐酸二甲双胍来了。 于2024年重新申报，2024年11月20日被CDE受理。邴药说2026-06-11437二甲双胍 盐酸二甲双胍
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经典来了，这款降糖“神药”新剂型首仿获批上市审批动态糖尿病是以糖代谢紊乱为主要特征的代谢性疾病，是全球高发慢性病中患病人数增长最快的疾病。 据公开数据显示，目前全球有5.4亿人是糖尿病患者，仅在中国，就有超过1.4亿的糖尿病患者，患病率高居全球首位。 据公开资料显示，盐酸二甲双胍是一种经典的双胍类口服降糖药，自20世纪50年代获批以来，因其疗效确切、安全性高且成本低廉，成为全球2型糖尿病一线治疗的基石药物。北京药研汇2026-05-31386糖尿病 盐酸二甲双胍
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大爆发，福元医药2款明星药同日获批上市审批动态同日， 福元医药 再次迎来大爆发，两款重磅药物获批上市，涉及降糖、 祛痰明星药 。 2026年4月17日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示 ， 北京福元医药股份有限公司 申报的 吡格列酮二甲双胍片（ Ⅰ ） 获批上市，视同过评。 据公开资料显示， 吡格列酮二甲双胍片为复方制剂，主要用于在饮食控制和运动的基础上，治疗目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的 2 型糖尿病患者，或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者。北京药研汇2026-04-195602 型糖尿病 盐酸二甲双胍 盐酸吡格列酮
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新药上市 | 甘李药业西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）获批审批动态中国北京，2026年4月7日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，全资子公司甘李药业山东有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）下发的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）药品注册证书（受理号：CYHS2403373，证书编号：2026S00914，药品批准文号：国药准字H20263765）。 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）是一种复方口服降糖药物，每片含磷酸西格列汀50mg（以西格列汀计）和盐酸二甲双胍850mg。 该产品的成功获批进一步拓展了公司主营降糖产品线，丰富了口服化学降糖药的产品结构，为2型糖尿病患者提供了新的联合治疗选择。甘李药业2026-04-07412国家药品监督管理局 甘李药业股份有限公司 西格列汀
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间全球TOP10创新药研发进展中，微芯生物、前沿生物等药企产品在中国获批临床，舶望制药产品在美国获快速通道资格，强生、三生制药等产品获批上市；全球TOP10积极/失败临床结果方面，礼来、辉瑞等药企公布了特应性皮炎、乳腺癌等适应症的3期积极数据。摩熵医药2026-03-258689Pfizer Inc 乳腺癌 特应性皮炎 -
产业新闻丨盛世泰科降糖复方制剂获批临床审批动态3月17日，盛世泰科宣布，其自主开发的 磷酸森格列汀与盐酸二甲双胍的复方制剂 获批临床， 用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 。 盛世泰科新闻稿表示，这是该公司继1类新药森格列汀上市后，在降糖药物研发中又一重要进展。 据英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）显示：初发糖尿病患者治疗3年以后，50%的患者需要联合治疗才能使血糖达标。医药观澜2026-03-17200糖尿病 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司 盐酸二甲双胍
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新资讯 | 盛世泰科降糖复方制剂获批临床审批动态近日，盛世泰科自主开发的 磷酸森格列汀与盐酸二甲双胍的复方制剂获批临床， 用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的 2 型糖尿病患者。 这是公司继国家 1 类创新药森格列汀上市后，在降糖药物研发中又一重要进展。 据英国前瞻性糖尿病研究（ UKPDS ）显示：初发糖尿病患者治疗 3 年以后， 50% 的患者需要联合治疗才能使血糖达标。盛世泰科 CGeneTech2026-03-175012 型糖尿病 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司 盐酸二甲双胍
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华领医药宣布多格列艾汀在中国香港获批上市审批动态华领医药 -B(02552.HK) 今日宣布，其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin）（商品名：MYHOMSIS®，華領片®）已获中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。 依托香港优化的“1+”药物监管创新机制，2025年9月，香港卫生署正式受理多格列艾汀的新药上市申请（NDA），作为“1+”机制开展以来，首个获批上市的慢性代谢病创新药，多格列艾汀的成功落地不仅为香港地区2型糖尿病患者带来全新治疗选择，更标志着华领医药以香港为枢纽，从中国正式进军东南亚及全球市场的战略布局已迈出关键一步。 作为香港‘1+’机制下获益的首批原研创新药，这一成果不仅体现了香港对创新药的支持，更验证了中国自主研发创新药的全球竞争力。你好张江2026-03-03402高血糖症 多格列艾汀 华领医药技术（上海）有限公司
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2025年中国实体零售药品市场销售报告解读：增速放缓至3.8%，谁在逆势增长？招标采购在医药行业快速发展与变革的当下，中国实体零售药品市场作为医药流通的重要环节，其动态与趋势对行业各方都具有关键意义。 PharmaBI®IPM实体零售数据库显示，2025年中国实体零售市场规模达到4803亿元，虽然保持增长，但增速已放缓至3.8%。 通过年度与分季度的销售额及增长率对比，揭示了市场在不同时间维度的波动情况及其增长疲软的现状。医药魔方Info2026-03-03556云南白药集团股份有限公司 东阿阿胶股份有限公司 干眼症
盐酸二甲双胍关键临床试验信息
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1. 本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。 2. 本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
进行中
BE试验
2型糖尿病
进行中
BE试验
2型糖尿病
进行中
BE试验
1.本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
进行中
BE试验
盐酸二甲双胍同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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盐酸二甲双胍研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.16-2026.03.22）摩熵咨询24页612 -
医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270 -
2025年半年报点评：Q2业绩增速同比改善东莞证券股份有限公司3页2603 -
医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判国投证券14页1666
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2025年医药中期策略：创新出海引领投资主线，复苏改善接踵而至国投证券113页1064
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.26-2025.06.01)摩熵咨询21页2047
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2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.19-2025.05.25)摩熵咨询24页2679
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2023H2-2024H1中国药品市场分析报告摩熵咨询49页1998
盐酸二甲双胍-数据快讯
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98条
资讯
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322+
批文数
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715.53亿元
累计销售额
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15个
适应症
盐酸二甲双胍-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
盐酸二甲双胍作用靶点
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盐酸二甲双胍相关适应症
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