盐酸二甲双胍

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217条

盐酸二甲双胍核心数据概览

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数据来源：摩熵医药

盐酸二甲双胍资讯动态

盐酸二甲双胍关键临床试验信息

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盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

1.本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。

进行中

BE试验

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盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究

降低患有IGT*和/或IFG*和/或HbA1c升高的成年超重患者的2型糖尿病发病的风险或推迟： -患明显2型糖尿病的高风险人群 -虽已进行了3-6个月的强化生活方式改变，但仍向2型糖尿病发展。使用本品治疗必须以风险评分为基础，其中包括适当的血糖控制措施和高心血管风险证据。在开始服用二甲双胍时，应继续调整生活方式，除非患者因医疗原因无法进行。 *IGT：葡萄糖耐量受损；IFG：空腹血糖受损治疗成人2型糖尿病，尤其是超重患者，如果仅靠饮食管理和运动无法充分控制血糖。本品可单独使用，也可与其他口服抗糖尿病药物或胰岛素联合使用。多囊卵巢综合征（PCOS）刺激排卵，帮助多囊卵巢综合征妇女受孕。本品可作为单一疗法使用，也可与其他治疗方案联合使用。

进行中

BE试验

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西格列他钠二甲双胍缓释片在健康参与者中的随机、开放、两周期、双交叉、单次餐后给药的生物等效性预试验

本品配合饮食和运动治疗，适用于适合接受西格列他钠和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制

已完成

Ⅰ期

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评估受试制剂盐酸二甲双胍片（规格：0.5 g）与参比制剂Glucophage®（规格：0.5 g）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

(1)本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病，尤其适用于超重人群。 (2)对于成人，本品可用于单药治疗，也可以与其他降糖药物（磺脲类或胰岛素）联合治疗。 (3)对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。

已完成

BE试验