成都蓉生药业有限责任公司核心数据概览
成都蓉生药业有限责任公司资讯动态
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国药天坛蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ入选四川省生物制造标志性产品审批动态近日，四川省经济和信息化厅公示《2026年四川省生物制造标志性产品和重点培育产品初步名单》，共22款产品入选，其中产业化类13款、重点培育类9款。 北京天坛生物制品股份有限公司旗下成都蓉生药业有限责任公司（以下简称国药天坛蓉生）研发生产的注射用重组人凝血因子Ⅷ入选产业化类标志性产品。 该产品于2023年9月获批上市，是血液制品行业内较早获得上市许可的重组人凝血因子Ⅷ产品，使凝血因子Ⅷ的生产摆脱了原料血浆来源限制，为丰富临床用药选择、降低进口依赖提供了新方案。天坛生物2026-09-2839重组人凝血因子Ⅷ 成都蓉生药业有限责任公司 任捷
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国内首个，获批上市！审批动态近日，国药天坛旗下成都蓉生药业有限责任公司 （简称“国药天坛蓉生”） 自主研发的 皮下注射人免疫球蛋白（天坛维安 ® ） 正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。 作为 国内首个获批上市的。 皮下注射人免疫球蛋白产品。成都天府国际生物城2026-06-17874国家药品监督管理局 成都蓉生药业有限责任公司 人免疫球蛋白
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重磅！国内首个20%皮下注射人免疫球蛋白获批上市审批动态近日，国药天坛旗下成都蓉生药业有限责任公司（简称“国药天坛蓉生”）自主研发的皮下注射人免疫球蛋白（天坛维安®）正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。 作为国内首个获批上市的皮下注射人免疫球蛋白产品，该产品的问世填补了我国在该领域的空白，标志着我国免疫球蛋白治疗迈入“高浓度制剂+皮下给药+居家治疗”的新时代。 临床研究结果显示，该产品可维持更高、更稳定的IgG谷浓度，为需要长期免疫替代治疗的患者提供持续、稳定的免疫保护。中国血液制品2026-06-11675国家药品监督管理局 成都蓉生药业有限责任公司 人免疫球蛋白
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国内首个 | 国药集团皮下注射人免疫球蛋白获批上市审批动态近日，国药集团所属成都蓉生药业有限责任公司（简称国药蓉生）自主研发的皮下注射人免疫球蛋白（天坛维安®）获得国家药品监督管理局上市许可批准。 皮下注射人免疫球蛋白已成为全球免疫替代治疗的重要发展方向。 高浓度制剂易出现蛋白聚集、理化稳定性不佳等技术难题，研发门槛较高，此前全球仅有少数企业掌握相关核心技术。国药集团2026-06-10291国家药品监督管理局 成都蓉生药业有限责任公司 人免疫球蛋白
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医药高管“地震” | 诺和诺德、武田、默克、国药、华润……1月人事大变动人事变动2026年1月国内外药企的人事变动，清晰地勾勒出当前医药行业发展的几个核心趋势。 默克、诺和诺德以及武田等中国区迎来新更迭，这些调整的背后都旨在 强化本地领导力，以更好地适应中国市场的复杂性和机遇。 1、默克中国领导层调整。新康界2026-02-02997GLP-1 Novo Nordisk A/S 悦康药业集团股份有限公司
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长效革新· 生命续航——国药天坛蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”开启“长效纪元”，重塑血友病A治疗新模式前沿研究目前，国内对于血友病A患者的主要治疗方案依赖标准半衰期的血浆源性或重组FⅧ制剂进行替代治疗，包括按需治疗和预防治疗两种。 我国目前成人规范化预防治疗不足(约30%) ，70%的患者在成年后存在关节残疾 ，给患者造成极大痛苦和治疗负担。 国际临床数据表明 ，rFⅧ-Fc半衰期相对于标准FⅧ的半衰期延长了 1.29 至 1.63 倍。天坛生物2025-09-22479血友病 北京天坛生物制品股份有限公司 流血
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国药天坛蓉生rFⅦa瞬效止血，极速守护生命防线——止血更迅速、更有效、更安全前沿研究抑制物是血友病患者接受外源性凝血因子Ⅷ/Ⅸ（FⅧ/FⅨ）输注后产生的抗FⅧ/FⅨ中和性抗体，是血友病治疗过程中最严重、最棘手的并发症 。 重型血友病A患者抑制物发生率约为 30%，非重型为3%~13%，而血友病B患者为1%~6% 。 而重组人凝血因子Ⅶa（rFⅦa）作为“旁路止血”药物，可以绕过“故障点”快速止血，让血液重启凝固模式。天坛生物2025-09-19533血友病 人凝血因子Ⅸ B 型血友病
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重组与血源凝血因子Ⅷ：协同护航临床治疗，共筑血友病生活新希望临床研究当前，凝血因子替代治疗是血友病治疗最核心的一环。 随着科技进步，多个创新疗法近年接连涌现，血友病治疗迎来破冰时刻，实现了从 “基础输血” 到 “重组技术” 的迭代突破。 从历史上看，血友病治疗的重点是替代缺失的凝血因子以达到止血目的。天坛生物2025-09-05853血友病 VWF 凝血因子
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破冰儿童用药困境！国产重组FⅧ儿童临床研究取得突破性进展，为血友病患儿点亮生命之光临床研究近日，中国医药集团有限公司旗下北京天坛生物制品股份有限公司核心子公司——成都蓉生药业有限责任公司（简称“国药天坛蓉生”）研发的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”（简称“重组FⅧ”）儿童临床研究取得突破性进展。 预防治疗可减少患儿出血的发生。 南京鼓楼医院团队于2017年发表的血友病A儿童患者大剂量预防治疗研究显示，患儿的年均出血次数减少了90.7%，患儿的关节年均出血次减少了91.6% 。天坛生物2025-08-14530血友病 南京鼓楼医院 任捷
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填补国内凝血因子市场缺口！这一项目预计年底投产→招标采购近日，位于成都天府国际生物城的成都蓉生药业有限责任公司 （简称“国药天坛蓉生”） 永安生产基地传来喜讯—— 其重组凝血因子车间预计2025年底正式投产。 将有效填补国内凝血因子市场缺口。 目前基地已获得包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大类，13个品种、24个规格的血液制品注册批件，产品品规数量位居国内同行业第一。成都天府国际生物城2025-08-11305人血白蛋白 免疫球蛋白 凝血因子
成都蓉生药业有限责任公司关键临床试验信息
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成人及青少年（≥12岁）血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者出血的控制和预防
进行中
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成都蓉生药业有限责任公司研究报告
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成都蓉生药业有限责任公司融资信息
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成都蓉生药业有限责任公司-数据概览
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1个
申报临床
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3个
临床
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1个
申请上市
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4个
批准上市
成都蓉生药业有限责任公司布局靶点
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成都蓉生药业有限责任公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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