发布日期

2004-09-16

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第41号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2004-09-16

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第41号

2004年9月16日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京优你特药业有限公司等79家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2004年9月17日至2004年9月26日止。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第41号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京优你特药业有限公司	片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）	北京市药品监督管理局	2004年09月09日-2004年09月10日	周玉兰于幼梅张民
北京首医临床医学科技中心	混悬液	北京市药品监督管理局	2004年09月08日-2004年09月09日	舒占明徐松雁蔡毅
天津飞鹰制药有限公司	片剂（激素类）	天津市食品药品监督管理局	2004年07月26日-2004年07月27日	贾国平李静李俊杰
天津市万嘉制药有限公司	滴眼剂、滴鼻剂	天津市食品药品监督管理局	2004年08月05日-2004年08月06日	李静李俊杰刘韬
中国大冢制药有限责任公司	口服液进口分包装	天津市食品药品监督管理局	2004年09月02日-2004年09月02日	李明义王岩李静
临汾宝珠制药有限公司	原料药（甘草锌、甲硝唑、异烟肼、氢氧化铝）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	山西省食品药品监督管理局	2004年08月20日-2004年08月21日	赵通儒宋桂花贾敏
长治市三宝生化药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	山西省食品药品监督管理局	2004年08月17日-2004年08月18日	赵通儒宋桂花贾敏
山西省天星生化制药有限公司	片剂、胶囊剂	山西省食品药品监督管理局	2004年08月27日-2004年08月28日	吴林彬贺聪明王玉军
河北医科大学制药厂	原料药（吡诺克辛钠、萸磺酸钠）、片剂（激素类）	河北省食品药品监督管理局	2004年09月03日-2004年09月04日	罗标蒋灵君柴木强
石家庄万和制药有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）、中药前处理	河北省食品药品监督管理局	2004年09月07日-2004年09月08日	罗标蒋灵君柴木强
石家庄北方药业有限公司	口服液、糖浆剂	河北省食品药品监督管理局	2004年09月05日-2004年09月06日	罗标蒋灵君柴木强
石家庄市海天药业有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、溶液剂	河北省食品药品监督管理局	2004年09月01日-2004年09月02日	罗标蒋灵君柴木强
唐山天恩药业有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸	河北省食品药品监督管理局	2004年09月04日-2004年09月05日	王连水杨丽萍杜瑞行
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司	片剂、胶囊剂（均含头孢菌素类）、颗粒剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年09月09日-2004年09月10日	敖淑芬王国强刘振文
哈尔滨大中制药有限公司	软胶囊剂、原料药（异维A酸）、凝胶剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年09月07日-2004年09月08日	弓起君张景春母凯
黑龙江省完达山制药厂哈尔滨分厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年09月07日-2004年09月08日	敖淑芬王国强刘振文
上海第一生化药业有限公司	原料药（肝素钠、硫酸鱼精蛋白、糜蛋白酶、玻璃酸酶、辅酶A、缩宫素溶液）	上海市食品药品监督管理局	2004年08月23日-2004年08月25日	柳涛黄群祥王海英
安徽太岛薄荷药业有限公司	锭剂、搽剂、原料药（薄荷脑、薄荷油）	安徽省食品药品监督管理局	2004年09月04日-2004年09月05日	樊和平蒋岩松施志顺
安徽省润康药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类），软膏剂（含激素类），片剂	安徽省食品药品监督管理局	2004年09月03日-2004年09月05日	张文杨肖华涂旭光
安徽精方药业股份有限公司	原料药（加替沙星）	安徽省食品药品监督管理局	2004年09月01日-2004年09月02日	张文杨肖华涂旭光
安徽协力制药有限公司	原料药（对乙酰氨基酚）	安徽省食品药品监督管理局	2004年09月06日-2004年09月07日	樊和平蒋岩松施志顺
杭州天缘药业有限公司	颗粒剂、胶囊剂	浙江省食品药品监督管理局	2004年08月11日-2004年08月12日	钱先凤黄一吕青梅
浙江遂昌惠康药业有限公司	原料药（甘油）	浙江省食品药品监督管理局	2004年08月13日-2004年08月15日	王卫民缪华蓉高素英
杭州爱大制药有限公司	颗粒剂、原料药（罗红霉素、阿奇霉素、盐酸环丙沙星）	浙江省食品药品监督管理局	2004年08月27日-2004年08月30日	邵水鹃马静芬张晓红
山东希力药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2004年08月25日-2004年08月26日	赵鲁青何慧周德梅
山东鲁抗医药股份有限公司	原料药（阿莫西林、氨苄西林、盐酸仑氨西林、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、头孢克肟、洛伐他汀、氨苄西林钠、哌拉西林钠、舒巴坦钠、头孢拉定、头孢曲松钠、头孢地嗪钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、青霉素钠、青霉素钾）	山东省食品药品监督管理局	2004年08月17日-2004年08月20日	曹云波徐政行王玉强
山东凤凰制药股份有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2004年08月27日-2004年08月29日	华丽萍何卫民杨瑞恩
兖州市康华制药有限公司	原料药（双氯芬酸钠）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	山东省食品药品监督管理局	2004年08月27日-2004年08月29日	赵鲁青何慧周德梅
烟台荣昌制药有限公司	栓剂、软膏剂、膏药剂、膏剂	山东省食品药品监督管理局	2004年08月20日-2004年08月21日	王玉珍高尚峰李华玉
山东正大福瑞达制药有限公司	滴眼剂、滴耳剂	山东省食品药品监督管理局	2004年08月25日-2004年08月26日	王玉珍高尚峰李华玉
山东洁晶集团股份有限公司	原料药（碘）	山东省食品药品监督管理局	2004年08月24日-2004年08月25日	曹云波徐政行王玉强
兖州生宝制药有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、口服液、滴眼剂、原料药（人工牛黄、胃膜素、胆红素、胰酶、胃蛋白酶、含糖胃蛋白酶）	山东省食品药品监督管理局	2004年08月21日-2004年08月23日	曹云波徐政行王玉强
济南祥坤制药有限责任公司	贴膏剂	山东省食品药品监督管理局	2004年08月17日-2004年08月18日	王玉珍高尚峰李华玉
厦门天舜制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂茶剂、口服液	福建省食品药品监督管理局	2004年08月22日-2004年08月23日	陈文钦李天扬谢永亮
利川香连药业有限责任公司	颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂（水丸、蜜丸、浓缩丸）	湖北省食品药品监督管理局	2004年08月27日-2004年08月28日	涂林陈丹娜孟黎明
湖北诺得胜制药有限公司	片剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、散剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液、露剂、胶囊剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年09月01日-2004年09月02日	李冰孟黎明曹秀荣
宁夏启元药业有限公司	原料药（四环素）	宁夏回族自治区药品监督管理局	2004年09月02日-2004年09月03日	海学武刘雪岚庞西英
海南省水产加工厂	口服溶液剂、乳剂、凝胶剂、糖浆剂	海南省食品药品监督管理局	2004年09月02日-2004年09月03日	刘少琴王有生周毓惠
广州迈特兴华制药厂有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2004年09月01日-2004年09月02日	林丽森关丽心丁波
桂林莱茵药业有限公司	颗粒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年09月08日-2004年09月09日	卢妍崔艳萍吴文华
广西梧州神农药业有限公司	糖浆剂、酒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年09月13日-2004年09月14日	童志华阮斌柳治明
贵州三力制药有限责任公司	胶囊剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年08月31日-2004年09月01日	杨蕤王萍周凯林
贵州特色药业有限责任公司	酊剂、酒剂、茶剂、胶囊剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年08月30日-2004年08月31日	张谆许斌冯英
贵州瑞和制药有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年08月27日-2004年08月28日	杨蕤王萍周凯林
贵州信邦制药股份有限公司	口服溶液剂、滴剂、胶囊剂（头孢菌素类）	贵州省食品药品监督管理局	2004年08月27日-2004年08月28日	张谆许斌冯英
贵州弘康药业有限公司	胶囊剂、酊剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年08月29日-2004年08月30日	杨蕤王萍周凯林
贵州顺健制药有限公司	胶囊剂、片剂、丸剂（水蜜丸）、散剂、口服溶液剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年09月01日-2004年09月03日	张谆许斌冯英
山东米歇尔生物制品有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年08月18日-2004年08月20日	沈琦侯继锋赵利战峰
成都蓉生药业有限责任公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年08月10日-2004年08月12日	程雅琴张培培柳涛马东光
三九集团湛江开发区双林药业有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年08月23日-2004年08月23日	白坚石刘凤珍韦广辉孔凡忠
天津中新科炬生物制药有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2004年08月10日-2004年08月11日	张河站范学良丁杰
深圳市卫武光明生物制品有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年08月16日-2004年08月18日	白坚石刘凤珍韦广辉孔凡忠
四川远大蜀阳药业有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年08月13日-2004年08月15日	程雅琴张培培柳涛马东光
广东佰易药业有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年08月17日-2004年08月19日	王箐舟杜建国王爱君刘长青
北海集琦方舟基因药业有限公司	重组人粒细胞集落刺激因子	国家食品药品监督管理局	2004年08月20日-2004年08月21日	张河站范学良丁杰
安徽大安生物制品药业有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年08月14日-2004年08月5日	沈琦侯继锋赵利战峰
武汉瑞德生物制品有限责任公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年08月13日-2004年08月15日	王箐舟杜建国王爱君刘长青
华北制药集团山西博康药业有限公司	粉针剂（头孢菌素类）、胶囊剂（头孢菌素类、青霉素类）	国家食品药品监督管理局	2004年08月17日-2004年08月19日	李泮海胡德基杨志信
沈阳北方制药厂	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年08月23日-2004年08月25日	欧阳晓枚冯凌（赣）李萍
福鼎康乐药业有限公司	大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶装、多层共挤输液袋）	国家食品药品监督管理局	2004年08月10日-2004年08月12日	刘理梁宏曾秋初
广州贝氏药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年08月01日-2004年08月02日	梅雪艳孙缘萍周鹏程
广东粤龙药业有限公司	胶囊剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2004年08月17日-2004年08月19日	刘理梁宏曾秋初
海南海药股份有限公司海口市制药厂	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2004年08月23日-2004年08月25日	周玉兰张伟婷徐培元
浙江康恩贝制药股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年08月19日-2004年08月21日	梁洪张伟婷徐培元
广东博洲药业有限公司	粉针剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2004年08月21日-2004年08月23日	朴晋华李克健翁晓明
海南国瑞堂制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2004年08月25日-2004年08月27日	朴晋华李克健翁晓明
昆明制药集团股份有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2004年08月17日-2004年08月19日	朴晋华李克健翁晓明
山东正大福瑞达制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年08月18日-2004年08月20日	赵宝龙钟世杰黄铭铸
哈药集团制药总厂	粉针剂（头孢菌素类）、软胶囊剂、混悬剂、栓剂、软膏剂、无菌原料药（氨苄西林钠、头孢唑肟钠、头孢哌酮钠）	国家食品药品监督管理局	2004年08月18日-2004年08月21日	欧阳晓枚冯凌李萍
浙江九旭药业有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2004年08月22日-2004年08月24日	赵宝龙钟世杰黄铭铸
山西太原药业有限公司	粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂	国家食品药品监督管理局	2004年08月20日-2004年08月23日	李泮海胡德基杨志信
天津百特医疗用品有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年09月03日-2004年09月04日	钟光德曾向东张少杰