瑞舒伐他汀 + 依折麦布核心数据概览
瑞舒伐他汀 + 依折麦布资讯动态
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上药常药舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）获得批准生产审批动态近日，上药常药下属常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）的《药品注册证书》（证书编号：2026S02581），该药品获得批准生产。 国药准字H20265225。 瑞舒伐他汀依折麦布片适用于高胆固醇血症或纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），由Sanofi-aventis, S.R.O.公司开发，2014年7月在欧盟上市，商品名为Zenon Neo。上药集团常州药业股份有限公司2026-08-0487国家药品监督管理局 高胆固醇血症 瑞舒伐他汀 + 依折麦布
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上海医药瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）获得批准生产审批动态近日，上海医药下属常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）的《药品注册证书》（证书编号：2026S02581），该药品获得批准生产。 国药准字H20265225。 瑞舒伐他汀依折麦布片适用于高胆固醇血症或纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），由Sanofi-aventis, S.R.O.公司开发，2014年7月在欧盟上市，商品名为Zenon Neo。上海医药2026-07-30129上海医药集团股份有限公司 高胆固醇血症 瑞舒伐他汀 + 依折麦布
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方生和医药生瑞达®(瑞舒伐他汀依折麦布片(I))获批 | 产品上市审批动态而在常用的血脂指标中，与ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）发病风险呈因果关系且作为临床首要治疗靶点的即LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）。 因此， 控制异常的 LDL-C 水平是预防心血管疾病风险的重要环节 。 该药2023年12月获批进入中国，2024年3月商业化上市，同年11月正式纳入国家医保目录（乙类）。新药创始人2026-07-01496国家药品监督管理局 心血管疾病 血脂异常
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热烈祝贺玻思韬合作伙伴山东齐都药业有限公司瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获国家药监局批准生产审批动态受齐都药业委托，广州玻思韬承接了上述获批产品的全部研究工作，包括处方工艺开发、以质量源于设计QbD的处方工艺评估及优化、分析方法的开发与质量标准研究、cGMP规范下的生产测试、稳定性研究、生物等效性研究、注册申报等工作。 广州玻思韬热烈祝贺合作伙伴齐都药业的瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 上市注册申请获得批准 ，也热切期待与齐都药业持续合作，开发更多的好药，造福广大患者。 山东齐都药业前身为 1976 年成立的淄博市临淄制药厂，1998 年完成改制，2013 年组建企业集团。广州玻思韬控释药业有限公司2026-06-26134国家药品监督管理局 血脂异常 瑞舒伐他汀 + 依折麦布
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南京正大天晴火力全开！17个爆款卖过亿，潜力产品飙涨533%，6款1类新药来势汹汹审批动态本月，南京正大天晴制药喜讯不断，瑞舒伐他汀依折麦布片(I)成功获批，苯磺酸美洛加巴林片拿下国内首仿，化药1类新药NTQ6179片获批临床。 一直以来，公司的抢仿实力业界领先，刚过去的2025年公司拿下了氘丁苯那嗪片的国内首仿、复方聚乙二醇(3350)电解质维C散的国产第二家，目前还有10个新品将参与国内首仿争夺。 10大产品备战第十二批集采。米内网2026-03-26660美洛加巴林 氘丁苯那嗪 瑞舒伐他汀 + 依折麦布
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赛道梳理国谈落幕，两款复方降脂药瑞舒伐他汀依折麦布片(I)和依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)由谈判转常规目录。二者上市后仿制竞争激烈，虽市场规模不大，但降脂药市场扩大，复方制剂成研发热点，业内看好，预计很快可参与集采。药通社2025-12-108404英克司兰钠 Obicetrapib 片 瑞舒伐他汀 + 依折麦布 -
又一重磅原研药，彻底退出中国审批动态这款药物于 2020年4月19日在中国上市 ，2021年 纳入国家医保目录，属于 医保乙类药品，可享受医保报销（各地报销比例有所不同）。 近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知 ：新型降脂药波立达（Alirocumab） 将停止在中国市场的推广，并逐步退出中国市场 ，落款时间显示为2025年7月。 2025年《中国国家医保药品目录》中，更多国产PCSK9抑制剂被纳入了胆固醇管理的医保报销治疗方案，使市场更为多元化。新浪医药2025-08-04231GSK PLC PCSK9 阿利西尤单抗
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时讯2025年4月14日，日本兴和制药的佩玛贝特片在中国获批用于治疗高脂血症。仅9天后，南京正大天晴等五家企业提交仿制申请，创下新纪录。业内看好该品种，但其心血管获益存疑，企业入局需考虑此缺陷。药通社2025-05-073023心血管疾病 高脂血症 佩玛贝特 -
注册审批近日，国家药监局官网显示福元医药的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获批上市，为国内首仿，用于治疗高胆固醇血症等。该药由两种降脂药组成，疗效显著，纳入医保。多家国内药企已提交仿制申请，将为广大高血脂患者提供新选择。摩熵医药2025-04-297219高胆固醇血症 北京福元医药股份有限公司 瑞舒伐他汀 + 依折麦布 -
福元医药拿下首仿！近200亿降脂药市场烽烟四起审批动态作为 中国首个获批的 瑞舒伐他汀依折麦布单片 复方制剂 ，其创新之处在于单次给药即可实现LDL-C降幅超过50%的卓越疗效，为血脂管理带来了革命性的突破。 据摩熵医药-销售数据库显示，2023年国内医院端血脂调节剂的市场规模为187亿元，2024上半年为94.8亿元，其中 瑞舒伐他汀依折麦布片 中的单方制剂依折麦布片和瑞舒伐他汀相关制剂，在国内医院2024上半年的销售额分别为6.48亿元和14.99亿元。 而在临床上，单片复方制剂可以减少服药频次和数量，其在便利性和依从性上的优势，可以在血脂管理这场“持久战”中发挥出更高的临床价值。摩熵医药2025-04-28118依折麦布 瑞舒伐他汀 瑞舒伐他汀 + 依折麦布
瑞舒伐他汀 + 依折麦布同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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瑞舒伐他汀 + 依折麦布研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页11 -
医药日报：阿斯利康ADC药物Enhertu获FDA突破性疗法认定太平洋证券股份有限公司3页2239
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医药生物行业定期报告：创新产业链CRO、CDMO、上游已走在不同阶段的拐点，未来可期、积极布局中泰证券14页292 -
2024年医保谈判及市场分析报告摩熵咨询34页1582 -
2025年2月仿制药月报摩熵咨询15页312
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2025年1月仿制药月报摩熵咨询15页159
瑞舒伐他汀 + 依折麦布-数据快讯
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22条
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累计销售额
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适应症
瑞舒伐他汀 + 依折麦布-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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