氟比洛芬酯核心数据概览
氟比洛芬酯资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间共有106个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号70个，进口药品受理号36个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药35款，3款中药。摩熵医药2026-08-126909FGFR 湖北济川药业股份有限公司 替恩戈替尼 -
中国生物制药第二代氟比洛芬贴剂获批上市审批动态近日，中国生物制药宣布，其附属公司北京泰德制药股份有限公司的国家5.1类新药 第二代氟比洛芬贴剂（商品名：泽普思）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 中国慢性疼痛患者超2亿人，外用贴剂需求持续增长。 据悉，第二代氟比洛芬贴剂是传统凝胶贴膏的升级产品，采用全新热熔胶透皮技术，贴片厚度减56%、重量降75%，出汗不易脱落，透皮速率可达传统产品的13倍，起效更快。健识局2026-08-07111中国生物制药有限公司 北京泰德制药股份有限公司 国家药品监督管理局
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第二代氟比洛芬贴剂获批上市，“明星引领、梯队协同”构建外用镇痛双星格局审批动态8月6日，中国生物制药（1177.HK）核心企业北京泰德制药第二代氟比洛芬贴剂（泽普思 ® ）收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，并获得4年数据保护期。 该产品依托全新热熔胶透皮技术平台，与第一代氟比洛芬凝胶贴膏（得百安/泽普思 ® ）形成“明星引领、梯队协同”的产品矩阵， 构建起覆盖日常慢性疼痛修复与运动损伤康复的多元使用场景，进一步巩固泰德制药在外用镇痛领域的领先地位。 第一代氟比洛芬凝胶贴膏（得百安/泽普思 ® ）在国内上市十余载，全球累计销量达百亿贴，是中国生物制药外用镇痛领域的明星产品和重要品牌基座。正大天晴药业集团2026-08-07159国家药品监督管理局 氟比洛芬 运动损伤
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全球首款mRNA流感疫苗获批；礼来替尔泊肽上半年大卖277亿美元审批动态今天聚焦的医药产业核心事件包括：和铂医药成立代谢事业部任命张宝弘为总裁；医保目录药品通用名达5890个创新药准入缩至1年；陕西药品审评审批缩短至4-6个月；百奥赛图H1净利预增392-413%；恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼第五适应症获批nr-axSpA；药捷安康首款创新药替恩戈替尼获批胆管癌；恒瑞HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗获批结直肠癌新适应症；海思科HSK51155口服镇痛药获批临床；卫材仑卡奈单抗皮下剂型博鳌乐城获批；全球首款基因编辑药物CASGEVY半年大卖1.19亿美元；Moderna mRNA流感疫苗mFLUSIVA获FDA批准；礼来替尔泊肽上半年大卖277亿美元；Moderna启动全球首个埃博拉mRNA疫苗I期临床，中国生物制药第二代氟比洛芬贴剂获批获4年数据保护期透皮速率提13倍；博瑞医药BGM1812减重I期临床积极中美双报最高减重9.2%等。 ◍ 市场速递 政策 · 产业动态。 解读： 陕西药品审评审批降至4-6个月接近全国领先水平，"春雨行动"以"一企一策"精准服务推动创新医疗器械转化，地方医药产业从监管提速到创新孵化的闭环正在成型。氨基观察2026-08-06129Moderna Inc 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 氟比洛芬酯
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针对疼痛，中国生物制药又一款新药获批上市审批动态8 月 6 日，中国生物制药发布公告，其子公司泰德制药的国家 5.1 类新药第二代氟比洛芬贴剂 （商品名：泽普思） 已获得药监局批准上市，用于下列疾病及症状的 镇痛、消炎 ：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎 （网球肘） 、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 来源：中国生物制药公告。 中国慢性疼痛患者超过 2 亿，且呈现年轻化趋势。丁香园 Insight 数据库2026-08-06105中国生物制药有限公司 疼痛 粘连性关节囊炎
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江西联盟122个品种集采接续，总市场规模超600亿，最大单品40亿招标采购河北、江西牵头，省际联盟集采开始，总计122个品种，我统计了每个品种的销售，整体算下来，规模不小啊。 最大单品是氟比洛芬贴剂，销售额近40亿元；。 排名第二的是雷尼替丁注射剂，超过26亿，这个品种。药筛2026-07-14163氟比洛芬酯
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122个品种联盟集采启动，14号填报，氟比洛芬贴、艾地苯醌等大品种都在招标采购河北、江西牵头，省际联盟集采开始。 品种范围：已参加过省际联盟集采协议期满品种，总计122个。 枸地氯雷他定口服常释剂型。药筛2026-07-13102氟比洛芬酯
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【市场】30个新药遴选进院，以岭药业亮了招标采购近日，四川省德阳市罗江区人民医院发布公告，公示新药厂家遴选结果。 30个品种在列，以化学药和中成药为主，包括芪苈强心胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片等畅销大品种，以及奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、维立西呱片等2025年销售额增速达三位数的潜力品种。 国家医保品种占比达90%，包括阿利沙坦酯氨氯地平片（信立泰独家）、维立西呱片（拜耳独家）、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊3个国谈药（2025版），以及琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用右雷佐生、氟比洛芬酯注射液、罗沙司他胶囊等7个国采品种。米内网2026-07-10229阿利沙坦酯 罗沙司他 氟比洛芬酯
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长效镇痛新选择！北京泰德TRD303上市申请获受理，单次给药镇痛长达72小时审批动态7月3日，中国生物制药（1177.HK）核心企业北京泰德制药股份有限公司自主研发的2.2类新药——盐酸罗哌卡因缓释溶液的上市许可申请（NDA），已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于成人术后长效镇痛。 该产品是全球首款采用切口内滴注给药的罗哌卡因长效镇痛新药，有望为术后疼痛管理提供非阿片类长效镇痛新选择。 术后疼痛是影响患者康复质量的重要临床问题。北京泰德制药2026-07-03358中国生物制药有限公司 北京泰德制药股份有限公司 术后疼痛
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又增3家！华海药业、博腾股份、誉衡药业一季度业绩预喜，行业拐点将至？财报业绩根据梳理，4月13-15日，包括誉衡药业、华海药业、博腾股份等多家药企发布2026年一季度业绩预告，且均预计业绩预增。 其中，誉衡药业、华海药业均于4月14日发布业绩预告。 华海药业称，预计2026年一季度归母净利润3.87亿元至4.4亿元，同比增长30%-48%。兴园化工园区研究院2026-04-17228浙江华海药业股份有限公司 重庆博腾制药科技股份有限公司 氟比洛芬酯
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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氟比洛芬酯研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）摩熵咨询21页11 -
人福医药：招商局赋能利好发展，多产品获批贡献增量太平洋证券股份有限公司5页2109
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公司经营稳健，拓展外用制剂管线+加速创新药转型天风证券股份有限公司3页1733
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134
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氟比洛芬酯注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询41页1046
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氟比洛芬酯注射液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询68页323 -
2025年医药行业策略报告：反转行情，再踏层峰辟新天，更扬云帆立潮头西部证券39页808 -
九典制药(300705)核心品种保持高速放量，院内院外齐发力广发证券28页846
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产品矩阵日益丰富，打造经皮给药制剂领域龙头企业国盛证券22页1853
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24Q3业绩超预期，持续打造外用贴膏产品矩阵华源证券股份有限公司3页255
氟比洛芬酯-数据快讯
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氟比洛芬酯-全球研发阶段分布
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