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【ChiCTR-INR-16009758】氟比洛芬酯在全膝关节置换术后镇痛的有效性及安全性:一项前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009758

试验状态

正在进行

药物名称

氟比洛芬酯

药物类型

化药

规范名称

氟比洛芬酯

首次公示信息日的期

2016-11-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

骨关节炎

试验通俗题目

氟比洛芬酯在全膝关节置换术后镇痛的有效性及安全性:一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

氟比洛芬酯在全膝关节置换术后镇痛的有效性及安全性:一项前瞻性随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

探讨基于加速康复模式下,氟比洛芬酯在TKA围手术期镇痛的有效性及安全性,评估静滴氟比洛芬酯是否是TKA围手术期多模式镇痛的一种有效措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2017-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18岁以上因终末期骨关节炎需行全膝关节置换的患者。 自愿参加临床试验并签署知情同意书,依从性良好的患者。;

排除标准

排除标准包括翻修、双侧全膝关节置换、既往存在膝关节手术史、屈曲畸形≥ 30°、内外翻畸形≥ 30°,贫血(女性<120 g/L ;男性<130 g/L)、存在使用氨甲环酸禁忌或存在血栓性疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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