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【ChiCTR2100053178】围术期氟比洛芬酯规范化镇痛对术后加速康复的作用：一项随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053178

试验状态

正在进行

药物名称

氟比洛芬酯

药物类型

化药

规范名称

氟比洛芬酯

首次公示信息日的期

2021-11-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

围术期疼痛

试验通俗题目

围术期氟比洛芬酯规范化镇痛对术后加速康复的作用：一项随机、双盲、对照研究

试验专业题目

围术期氟比洛芬酯规范化镇痛对术后加速康复的作用

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评价围术期氟比洛芬酯规范化镇痛对患者术后加速康复的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

有数据管理者应用SPSS产生一组随机数，分别对应500个志愿者的编号，将随机数从小到大排列，均分成对照组，安慰剂组和干预组。随机数由数据管理员保存，分组信息对参与实验人员保密。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

166;167

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-10

试验终止时间

2022-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65～80岁，性别不限； 2.ASA I～III级； 3.体质量指数（BMI）18-30kg/m^2 ； 4.全身麻醉手术，手术时间1～6小时； 5.患者同意参加本研究，且签署知情同意书。；

排除标准

1.有活动性消化道溃疡病； 2.凝血系统显著异常，有出血倾向者； 3.肝肾功能明显异常（相关指标超过正常上限2倍以上）； 4.阿司匹林哮喘或对非甾体类抗炎药过敏者； 5.正在使用喹诺酮类（如伊诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星等）抗生素； 6.心力衰竭患者正在使用呋塞米； 7.高血压III级； 8.妊娠期或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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