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【ChiCTR2500095514】一项对比含伏诺拉生四联方案与经典四联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性的回顾性、多中心、观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095514

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

一项对比含伏诺拉生四联方案与经典四联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性的回顾性、多中心、观察性临床研究

试验专业题目

一项对比含伏诺拉生四联方案与经典四联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性的回顾性、多中心、观察性临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过低剂量伏诺拉生四联疗法对比传统含艾司奥美拉唑四联疗法根除幽门螺旋杆菌的真实世界、多中心、观察性临床研究，评估该方案的安全性和有效性，为Hp感染患者提供更加安全有效的根除方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建省科技创新联合基金 （ 2023Y9296）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-26

试验终止时间

2025-03-09

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1.年龄在 18 至 70 岁之间。 2. 治疗前 4 周内未使用抗生素、铋剂或其他抗菌剂;治疗前 2 周内未使用 P-CAB、PPI、H2 受体拮抗剂或其他抑酸药物。 3.经 13C 或 14C 尿素呼气试验或快速尿素酶试验诊断为幽门螺杆菌阳性。 4.知情并同意参加本研究的患者，有完整的病历和随访数据。；

排除标准

1. 心、肺、肾、肝及血液系统等严重原发疾病者，免疫力低下者。 2. 存在药物过敏禁忌证者。 3. 存在精神疾病、沟通障碍者。 4. 妊娠期、哺乳期者。 5. 合并有消化道肿瘤、消化道出血等器质性病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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研究负责人邮编

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