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【ChiCTR2500108124】基于数字疗法的生活方式干预对心血管代谢性疾病人群防治的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管代谢性疾病

试验通俗题目

基于数字疗法的生活方式干预对心血管代谢性疾病人群防治的真实世界研究

试验专业题目

基于数字疗法的生活方式干预对心血管代谢性疾病人群防治的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

1.开展真实世界临床研究，探索基于数字疗法的生活方式干预能否提高CMD患者行为依从性及降低主要不良心脑血管事件（MACCE）的发生率及再住院率。 2.评估基于数字疗法的心血管代谢性疾病人群生活方式干预模式的实施情况，包括有效性、规范性、可接受性、采用性、恰当性、可行性、实施成本、覆盖度（普及率）和可持续性，以期为防治心血管代谢性疾病提供新的临床证据和策略支持。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建省科技厅产业技术开发与应用计划引导性项目，福建省科技经济融合服务平台

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.诊断为心血管代谢性疾病（包括高血压、高脂血症、冠心病、肥胖、代谢综合征、睡眠呼吸暂停等）； 3.会使用智能手机及微信小程序； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.急性感染性疾病、炎症性疾病（如炎症性肠病，血管炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等活动期风湿免疫性疾病）； 2.沟通障碍或严重的精神心理疾病； 3.接受肾脏替代治疗的慢性肾脏病患者； 4.孕妇/哺乳期妇女； 5.无智能手机或无法正常使用智能手机及微信小程序； 6.生活无法自理，不能签署知情同意书的患者； 7.不愿意配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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研究负责人邮编

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