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【ChiCTR2500095457】发散式体外冲击波治疗慢性非特异性腰背痛的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095457

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性腰背痛

试验通俗题目

发散式体外冲击波治疗慢性非特异性腰背痛的疗效观察

试验专业题目

基于软组织外科学理论发散式体外冲击波治疗慢性非特异性腰背痛的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在软组织外科学思路对慢性非特异性腰背痛发病机制新认识的指导下，尝试增加发散式体外冲击波治疗部位，探讨是否能进一步提高慢性非特异性腰背痛的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对参与者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-15

试验终止时间

2024-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在40-70 岁；（2）符合2022版《中国非特异性腰背痛临床诊疗指南》慢性非特异性腰背痛诊断标准；（3）1 个月内未进行可能影响试验结果的操作，如关节腔内注射、物理治疗或手术治疗等；（4）自愿参加临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1） 合并有严重心、脑、肝、肾和造血系统疾病及精神异常的患者;（2） 妊娠、哺乳期妇女及过敏体质者;（3） 治疗局部皮肤有外伤、炎症及感染等不适于冲击波治疗者;（4）难以对问卷做出客观的回答及得到客观评价者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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