【ChiCTR2400094807】牙周炎唾液菌群介导的肠道菌群紊乱促进动脉粥样硬化的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094807

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎、心血管疾病

试验通俗题目

牙周炎唾液菌群介导的肠道菌群紊乱促进动脉粥样硬化的机制研究

试验专业题目

牙周炎唾液菌群介导的肠道菌群紊乱促进动脉粥样硬化的机制研究

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联系人邮编

350001

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临床试验信息

试验目的

本研究通过收集冠心病患者、牙周炎患者、冠心病伴牙周炎患者及健康志愿者的龈沟液、龈下菌斑、唾液、粪便、血液样本，并对其进行牙周专科及心内科检查，明确临床实际中，动脉粥样硬化与牙周健康之间的关系，并探讨动脉粥样硬化是否与肠道菌群变化有关，以及牙周炎相关肠道菌群的特征。研究结果将有利于揭示口腔-肠道轴在牙周炎促进动脉粥样硬化中的作用，可能发现针对性的干预靶点，同时为牙周炎与全身疾病的关联研究提供新思路。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. CHD患者的纳入标准：冠状动脉造影显示至少一条主要冠状动脉有＞＝50%的稳定性狭窄或动脉阻塞。 2. 重度牙周炎患者的纳入标准： a. 年龄满18岁；口内存留＞＝20颗牙；因牙周炎失牙＜＝4颗； b. 全口牙中有附着丧失和骨吸收的位点数目＞＝30% c. 患者2 颗及以上患牙具有以下3 项特征：（I）探诊深度＞＝6 mm；（II）邻面最重位点的临床附着丧失＞＝5 mm；（III）影像学牙槽骨吸收至根中1/3及以上； 3. 牙周健康者的纳入标准： a. 年龄满18岁；口内存留＞＝20颗牙；不具有已确诊的系统性疾病； b. 口内卫生状况良好，无牙周病史或症状，探诊袋深＜＝3 mm，探诊出血位点（+）＜＝10%。；

排除标准

a. 近6个月内接受过牙周治疗； b. 患有其他相关疾病，包括系统性疾病，如糖尿病、免疫缺陷、慢性胃肠病、胃肠道活动异常、心脑血管疾病、肾炎、血液病、类风湿性关节炎等疾病；存在其他严重口腔疾病；妊娠期或哺乳期；体重指数>=30； c. 近6个月内使用抗生素或非甾体类抗炎药，或其他影响炎症反应的药物； d. 使用烟草制品；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建省立医院(福州大学附属省立医院)

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

350001

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