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【ChiCTR2600123097】SIRT5通过调节结直肠癌细胞与骨骼肌与心肌细胞间通讯促进恶病质产生的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123097

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

肿瘤恶病质患者中出现的心肌功能损害

试验通俗题目

SIRT5通过调节结直肠癌细胞与骨骼肌与心肌细胞间通讯促进恶病质产生的机制研究

试验专业题目

SIRT5通过调节结直肠癌细胞与骨骼肌与心肌细胞间通讯促进恶病质产生的机制研究

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临床试验信息

试验目的

明确恶性肿瘤恶病质患者心肌功能损害的致病机制

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-11

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 18~75 岁，性别不限，经病理组织学或细胞学检查确诊为恶性肿瘤（以结直肠癌、胃癌、肺癌等易发生恶病质的肿瘤类型为主）。 2. 研究组：符合肿瘤恶病质诊断标准（参考《中国肿瘤恶病质诊疗指南（2023版）》），即 6 个月内体重下降>=5%（无刻意减重），或体重指数（BMI）<18.5 kg/m^2（中国人群标准），同时伴随食欲减退、乏力、肌肉萎缩等 2 项及以上恶病质相关症状。 3. 对照组：肿瘤分期与研究组匹配（同病理类型、相近 TNM 分期），无恶病质表现，6 个月内体重下降<2%，BMI>=18.5 kg/m^2，且无明显食欲减退、肌肉萎缩等症状。 4. 自愿接受心肌功能相关检查（包括心脏超声、心肌酶谱、心电图等），配合研究资料收集。 5. 签署书面知情同意书，具备一定的沟通能力，可配合完成随访（若涉及短期随访）。 1. 年龄 18~75 岁，性别不限，经病理组织学或细胞学检查确诊为恶性肿瘤（以结直肠癌、胃癌、肺癌等易发生恶病质的肿瘤类型为主）。2. 研究组：符合肿瘤恶病质诊断标准（参考《中国肿瘤恶病质诊疗指南（2023版）》），即 6 个月内体重下降>=5%（无刻意减重），或体重指数（BMI）<18.5 kg/m^2（中国人群标准），同时伴随食欲减退、乏力、肌肉萎缩等 2 项及以上恶病质相关症状。3. 对照组：肿瘤分期与研究组匹配（同病理类型、相近 TNM 分期），无恶病质表现，6 个月内体重下降<2%，BMI>=18.5 kg/m^2，且无明显食欲减退、肌肉萎缩等症状。4. 自愿接受心肌功能相关检查（包括心脏超声、心肌酶谱、心电图等），配合研究资料收集。5. 签署书面知情同意书，具备一定的沟通能力，可配合完成随访（若涉及短期随访）。；

排除标准

1.既往有先天性心脏病、冠心病、高血压性心脏病、心肌病、瓣膜性心脏病等原发性心脏疾病史，或既往心肌梗死、心力衰竭病史。 2.合并严重肝肾功能衰竭、严重电解质紊乱、甲状腺功能异常、糖尿病心肌病等可能影响心肌功能的其他疾病； 3.近 3 个月内接受过蒽环类、HER2 抑制剂等具有明确心肌毒性的化疗药物治疗，或接受过胸部放疗(照射野累及心脏)； 4.存在严重感染、凝血功能障碍、精神疾病、认知功能损伤，无法配合检查及资料收集者。 5.孕妇、哺乳期女性(此类人群心肌生理状态特殊，且检查及后续干预存在伦理风险)； 6.临床资料不全、无法完成核心检查，或拒绝签署知情同意书者。 7.预计生存期<1 个月，病情危重、无法耐受研究流程者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话

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