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【ChiCTR2600120697】IgA肾病肾小管间质损伤与多维度血液指标的相关性及预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

IgA肾病肾小管间质损伤与多维度血液指标的相关性及预测模型研究

试验专业题目

IgA肾病肾小管间质损伤与多维度血液指标的相关性及预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

探讨IgA肾病患者肾小管间质损伤程度（T分级）与多维度血液生化指标的相关性，构建并验证基于血液指标预测肾小管间质损伤的机器学习模型，为临床早期识别高风险患者提供无创、便捷的评估工具。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

79;46;275

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18周岁； 2.经肾穿刺活检病理确诊为原发性IgA肾病； 3.在肾穿刺前后2周内，拥有完整的临床基线资料及血液生化检测结果； 4.拥有完整的肾脏病理报告，包含牛津分型（MEST-C）评分。；

排除标准

1.继发性IgA肾病（如紫癜性肾炎、肝硬化、狼疮肾炎、糖尿病肾病等）； 2.肾活检前接受皮质类固醇、免疫抑制剂或细胞毒性药物治疗的患者； 3.合并恶性肿瘤、急性感染或急性肾损伤； 4.临床或病理资料严重缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

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研究负责人邮编

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