围术期亚麻醉剂量艾司氯胺酮对术前睡眠障碍的老年患者胸腔镜术后早期睡眠障碍的影响:一项前瞻性、随机、双盲、对照试验_摩熵医药
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【ChiCTR2600129823】围术期亚麻醉剂量艾司氯胺酮对术前睡眠障碍的老年患者胸腔镜术后早期睡眠障碍的影响:一项前瞻性、随机、双盲、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600129823

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

围术期亚麻醉剂量艾司氯胺酮对术前睡眠障碍的老年患者胸腔镜术后早期睡眠障碍的影响:一项前瞻性、随机、双盲、对照试验

试验专业题目

围术期小剂量艾司氯胺酮对术前睡眠障碍的老年患者胸腔镜术后睡眠障碍的影响:一项前瞻性、随机、双盲、对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用随机、对照、双盲的研究方法,探讨围术期小剂量艾司氯胺酮对术前存在睡眠障碍的胸腔镜手术老年患者术后早期睡眠情况及术后恢复质量的影响,以期能减少术后睡眠障碍的发生,优化此类患者术后管理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由吴寒采用随机数字表发产生随机数列

盲法

对研究者、研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期全麻下行单侧胸腔镜手术的患者; 2.年龄65~80 岁; 3.ASA分级I-III级; 4.术前匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)≥6; 5.预计手术时长≥2h; 6.同意参与本研究并签署知情同意书。 1.拟择期全麻下行单侧胸腔镜手术的患者;2.年龄65~80 岁;3.ASA分级I-III级;4.术前匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)≥6;5.预计手术时长≥2h;6.同意参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.拒绝参加本研究; 2.术前严重高血压未控制(SBP>180mmHg或DBP>110mmHg); 3.认知障碍或语言沟通障碍; 4.对研究麻醉药物有禁忌证; 5.正使用精神类药物或治疗睡眠障碍类药物。;

研究者信息
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试验机构

福州大学附属省立医院

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