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【ChiCTR2600129500】⁹⁹ᵐTc-FAPI SPECT/CT显像在慢性肾脏病心肌病中的应用价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129500

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病心肌病

试验通俗题目

⁹⁹ᵐTc-FAPI SPECT/CT显像在慢性肾脏病心肌病中的应用价值研究

试验专业题目

⁹⁹ᵐTc-FAPI SPECT/CT显像在慢性肾脏病心肌病中的应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

探讨⁹⁹ᵐTc-FAPI SPECT/CT显像在慢性肾脏病心肌病(CKD-CM)中的应用价值,分析心肌FAPI摄取水平与心功能指标(LVEF、GLS)、肾功能分期(eGFR)、心肌损伤标志物(NT-proBNP、cTnI)的相关性,评估其作为无创评估心肌纤维化活性的影像学生物标志物的可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. CKD组: (1) 临床确诊的不同分期慢性肾脏病(CKD); (2) 年龄30-80岁; (3) 自愿签署知情同意书。 2. 健康对照组: (1) 年龄30-80岁; (2) 无心血管疾病、高血压、高脂血症或糖尿病病史; (3) 体检结果正常; (4) 心电图正常; (5) 自愿签署知情同意书。 1. CKD组:(1) 临床确诊的不同分期慢性肾脏病(CKD);(2) 年龄30-80岁;(3) 自愿签署知情同意书。2. 健康对照组:(1) 年龄30-80岁;(2) 无心血管疾病、高血压、高脂血症或糖尿病病史;(3) 体检结果正常;(4) 心电图正常;(5) 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 已知特定心肌疾病(如肥厚型心肌病、扩张型心肌病)、心脏瓣膜病或心肌炎病史; 2. FAPI显像禁忌(如妊娠、哺乳、严重过敏史); 3. 严重幽闭恐惧症或无法配合检查; 4. 恶性肿瘤活动期(FAPI在肿瘤中高摄取,干扰图像判读); 5. 研究者判断不适合入组的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

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