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【ChiCTR2600128729】基于深度学习的高度近视白内障术前多模态预测与术后精准管理研发

基本信息
登记号

ChiCTR2600128729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视白内障

试验通俗题目

基于深度学习的高度近视白内障术前多模态预测与术后精准管理研发

试验专业题目

基于深度学习的高度近视白内障术前多模态预测与术后精准管理研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目构建高度近视白内障术后智能慢病管理体系,以人工晶体囊袋动力学精准调控和高度近视眼底病变智能监测为核心技术路径。通过建立人工晶体位置动态评估模型,结合生物力学优化囊袋张力调控策略,有效预防人工晶体移位及后发障;基于人工智能影像识别技术,搭建眼底病变智能筛查平台,实现相关风险的早期诊断与动态追踪。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

基础研究与高校产学合作计划科技创新联合资金项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁,性别不限; 2.矫正视力<=0.5; 3.晶状体浑浊,拟行白内障手术; 4.眼轴长度>26mm,符合高度近视诊断标准; 5.自愿参与术后全周期随访管理,能够配合完成术前评估及术后各时间点随访; 6.充分知情同意并自愿签署知情同意书。 1.年龄>=18周岁,性别不限;2.矫正视力<=0.5;3.晶状体浑浊,拟行白内障手术;4.眼轴长度>26mm,符合高度近视诊断标准;5.自愿参与术后全周期随访管理,能够配合完成术前评估及术后各时间点随访;6.充分知情同意并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.既往有眼外伤史; 2.既往有内眼手术史(除本次拟行的白内障手术外); 3.合并严重全身性疾病(如严重心脑血管疾病、恶性肿瘤晚期等),预期生存期或身体状况无法配合完成随访; 4.合并精神障碍或认知功能障碍,无法配合完成相关检查及问卷评估; 5.研究者判断存在其他不适合纳入本研究的情形。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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